[イーデイリーKim Hyung-il 記者] 消化器内視鏡ソリューション企業の#ファインメディックスは、英国の医療機器専門企業クレオ・メディカル（Creo Medical）と、内視鏡施術器具2種類のOEM（受託製造）事業契約を締結したと21日、明らかにしました。
19日（現地時間）、スペイン・バルセロナで開催された欧州消化器学会週間の会場で、ファインメディックスのチョン・ソンウ代表取締役（中央）と、クレオ・メディカルのクレイグ・ガリフォード（Craig Gulliford）最高経営責任者（左側）、 ラテンアメリカ事業部門副社長のピーター・マンディオラ（Peter Mandiola）氏（右）が、ODM事業契約を締結した後、記念撮影を行っています。（写真＝ファインメディックス）
両社は去る19日（現地時間）、スペイン・バルセロナで開催された欧州消化器学会週間（UEGW）の会場で契約を締結しました。契約期間は今年から2028年までの3年間で、米国および中南米市場を対象としています。契約規模は総額210万9910ドル（約29億7300万ウォン）です。 初期供給の後、契約規模が段階的に拡大される仕組みとなっており、ファインメディックスは、追加注文を通じてさらなる売上機会を確保できるものと期待しています。
今回の契約は、ファインメディックスが自社開発・生産した施術器具を直接販売するにとどまらず、グローバル医療機器企業の製品ポートフォリオに製品を供給する製造パートナーとして事業領域を広げたという点で意義があります。クレオ・メディカルのグローバル販売網を活用して米国および中南米市場に進出することで、現地の流通網の構築やブランド認知度の確保に必要な時間とコストを削減し、製品販売の拡大に集中できるようになりました。
契約対象製品は、内視鏡超音波ガイド下細針吸引・生検術（EUS-FNA/B）に使用される組織採取用施術器具「クリアチップ（ClearTip EUS-FNA/B）」と、内視鏡の先端に取り付けて視野の確保と施術の利便性を高める「クリアキャップ（ClearCap Distal Attachment）」です。
クリアチップは、内視鏡超音波を活用して病変を確認し、組織を採取するために使用されます。ファインメディックスは、世界の競合製品と比較して病変の確認が容易であり、針の動きを柔軟に調整できるため、施術の利便性を高めたと説明しました。 クリアキャップは、内視鏡の先端に取り付けて視野の確保と施術の利便性を高める製品です。ファインメディックスは、消化器分野で蓄積した製品競争力を基盤に、呼吸器内視鏡製品へとポートフォリオを拡大しています。
ファインメディックスは、製品開発から認可、生産に至るまでの自社能力を、今回の契約の基盤として挙げています。内視鏡用施術器具を自社で開発・生産し、これまでに計48カ国に製品を供給してきました。「クリアチップ」は昨年、米国食品医薬品局（FDA）の製品承認を取得し、「クリアキャップ」は2021年に承認を受けました。 今年6月には、両製品の欧州医療機器規則（CE MDR）への認証移行も完了しました。グローバル市場で求められる医療機器の安全性と品質基準を確保してきた点が、今回の契約につながったとのことです。
今回の契約は、最近の業績改善や海外事業の拡大の流れにも弾みをつける見通しです。ファインメディックスの今年上半期の売上高は62億6000万ウォンで、前年同期比43.7％増加し、営業利益も黒字転換しました。海外売上高は前年比で約51％増加しました。ファインメディックスは、米国や日本などの主要市場において、現地のパートナーシップを活用して海外事業を拡大しています。
ファインメディックスは、今回の契約を契機に、自社ブランドの販売とODM供給を並行させるグローバル事業構造を強化する計画です。製品の認可や供給契約を初回販売にとどまらず、後続の注文や累積売上へと結びつけ、海外売上の安定性を高める一方、ODM製品群や供給地域も段階的に拡大していく方針です。
ファインメディックスのチョン・ソンウ代表は、「今回の契約は、ファインメディックスが確保した製品開発・認可・生産能力が、グローバルな医療機器企業から認められたという点で大きな意味があります」と述べ、「上半期の業績改善と海外売上高の増加に続き、今回のODM契約を皮切りに、米国および中南米市場において、追加注文と売上実績を積み上げていく所存です」と語りました。
