[イーデイリーKim Hyung-il 記者] DS投資証券は、SK BIOPHARMACEUTICALS(326030)に対し、投資判断「買い」と目標株価15万5000ウォンを維持しました。 てんかん治療薬「エクスコプリ」の米国での処方増加と、日本での承認に伴うマイルストーン収入が、業績の成長を牽引すると見込んでいます。中長期的には、新規候補物質「オパカリム」の臨床試験（RISE-3）の再開と、「エクスコプリ」の残存特許訴訟の和解が、企業価値上昇の鍵となる要因になると予測しています。

21日、DS投資証券のキム・ミンジョン研究員は、SKバイオファームの第3四半期の売上高が2477億ウォンで前年同期比29.2％増、営業利益は1020億ウォンで45.6％増になると推定しました。営業利益率は41.2％と予想しました。

去る9月16日に日本でエクスコプリの承認を取得したことで発生したマイルストーン収益が、不利な為替レートの影響を相殺すると分析しました。米国内でのエクスコプリの処方件数も堅調な成長傾向を維持しており、米国での売上高は2178億ウォンとなり、前年同期比で26.5％増加すると見込まれました。

今後の株価の主要な変動要因としては、オパカリムの臨床試験再開と、エクスコプリの特許訴訟における和解を挙げました。 SKバイオファームが去る8月26日にバイオヘイブン（Biohaven）から導入したてんかん治療薬候補物質オパカリム（BHV7000）は、9月10日に部分的な臨床保留（Partial Clinical Hold）の通知を受けました。これに伴い、主要な臨床試験2件のうち、新規患者の募集を行っていたRISE-2の患者登録が中断されました。

SKバイオファームは、10月に非臨床の補足資料を提出し、11月に臨床試験の一時停止を解除することを目標としています。臨床試験が円滑に再開されれば、てんかん治療薬事業の基盤を安定的に構築できるものと見込まれています。来る12月に公開される予定のRISE-3の結果にも注目が集まっています。

RISE-3は、耐容性が優れている候補物質として評価されています。RISE-3において発作減少率が40％台半ば以上を示した場合、市場で競争力を確保できるとの分析です。 DS投資証券は、プラセボ群の発作減少率を15～20％と想定しました。過去には、セノバメート（Cenobamate）がプラセボ群の21.5％に対し約55.6％、アゼトゥカルナー（Azetukalner）がプラセボ群の10.4％に対し約53.2％の発作減少率を記録したことがあります。

エクスコプリの米国特許訴訟も主要な変数です。SKバイオファームは去る8月19日、インドのジェネリック製薬会社MSNラボラトリーズと、米国におけるエクスコプリの特許訴訟で和解しました。残る被告2社との特許訴訟も、来年上半期中に決着する見通しです。今回の紛争は、物質特許とは別の後続特許を巡るものであり、既存の和解が残りの訴訟においても肯定的に作用する可能性があるとの分析です。

キム研究員は、「新規候補物質の導入により中長期的な成長の原動力を確保した上、エクスコプリの残りの特許訴訟における和解が、将来のキャッシュフローの推定や企業価値の上方修正の根拠となり得る」とし、「短期的には12月のRISE-3の結果が重要な変数であり、臨床試験で商業的な潜在力が確認されれば、SKバイオファームの持続的な成長に対する市場の信頼度も高まるだろう」と述べました。