ジュガイ製薬は、イデイリーとの最近の取材（7～9日に日本の横浜で開催された「バイオジャパン（BIO JAPAN）2026」会場での面談および書面による質疑）を通じて、「当社の独自の新薬開発能力によって創出した革新的な医薬品について、承認取得から商業化に至るまでのすべての活動を実行できる体制を構築するために、韓国法人を設立しました」と述べ、 「今後の商業化戦略については、製品ごとに検討する予定だ」と答えました。
中外製薬はこれまで、韓国において現地のパートナー企業に製品の開発・販売権を付与する方式で事業を展開してきました。しかし、来月2日に韓国法人（Chugai Pharma Korea）を設立すれば、医薬品の承認取得から自社販売に至るまでの全過程を自社で進められるようになります。
数十年にわたり協力を続けてきたJW中外製薬…既存の関係は「維持」これに先立ち、JW中外製薬と中外製薬は、両社のオーナー家による深い交流と信頼を基盤に、長きにわたり協力関係を維持してきたことで知られています。 1972年には、JW中外製薬が住友製薬から技術を受け入れ、胃潰瘍治療薬「アルサルミン」の韓国国内での商業化に成功し、1974年には基礎輸液剤「5％果糖液」を住友製薬を通じて日本に輸出しました。
両社は1992年にC&C新薬研究所を共同設立し、研究開発の協力を通じて関係を拡大しました。JW中外製薬が2019年にチュガイ製薬が保有する株式を買収し、C&Cを完全子会社として編入しましたが、両社の事業的な協力関係は続いてきました。
ヘムリブラもまた、両社の長年にわたる協力関係を示す代表的な製品です。JW中外製薬は2017年、ジュガイ製薬からヘムリブラの韓国国内における独占販売権を確保し、2019年に韓国国内での承認を取得しました。その後、健康保険の給付対象が拡大されたことで、韓国国内のA型血友病患者への使用範囲も広がりました。
これを受け、ジュガイ製薬の韓国法人設立発表後、ヘムリブラの販売権やJW中外製薬との協力関係がどのように維持されるかに関心が集まりました。一部では、ジュガイ製薬が韓国法人を通じた自社販売のために、ヘムリブラの韓国国内における独占販売権を取り戻すのではないかという懸念もありました。
これに対し、ジュガイ製薬側は「現在、韓国で販売中の製品については、既存のパートナーシップを維持する計画です」とし、「個別の契約条件に関して、現時点で追加して共有すべき内容はありません」と答えました。既存製品の協力体制を直ちに変更する計画はないという趣旨です。
ただし、「今後の協力方式については製品ごとに検討する予定」と付け加え、製品ごとに異なる販売戦略を採用する可能性を残しました。JW中外製薬とは既存製品の協力を継続しつつ、新規パイプラインについては製品の特性や市場状況に応じて、直接販売とパートナーとの協力のうち、適切な方式を選択できるということです。
NXT007・スパセンタンに注目…韓国法人の力量が試されるこれを受け、韓国法人が承認から販売までの全過程を直接担当できる後続パイプラインとしては、A型血友病治療候補物質「NXT007」と免疫グロブリンA腎症（IgA）治療薬「スパセンタン」が挙げられています。
ジュガイ製薬は、今後のパイプラインについて「韓国国内での開発計画や承認スケジュールに関しては、現時点で共有できる情報はありません」としつつも、「韓国法人は、ジュガイ製薬の将来の革新的なパイプラインを韓国の患者様に供給するために必要な承認および商業化の能力を構築するために設立されました」と述べました。直接販売の可能性に関する具体的な回答は避けましたが、承認・商業化を今後は自社で行うことができるという意味です。
NXT007は、グローバル臨床試験においてヘムリブラと直接比較する段階に入りました。今年上半期時点で第3相臨床試験が2件開始されており、計3件の第3相臨床試験を推進中です。
スパセンタンも韓国での事業候補に含まれています。チュガイ製薬はレナリスファーマを買収し、日本・韓国・台湾におけるスパセンタンの開発・商業化権を確保しました。 グローバル第3相臨床試験に韓国が参加しており、チュガイ製薬は今年6月、日本で承認申請を行いました。韓国における開発・承認のスケジュールはまだ公表されていませんが、チュガイ製薬がスパセンタンを革新的なパイプラインの一つとして挙げていることから、近い将来、国内での事業化の可能性を見極められる資産であると考えられます。
一方、JW製薬の今後の国内事業展開は、韓国法人の直接販売能力をどの製品に適用するかによって変わると見込まれます。韓国法人が医薬品の承認および輸入・販売機能を段階的に整備していくにつれ、市場規模や製品の特性などを考慮し、自社による商業化と国内パートナーとの協力を並行して進めることが可能です。患者層が限定的であったり、既存の流通・営業網の重要性が高い製品については、韓国の製薬会社と協力する方が効率的であるという分析もあります。
ある製薬・バイオ業界の関係者は、「JW中外製薬と数十年にわたり築いてきた関係を考慮すれば、既存の協力を一挙に変更したり排除したりすることは難しいだろう」としつつも、「新製品については、市場性や特性に応じて、直接販売とパートナーとの協力を選択する柔軟な構造になる可能性がある」と述べました。
