[イーデイリーKim Jinsoo 記者] 20日、製薬・バイオ業界では、iNtRON Biotechnology, Inc.(048530)が皮下注射（SC）技術に関して物質移転契約（MTA）を締結したことで、投資家の注目を集めました。#G2Gバイオは、去る19日、中国の製薬会社と薬効持続性注射剤の開発に関連してプラットフォーム評価契約を締結したというニュースを受け、午前から大幅な上昇が続きました。

Curiox Biosystems Co., Ltd.(445680)は、競合企業との技術流出や紛争の可能性に関するニュースが報じられたことを受け、午前の取引中にストップ安を記録しました。

イントロンバイオ、SCプラットフォームのMTAで堅調

KGゼロインのMPドクター（MP DOCTOR・旧マーケットポイント）によると、この日イントロンバイオの株価は午前中に3500ウォンまで上昇しましたが、その後上昇幅を一部返上し、6.76％高の3000ウォンで取引を終えました。イントロンバイオが注目された理由は、物質移転契約（MTA）締結の影響によるものと分析されます。

同日、イントロンバイオは、欧州に拠点を置くグローバルなバイオ製薬会社と、次世代皮下注射（SC）薬物送達プラットフォーム技術「pHyal20」の物質移転契約（MTA）を締結したと発表しました。 今回の契約を通じて、イントロンバイオが独自に開発したバクテリオファージ由来のヒアルロニダーゼプラットフォーム「pHyal20」は、グローバルパートナー企業の実際の治療用バイオ医薬品パイプラインに適用され、皮下投与への適合性と商用化の実現可能性（Feasibility）が検証されることになります。

皮下注射製剤変更プラットフォームは、患者が数時間にわたり病院で静脈注射（IV）を受けなければならない不便さを、わずか数分の皮下注射に置き換える中核技術です。これを受け、大手製薬各社はSC製剤変更技術の導入を急いでいます。

現在、グローバルなSC製剤変更技術の大部分は「ヒトPH20」を基盤とした技術であり、これに伴う特許紛争も頻繁に発生しています。一方、イントロンバイオのpHyal20は、既存のヒトPH20とは異なるバクテリオファージ由来の新規配列に基づいて開発されており、既存の特許侵害の問題から自由です。

また、イントロンバイオによると、大腸菌を用いた微生物発酵プロセスを適用することで、大量生産の収率を高め、生産原価を低減できるため、新薬だけでなく、薬価競争力が不可欠なバイオシミラー企業にとっても魅力的な代替案として期待されています。

イントロンバイオが実施した前臨床組織評価の結果、pHyal20は少量の酵素投与量でも優れた皮下組織への拡散効果を示しました。最近では、市販のSC製剤に準じた賦形剤設計を適用した最適な緩衝液（フォーミュレーション）条件を確立し、冷蔵保管状態でも酵素活性を長期間安定的に維持する技術的成果も確保しました。

イントロンバイオは、今回の評価協力を踏まえ、皮下注射への切り替えを模索しているグローバル製薬・バイオ企業との非独占的なパートナーシップおよび技術輸出に関する協議を拡大していく方針です。 イントロンバイオの関係者は、「グローバルなバイオ製薬企業が、pHyal20の差別化された配列構造と優れた拡散性能、微生物生産におけるコスト優位性を高く評価し、今回の共同評価に着手することになりました」とし、「グローバル市場における新たなプラットフォームとしてpHyal20の価値を実証し、技術移転による成果創出に注力していく所存です」と述べました。

ただし、物質移転契約（MTA）は、技術輸出の成立や技術力の検証完了を意味するものではないため、注意が必要です。物質移転契約（MTA）とは、相手企業に新薬候補物質を提供し、その効能や安全性、開発可能性などを評価してもらうための契約です。この点で、技術の開発・商業化の権利を移転したり、使用を許可したりする技術輸出とは異なります。

G2Gバイオ、長時間持続型注射技術が注目集める

G2Gバイオの株価は、前日比14.91％高の3万7000ウォンで取引を終えました。G2Gバイオは去る19日、中国のユナイテッド・バイオ・テクノロジー（UBT）と、代謝性疾患の候補物質に関する

長時間持続型注射剤

プラットフォームの評価契約を締結したと発表しました。

UBTは昨年、糖尿病・肥満治療候補物質「UBT251」をノボノルディスクに総額20億ドル規模で技術輸出し、その名を広く知らしめました。

市場では、今回の評価対象が二重・三重作用薬である可能性が高いと分析されています。G2Gバイオは去る6月、米国糖尿病学会において、イーライ・リリー社の三重作用薬「レタトルタイド」を活用した1ヶ月持続型製剤の研究において、高濃度の薬剤を微粒子に封入することで初期放出を抑制する技術を実証しました。

G2Gバイオは、GLP-1系単一・二重・三重作用薬やアミリンなど、様々な肥満治療薬候補物質の長期持続型製剤開発の経験を有しています。今年はサムスンバイオエピス、セルトリオン、UBTなどとの協力を拡大し、グローバルな技術事業化にも拍車をかけています。

G2Gバイオの関係者は、「イノランプ・プラットフォームを活用した長時間持続型注射剤は、世界中の多くの企業からその有効性が認められてきました。評価は早期に完了するものと期待しています」と述べました。

キュリオックス、ストップ安を記録した後、小幅に反発

キュリオックスの株価は午前中に

ストップ安

に達しましたが、その後小幅に反発し、22.08％安の5万4000ウォンを記録しました。キュリオックスの株価下落は、競合他社との技術紛争によるものと分析されています。

同日、ファームデイリーは「[独占]提携すると言っておきながら競合機器で…グローバル企業の新製品、キュリオックスの技術盗用疑惑」という記事を通じて、世界のフローサイトメトリー市場で首位を占めるウォーターズ（旧BDバイオサイエンス）が開発した、遠心分離なしで細胞を洗浄する自動前処理装置「BD FACS360」が、キュリオックスの技術を活用したという疑惑が提起された内容を報じました。

記事によると、両社は昨年、秘密保持契約（NDA）を締結し、OEM（相手先ブランドによる製造）協力について協議しました。キュリオックスはBD側に装置のデモンストレーションや社員研修を行い、ソフトウェアの試作品まで提供しましたが、その後、協議が中断されました。

論争の核心は、FACS360の非遠心式細胞洗浄および自動化機能が、キュリオックスの「C-FREE」技術および「プルート・ワークステーション」と類似しているという点です。BDはまもなくBD FACS360を公開する予定であるため、今後、FACS360の実際の洗浄原理や開発経緯、NDA違反の有無が核心的な争点となる見通しです。

キュリオックスは法的対応を準備しています。キュリオックスはこの日、声明文を通じて「グローバル大手機器メーカーによる細胞前処理自動化市場への参入に関連し、知的財産権の侵害が確認された場合は、法的措置を含む必要な対応に乗り出す」と述べました。

キュリオックスはすでに法律専門家の助言に基づき、知的財産権の保護に向けた準備を整えており、大手競合他社の市場参入に対しても、技術力と商用化の経験を基に競争優位性を維持できるとの立場です。

最後に、キュリオックスは「大手企業の参入は、むしろ細胞前処理自動化市場の成長可能性を裏付けるものだ」とし、「当社は60年余りの間変わらなかった遠心分離プロセスを変革し、革新を牽引しています。今後も確固たるリーダーの座を守り抜きます」と述べました。