[イーデイリーKIM SAE-MI 記者]iNtRON Biotechnology, Inc.(048530)は、欧州に拠点を置くグローバルバイオ企業と、自社開発した皮下注射（SC）製剤転換プラットフォーム技術「pHyal20」に関する物質移転契約（MTA）を締結したと、20日に発表しました。

今回の契約に基づき、相手企業はpHyal20を自社のバイオ医薬品パイプラインに適用し、皮下投与への適合性および商用化の可能性を評価する予定です。契約相手および具体的な評価対象となる医薬品については公表されていません。

pHyal20は、バクテリオファージ由来のヒアルロニダーゼを活用したSC製剤転換プラットフォームです。ヒアルロニダーゼは、皮下組織のヒアルロン酸を分解し、薬物の組織内への拡散を助ける酵素です。これを活用すれば、静脈注射（IV）方式で投与される一部のバイオ医薬品を、皮下注射製剤へと転換することが可能です。

イントロンバイオは、既存のヒト由来PH20とは異なる酵素配列を活用し、特許の差別化を推進しています。特に、大腸菌を用いた微生物発酵法で酵素を生産することで、大量生産とコスト削減が可能になると期待されています。

同社は、「独自の非臨床組織評価において、pHyal20の皮下組織への拡散効果を確認しました」とし、「最近では、液状製剤の緩衝液条件を最適化し、冷蔵保存状態で酵素活性を維持する技術も確保しました」と説明しました。イントロンバイオは、免疫原性を低減するための変異体の開発も進めています。

イントロンバイオは、今回のMTAを契機に、グローバルな製薬・バイオ企業との非独占的な技術協力および技術移転に関する協議を拡大する計画です。

イントロンバイオの関係者は、「グローバルなバイオ製薬企業が、pHyal20の差別化された配列構造と拡散性能、微生物生産方式によるコスト競争力を高く評価し、共同評価に着手した」とし、「今回のMTAを皮切りに、プラットフォームの価値を検証し、グローバルな技術移転の成果を生み出すことに注力していく」と述べました。