[ミン・ジソン、Edaily記者] 10月19日、韓国の製薬・バイオ関連株は、各社の個別材料や生産中断への懸念が和らいだことを受け、幅広く上昇しました。サムスンバイオロジクスは、計画されていたストライキによる製造中断のリスクが裁判所の判決により軽減されたことを受け、KOSPIで急騰しました。 KOSDAQ市場では、インベンテラが、膵管・胆管用造影剤の第1相臨床試験を開始するための米国規制当局の承認を取得したことを受け、株価が上昇しました。G2GBIOは、中国の製薬会社とのプラットフォーム評価契約を締結したことを受け、時間外取引でストップ高となりました。

G2GBIO、中国のUBTとの契約締結を受けストップ高

KG ZeroinのMP Doctorプラットフォームによると、

通常取引の終値は32,200ウォンで、前日比3

37％（1,050ウォン）高となりました。

同銘柄は、明確な材料がない中、通常取引時間中は小幅な上昇にとどまっていました。しかし、引け間際に同社が新たな契約を発表したことを受け、時間外取引で買いが加速し、株価は1日の上限である40,450ウォンまで上昇しました。

G2GBIOは、中国製薬会社のThe United Biotechnology（UBT）と、長時間作用型注射剤の開発に向けた物質移転およびプラットフォーム評価に関する契約を締結したことを明らかにしました。

本契約に基づき、G2GBIOは、自社の独自技術であるInnoLAMPプラットフォームをUBTから提供された薬剤候補に適用し、長期間にわたり薬物の放出を持続させることのできる注射剤製剤を開発できるかどうかを評価することになります。

UBTは昨年3月、糖尿病および肥満治療薬候補である「UBT251」について、ノボ ノルディスク社とライセンス契約を締結しています。この契約には、2億ドルの前払い金と、最大18億ドルのマイルストーン支払いが含まれていました。

InnoLAMPは、有効成分を直径約10～100マイクロメートルの球状微粒子に封入する薬物送達技術です。

これらの微粒子は、数週間から数ヶ月にわたり薬物を徐々に放出するように設計されており、投与頻度を減らしながら治療効果を維持します。この技術を医薬品候補に適用することで、有効性だけでなく、患者の利便性の面でも競争力を高めることが期待されます。

「長時間作用型注射剤は、単に医薬品を市場に投入するだけでなく、治療の利便性を向上させ、製品の競争力を強化するために、ますます採用が進んでいます」と、G2GBIOの関係者は述べました。「本契約は、そのようなより広い文脈の中で捉えるべきものです。」

本契約の期間は、10月19日から、研究完了時または契約締結日から12ヶ月後のいずれか早い方までとなります。双方の書面による合意により、契約期間を延長することが可能です。

契約には前払い金および開発マイルストーン支払いが含まれていますが、機密保持条項により、金銭的条件や具体的な候補薬については開示されませんでした。

ただし、前払金はG2GBIOの前年度売上高の10％以上という開示基準を満たしているため、その額は少なくとも約4,231万ウォンと推定されます。同社は、契約が解除された場合でも、前払金を返還する義務はありません。

投資家にとっての重要なポイントは、この評価がより広範な商業化契約につながるかどうかです。

この提携は依然として実現可能性評価の段階にあり、G2GBIOはInnoLAMPがUBTの候補薬にうまく適用できるかどうかを検証しています。その結果、およびその後の共同開発やライセンス契約の有無は、同プラットフォームの商業的潜在力を示す重要な指標となるでしょう。

G2GBIOは、UBTとの評価と並行して、昨年ベーリンガーインゲルハイム社と締結した共同開発契約、社名非公開の欧州企業（以下「B社」）との提携、および別の提携候補企業である「A社」との継続的な協議など、既存の提携関係を継続していくと述べました。

「UBTとの提携を次の段階へと迅速に進め、関連する進展については規制当局への届出を通じて開示してまいります」と、G2GBIOの関係者は述べました。

Inventera、膵臓用造影剤のFDA承認を受け

上昇

Inventera

、前営業日比5.91％（550ウォン）高の9,860ウォンで取引を終えました。同株は日中、一時10,940ウォンまで上昇しました。

投資家の心理を後押ししたのは、磁気共鳴胆管膵管造影（MRCP）用に開発された経口造影剤「INV-003」の臨床試験開始について、同社が米国規制当局から承認を受けたというニュースでした。

