テクノロジー

中国の製薬会社と提携したG2Gバイオが「上」…インベンテラは米国での臨床試験に青信号 [バイオ・トレンド]

Minji Son
2026-10-21 08:01:02
[イーデイリーMinji Son 記者] 19日、韓国の製薬・バイオ関連銘柄は、事業の進展や生産遅延の懸念緩和など、個別企業の好材料に支えられ、全体的に上昇傾向を見せました。有価証券市場(KOSPI市場)では、SAMSUNG BIOLOGICS(207940)が、ストライキによる生産遅延の懸念が和らぎ、大幅に上昇しました。KOSDAQ市場では、#インベンテラードが、膵胆管診断用造影剤の米国における第1相臨床試験計画の承認というニュースを好材料として上昇しました。 #G2Gバイオは、中国の製薬会社と薬効持続性注射剤の開発に向けたプラットフォーム評価契約を締結したというニュースを受け、アフターマーケットでストップ高を記録しました。

G2Gバイオ、中国のUBTと提携し「ストップ高」
19日午後4時9分、アフターマーケットにおけるG2Gバイオの株価推移。(資料=KGゼロイン MPドクター)
KGゼロインMPドクター(MP DOCTOR・旧マーケットポイント)によると、G2Gバイオはこの日、通常取引で前営業日比3.37%(1050ウォン)高の3万2200ウォンで取引を終えました。 通常取引では明確な好材料が浮上しないまま小幅に上昇しましたが、引け間際に公表された契約のニュースを受け、アフターマーケットで買い注文が殺到し、ストップ高の4万450ウォンまで急騰しました。

G2Gバイオは同日、中国の製薬会社「ザ・ユナイテッド・バイオテクノロジー(UBT)」と、薬効持続性注射剤の開発に向けた物質移転契約およびプラットフォーム評価契約を締結したと公表しました。これは、UBTが提供する特定の候補物質に、G2Gバイオ独自のプラットフォーム「イノランプ(InnoLAMP)」を適用し、薬効が長く持続する注射剤として開発できるかどうかを評価する内容です。

UBTは、昨年3月にノボ・ノルディスクと、糖尿病・肥満治療薬の候補物質「UBT251」について、契約金2億ドルとマイルストーン最大18億ドル規模の技術移転契約を締結した企業です。

イノランプは、10~100マイクロメートル(㎛)サイズの小さな球状粒子である微粒子に薬剤を封入し、体内で数週間から数ヶ月にわたり徐々に放出されるように設計する技術です。薬剤を一定に放出することで治療効果を維持しつつ、投与回数を減らすことが核心です。 新薬候補物質にこのような製剤技術を組み合わせれば、薬効だけでなく、投与の利便性の面でも競争力を高めることができます。

G2Gバイオの関係者は、「単に薬を製品として発売するよりも、投与の利便性を高めるという観点から競争力を確保するため、長期持続型注射剤が多く導入されています」とし、「今回の契約も、そのような流れの一環として捉えていただければと思います」と説明しました。

今回の契約期間は、本日から研究終了時点、または契約日から12ヶ月のうち、いずれか早い日までとなります。両社が書面で合意すれば、延長することも可能です。契約は契約金(アップフロント)と段階別の技術料であるマイルストーンで構成されており、具体的な金額や開発対象品目については、秘密保持条項に基づき公開されませんでした。

ただし、契約金が直前の事業年度の売上高の10%以上であり、開示義務の対象となっていた点を考慮すると、契約金は少なくとも約4231万ウォンとなります。契約が解除された場合でも、G2Gバイオが契約金を返還する義務はありません。

市場が注目する点は、今回の評価が今後の事業化契約につながるかどうかです。現在は候補物質にイノランプを適用できるかを確認する段階であるため、評価結果と、その後の共同開発・技術移転の可否が、プラットフォームの事業性を測る指標となる見通しです。

同日、ジトゥジバイオはUBTとの評価契約を進める一方、昨年共同開発契約を締結したベーリンガーインゲルハイムや欧州のB社、現在協議を進めているA社など、既存の協力関係も継続していく計画であると説明しました。

G2Gバイオの関係者は、UBTとの今後の契約の可能性について、「次の段階へと進むことができるよう迅速に推進し、関連事項については開示を通じてお知らせします」と述べました。

