[イーデイリーKIM SUNG-JIN 記者] 「GLP-1薬物療法の効果に関する、期待外れの中間結果。」
去る15日、ソウルCOEXマゴク・コンベンションセンターで開催された重症糖尿病シンポジウムに参加したDonga ST(170900)の広報印刷物に記された見出しです。東亜STは広報ブースを設け、糖尿病のトレンドに関する情報を発信する中で、このような内容を掲載しました。減量効果よりも、副作用や治療中断のリスク、心血管系への改善効果の不確実性などを強調したものです。
業界では、これについて、まだ独自の肥満治療薬を商用化できていない東亜STが、既存の糖尿病治療薬の地位を維持するために、差別化されたメッセージを発信しようとしているのではないかという見方が出ています。ただし、東亜STもGLP-1系肥満治療の新薬を開発中であり、既存の治療薬の競争力を維持することと新薬開発戦略との間でバランスを取らなければならない状況にあります。
東亜ST本社。（写真＝東亜ST。）
調査の結果、ティルゼパタイド（GIP/GLP-1二重作用薬）は1年基準で平均14.9％、カグリリンタイドとセマグルタイドの複合製剤であるカグリセマは14.8％の減量効果を示しました。調査対象の薬剤の中で最も高い水準です。 ティルゼパタイドは、グローバル大手製薬会社イーライ・リリーが開発した「マウンザロ」および「ゼップバウンド」の有効成分であり、カグリセマは現在ノボ・ノルディスクが開発中の新しい肥満治療薬で、第3相臨床試験を完了し、承認審査を受けている薬剤です。 これに続き、経口セマグルタイド（10.9％）、オルフォグリフロン（9.9％）、皮下注射用セマグルタイド（9.8％）、フェンテルミン・トピラメート（8.1％）などの順で体重減少効果が認められました。
問題は、こうした減量効果とともに、副作用も相当あったという点です。減量効果が最も高かったティルゼパタイドは、除脂肪量（-8.3%）も最も大きく減少したことが明らかになりました。 除脂肪量とは、筋肉量や水分など体脂肪を除いた重量のことで、最近、GLP-1系肥満治療薬が単なる脂肪だけでなく筋肉も同時に減少させる点が問題として指摘されており、除脂肪量をどれだけ維持できるかが、最近の肥満治療薬市場の新たなトレンドとして浮上している状況です。
特に、減量幅が大きいほど、副作用や治療中断率も一貫して高かったほか、19種類の肥満治療薬のうち、確実に心不全のリスクを低減できる薬剤としては、皮下注射型のセマグルタイドが唯一であることが明らかになりました。
東亜STはパンフレットの中で、「肥満治療薬の中止後、体重の再増加が予想され、1.7年後には治療前の体重に完全に戻った」と明らかにしました。さらに、「体重減少効果の高い薬剤ほど、胃腸障害や疲労感など、高いレベルの副作用や治療中断のリスクを伴い、生活の質の向上には影響がないという結果」と付け加えました。
東亜STは、「米国ではダパグリフロジン10mgが5mgよりも多く使用されていますが、高齢者が多く体格が小さい日本では、10mgよりも5mgの処方が多いと言われています」とし、「韓国でも低用量のSGLT2阻害薬が有用であると考えられます」と述べました。 GLP-1系薬剤の限界に光を当てると同時に、既存の糖尿病治療薬の臨床的価値も強調した構成となっているのです。
特に東亜STは、今回のパンフレットで言及されたダパグリフロジン成分を用いたSGLT2阻害薬「ダパプロ」を販売しています。 ダファプロは、東亜STが2022年12月に発売した糖尿病治療薬であり、DPP-4阻害剤である自社開発の国産新薬「シュガノン」と共に、東亜STの主力糖尿病治療薬の一つに数えられています。
東亜STが広報資料をこのように構成した背景としては、現在の事業構造と、最近の肥満治療薬分野への拡大が挙げられます。ウィゴビやマウンザロなどのGLP-1系治療薬が、肥満を超えて糖尿病や心血管疾患の領域へと範囲を広げているため、既存の糖尿病治療薬との競争構図も変化しているからです。
もちろん、東亜STが肥満治療薬の開発に消極的というわけではありません。むしろ、自社による肥満治療薬の開発にも拍車をかけています。米国の関連会社メタビアを通じて開発中の「DA-1726」が代表的です。 DA-1726は、GLP-1とグルカゴン受容体に同時に作用する二重作用薬であり、GLP-1による食欲抑制効果に、グルカゴンのエネルギー消費促進作用を組み合わせたことが特徴です。
メタビアが公表した第1相臨床試験の結果では、48mg投与群において54日間で平均9.1％の体重減少が確認されました。現在は、48mgと64mgを対象に、用量を段階的に増量して投与する第1相臨床試験パート3を実施しています。去る5月には、別の肥満治療薬候補物質「DA-5227」の第1相臨床試験に着手しました。