さらに、「自社ブランドを中心とした販売と、グローバルパートナーを通じたODM供給を同時に拡大し、製品ポートフォリオと海外売上の質を高め、持続的な成長の基盤を築いていく」と付け加えました。
両社は去る19日（現地時間）、スペイン・バルセロナで開催された欧州消化器学会週間（UEGW）の会場で契約を締結しました。契約期間は今年から2028年までの3年間で、米国および中南米市場を対象としています。契約規模は総額210万9910ドル（約29億7300万ウォン）です。 初期供給の後、契約規模が段階的に拡大される仕組みとなっており、ファインメディックスは、追加注文を通じてさらなる売上機会を確保できるものと期待しています。
今回の契約は、ファインメディックスが自社開発・生産した施術器具を直接販売するにとどまらず、グローバル医療機器企業の製品ポートフォリオに製品を供給する製造パートナーとして事業領域を広げたという点で意義があります。クレオ・メディカルのグローバル販売網を活用して米国および中南米市場に進出することで、現地の流通網の構築やブランド認知度の確保に必要な時間とコストを削減し、製品販売の拡大に集中できるようになりました。
契約対象製品は、内視鏡超音波ガイド下細針吸引・生検術（EUS-FNA/B）に使用される組織採取用施術器具「クリアチップ（ClearTip EUS-FNA/B）」と、内視鏡の先端に取り付けて視野の確保と施術の利便性を高める「クリアキャップ（ClearCap Distal Attachment）」です。
クリアチップは、内視鏡超音波を活用して病変を確認し、組織を採取するために使用されます。ファインメディックスは、世界の競合製品と比較して病変の確認が容易であり、針の動きを柔軟に調整できるため、施術の利便性を高めたと説明しました。 クリアキャップは、内視鏡の先端に取り付けて視野の確保と施術の利便性を高める製品です。ファインメディックスは、消化器分野で蓄積した製品競争力を基盤に、呼吸器内視鏡製品へとポートフォリオを拡大しています。
ファインメディックスは、製品開発から認可、生産に至るまでの自社能力を、今回の契約の基盤として挙げています。内視鏡用施術器具を自社で開発・生産し、これまでに計48カ国に製品を供給してきました。「クリアチップ」は昨年、米国食品医薬品局（FDA）の製品承認を取得し、「クリアキャップ」は2021年に承認を受けました。 今年6月には、両製品の欧州医療機器規則（CE MDR）への認証移行も完了しました。グローバル市場で求められる医療機器の安全性と品質基準を確保してきた点が、今回の契約につながったとのことです。
今回の契約は、最近の業績改善や海外事業の拡大の流れにも弾みをつける見通しです。ファインメディックスの今年上半期の売上高は62億6000万ウォンで、前年同期比43.7％増加し、営業利益も黒字転換しました。海外売上高は前年比で約51％増加しました。ファインメディックスは、米国や日本などの主要市場において、現地のパートナーシップを活用して海外事業を拡大しています。
ファインメディックスは、今回の契約を契機に、自社ブランドの販売とODM供給を並行させるグローバル事業構造を強化する計画です。製品の認可や供給契約を初回販売にとどまらず、後続の注文や累積売上へと結びつけ、海外売上の安定性を高める一方、ODM製品群や供給地域も段階的に拡大していく方針です。
ファインメディックスのチョン・ソンウ代表は、「今回の契約は、ファインメディックスが確保した製品開発・認可・生産能力が、グローバルな医療機器企業から認められたという点で大きな意味があります」と述べ、「上半期の業績改善と海外売上高の増加に続き、今回のODM契約を皮切りに、米国および中南米市場において、追加注文と売上実績を積み上げていく所存です」と語りました。
さらに、「自社ブランドを中心とした販売と、グローバルパートナーを通じたODM供給を同時に拡大し、製品ポートフォリオと海外売上の質を高め、持続的な成長の基盤を築いていく」と付け加えました。