インベンテラ、膵胆管造影剤の米国臨床試験開始で株価上昇
インベンテラの株価推移。(資料=KGゼロイン MPドクター)
インベンテラは同日、前営業日比5.91%(550ウォン)高の9860ウォンで取引を終えました。場中には1万940ウォンまで上昇する場面もありました。磁気共鳴膵胆管造影(MRCP)に使用される経口造影剤「INV-003」の米国臨床試験開始のニュースが、投資心理を刺激したものとみられます。

同日、インベンテラは米国食品医薬品局(FDA)からINV-003の第1相臨床試験計画の承認を受けたと公表しました。承認日は米国現地時間で去る16日です。MRCPは、磁気共鳴画像法(MRI)を利用して膵管や胆管を観察する検査であり、胆石や膵胆管の狭窄など、関連する疾患の診断・評価に活用されます。

INV-003は、膵胆管自体を明るく見せる代わりに、周囲の消化管の明るい信号を抑制し、観察を助ける方式です。消化管内の液体が画像上で明るく映り、膵胆管と重なって見えるという問題を軽減しようとするアプローチです。

インベンテラ社の関係者は、「従来はMRI撮影時に胃が明るく映り、その背後に隠れた膵管や胆管を特定して観察することが困難でした」とし、「これを解決するために、胃を暗く見せる経口造影剤を開発し、膵管や胆管をより鮮明に確認できるようにするものです」と説明しました。

今回の臨床試験は、MRCPが必要な成人最大30名を対象に、IND承認日から約12ヶ月間、米国の1施設で実施されます。造影剤を1回経口投与し、用量を段階的に増やしながら安全性と忍容性を評価します。これを通じて、患者が耐えられる最大用量である最大耐容用量(MTD)を確認し、第2相臨床試験で使用する推奨用量(RP2D)を決定する予定です。 まだ最初の患者への投与時期は決定されていません。

臨床試験では、MRCP画像の有効性も併せて評価します。安全に投与できるかを確認することに加え、実際の検査において膵胆管を観察するのに役立つかどうかを検証するものです。インベンテラの関係者は、「画像上で病変などを明確に確認できるか、画像の品質などを確認する評価」と述べました。

サムスンバイオロジクス、中核工程のストライキ制限により生産への懸念が緩和される
サムスンバイオロジクスの株価推移。(資料=KGゼロイン MPドクター)
サムスンバイオロジクスは同日、前営業日比9.94%(12万9000ウォン)高の142万7000ウォンで取引を終えました。場中には143万2000ウォンまで上昇しました。裁判所が中核生産工程における争議行為を制限したことで、ストライキによる生産支障の懸念が後退した点が、上昇の背景として挙げられています。

ソウル高裁仁川院外裁判部は、サムスンバイオロジクスが労働組合を相手取って提起した争議行為禁止仮処分に関する抗告審において、争議行為の制限対象を従来の3つの生産工程から9つの生産工程へと拡大しました。これにより、26日から予告されていた労働組合の全面ストライキを控え、中核工程の生産の継続性を確保できるという期待が反映されたものと見られます。

バイオ医薬品の受託開発・製造(CDMO)は、顧客企業から委託された医薬品を、定められた品質とスケジュールに合わせて生産・供給する事業です。生産中断の可能性は、短期的な業績だけでなく、顧客企業との取引の安定性にも影響を及ぼす可能性があります。

サムスンバイオロジクスは、次世代抗がん剤である抗体・薬物複合体(ADC)事業の拡大に向けた動きも続けています。同社はこの日、米国で開催された「2026 ワールド ADC サンディエゴ(World ADC San Diego 2026)」において、ADCサービスの競争力を紹介したと明らかにしました。抗体に薬剤を結合させたADCは、抗体の生産から結合、分析など複数の工程が必要であるため、関連サービスを連携させる能力が重要です。

同社は同イベントで、ADCの商業生産能力確保に向けた取り組みと成果を共有するとともに、二重特異性抗体プラットフォームや患者由来オルガノイドを活用した研究成果も紹介しました。サムスンバイオロジクスのイ・サンミョンCDO開発担当(常務)は、「今後もペプチドなど新規モダリティに関する能力を継続的に拡大し、顧客のあらゆるニーズに対応できる全ライフサイクルにわたる能力をさらに確固たるものにしていきます」と述べました。

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