インベンテラは月曜日、米国食品医薬品局（FDA）がINV-003の第1相臨床試験に関する治験薬申請（IND）を承認したと発表しました。この承認は、米国現地時間の10月16日に下されました。

MRCPは、磁気共鳴画像法（MRI）を用いて膵管や胆管を検査する非侵襲的な画像診断法です。胆石や膵管・胆管の狭窄などの病状の診断や評価に広く用いられています。

INV-003は、管そのものを明るく映し出すのではなく、周囲の消化管からの明るい信号を抑制するように設計されています。

このアプローチは、MRI画像上で明るく映り、膵管や胆管を隠してしまう可能性のある胃や腸内の液体の干渉を低減することを目的としています。

「従来のMRI検査では、胃が明るく映りやすいため、その背後に位置する膵管や胆管を鮮明に可視化することが困難でした」と、Inventeraの関係者は述べました。「そこで、画像上で胃を暗くし、膵管や胆管をより鮮明に確認できるようにする経口造影剤を開発しました。」

第1相臨床試験では、MRCP検査を必要とする成人最大30名を対象とし、IND承認日から約12ヶ月間にわたり、米国内の1つの臨床施設で実施されます。

被験者にはINV-003を1回経口投与し、安全性と忍容性を評価するために用量を段階的に増量していきます。

本試験は、最大耐量（MTD）を決定し、第2相試験における推奨用量（RP2D）を確立することを目的としています。最初の被験者への投与時期は、まだ決定されていません。

また、本試験では、MRCPの画質向上における本薬剤の有効性についても評価されます。

INV-003が安全に投与できるかどうかを明らかにすることに加え、研究者らは、診断用画像検査において、医師が膵管や胆管をより明確に可視化できるかどうかについても検証する予定です。

「画像の質や、病変やその他の関連構造がスキャン上で明確に識別できるかどうかを評価する予定です」と、Inventeraの関係者は述べました。

サムスン・バイオロジクス、主要生産工程でのストライキを裁判所が制限し株価が急騰

、前営業日比9.94％（129,000ウォン）高の1,427,000ウォンで取引を終えました。株価は日中最高値として1,432,000ウォンを記録しました。

この上昇は、計画されていた労働争議による生産中断の可能性に対する投資家の懸念を和らげる形で、裁判所がさらに重要な製造工程における労働争議を制限する決定を下したことを受けたものです。

ソウル高等裁判所仁川支部は、サムスン・バイオロジックスが労働組合を相手取って申し立てた仮処分申請に関する控訴審において、労働争議の制限対象となる製造工程の範囲を3つから9つに拡大しました。

この判決は、10月26日に開始予定だった本格的なストライキに先立って下されたもので、同社が主要な製造業務の継続性を維持できるとの期待が高まっています。

受託開発・製造機関（CDMO）であるサムスン・バイオロジクスは、厳格な品質要件と納期に基づき、顧客向けにバイオ医薬品を製造・供給しています。

生産の中断が生じれば、短期的な収益だけでなく、顧客との関係の信頼性や長期的な製造契約にも影響を及ぼす可能性があります。

一方、サムスン・バイオロジクスは、次世代のがん治療薬である抗体薬物複合体（ADC）分野への事業拡大を引き続き強調しています。

同社は月曜日、米国で開催された「World ADC San Diego 2026」において、自社のADCサービス能力について発表したと発表しました。

ADCは抗体と強力な薬剤を結合させたもので、抗体の生産、薬剤の結合、分析試験など、複数の製造工程を必要とします。したがって、これらのサービスを統合する能力は、CDMOプロバイダーにとって重要な競争要因となります。

同イベントにおいて、サムスン・バイオロジクスは、商業規模のADC製造能力の確立に向けた取り組みと進捗状況について概説しました。また、二重特異性抗体プラットフォームや患者由来オルガノイドに関する研究についても発表しました。

「当社は、エンドツーエンドのサービス提供をさらに強化し、お客様のあらゆるニーズに応えるため、ペプチドを含む新興モダリティにおける能力の拡大を継続してまいります」と、サムスン・バイオロジクスでCDO開発を担当する執行役員のイ・サンミョン氏は述べました。