問題は、東亜STが開発中の肥満治療薬がまだ初期段階にあるという点です。ウィゴビやマウンジャロだけでなく、韓国国内ではハンミ製薬がすでに国内初の肥満治療薬であるエペ（成分名：エペグレナチド）について、食品医薬品安全処から承認を受け、市場参入を控えています。 東亜STとしては、自社開発の肥満治療薬の商用化までに相当な時間を要するため、その間、既存の糖尿病治療薬の処方基盤を維持し、市場競争力を確保することが重要な課題として浮上している状況です。
これについて業界関係者は、「肥満治療薬の人気が高まり、活用範囲が広がるほど、既存の糖尿病治療薬の立場が狭まる可能性がある」と説明しました。
東亜STの関係者は、「当該資料は、最新の糖尿病治療の動向や関連する学術論文に基づき、医療従事者に医学情報を提供するために作成されたものです」と説明しました。
去る15日、ソウルCOEXマゴク・コンベンションセンターで開催された重症糖尿病シンポジウムに参加したDonga ST(170900)の広報印刷物に記された見出しです。東亜STは広報ブースを設け、糖尿病のトレンドに関する情報を発信する中で、このような内容を掲載しました。減量効果よりも、副作用や治療中断のリスク、心血管系への改善効果の不確実性などを強調したものです。
業界では、これについて、まだ独自の肥満治療薬を商用化できていない東亜STが、既存の糖尿病治療薬の地位を維持するために、差別化されたメッセージを発信しようとしているのではないかという見方が出ています。ただし、東亜STもGLP-1系肥満治療の新薬を開発中であり、既存の治療薬の競争力を維持することと新薬開発戦略との間でバランスを取らなければならない状況にあります。
GLP-1の減量効果よりも、副作用・治療中断のリスクに焦点を当てる東亜STがGLP-1の限界を指摘した資料は、去る7月に国際学術誌『英国医学雑誌（BMJ）』に発表された肥満治療薬の比較研究を紹介したものです。研究チームは、計262件の無作為化臨床試験に参加した9万9791人のデータを総合し、19種類の肥満治療薬の減量効果や安全性、心血管疾患の予防効果などを比較しました。
調査の結果、ティルゼパタイド（GIP/GLP-1二重作用薬）は1年基準で平均14.9％、カグリリンタイドとセマグルタイドの複合製剤であるカグリセマは14.8％の減量効果を示しました。調査対象の薬剤の中で最も高い水準です。 ティルゼパタイドは、グローバル大手製薬会社イーライ・リリーが開発した「マウンザロ」および「ゼップバウンド」の有効成分であり、カグリセマは現在ノボ・ノルディスクが開発中の新しい肥満治療薬で、第3相臨床試験を完了し、承認審査を受けている薬剤です。 これに続き、経口セマグルタイド（10.9％）、オルフォグリフロン（9.9％）、皮下注射用セマグルタイド（9.8％）、フェンテルミン・トピラメート（8.1％）などの順で体重減少効果が認められました。
問題は、こうした減量効果とともに、副作用も相当あったという点です。減量効果が最も高かったティルゼパタイドは、除脂肪量（-8.3%）も最も大きく減少したことが明らかになりました。 除脂肪量とは、筋肉量や水分など体脂肪を除いた重量のことで、最近、GLP-1系肥満治療薬が単なる脂肪だけでなく筋肉も同時に減少させる点が問題として指摘されており、除脂肪量をどれだけ維持できるかが、最近の肥満治療薬市場の新たなトレンドとして浮上している状況です。
特に、減量幅が大きいほど、副作用や治療中断率も一貫して高かったほか、19種類の肥満治療薬のうち、確実に心不全のリスクを低減できる薬剤としては、皮下注射型のセマグルタイドが唯一であることが明らかになりました。
東亜STはパンフレットの中で、「肥満治療薬の中止後、体重の再増加が予想され、1.7年後には治療前の体重に完全に戻った」と明らかにしました。さらに、「体重減少効果の高い薬剤ほど、胃腸障害や疲労感など、高いレベルの副作用や治療中断のリスクを伴い、生活の質の向上には影響がないという結果」と付け加えました。
自社開発の肥満治療新薬はまだ第1相…既存の糖尿病治療薬の地位維持が課題です注目すべき点は、東亜STの同じパンフレットで紹介された他の研究です。 東亜STが紹介したこの研究では、糖尿病性心不全に対して低用量のSGLT2阻害剤が良好な効果を示したという内容が盛り込まれています。SGLT2阻害剤5mgの低用量投与群が、標準用量である10mg投与群よりも、心血管疾患による死亡、心不全による入院、救急外来受診などの点で優れた結果を示したというものです。
東亜STは、「米国ではダパグリフロジン10mgが5mgよりも多く使用されていますが、高齢者が多く体格が小さい日本では、10mgよりも5mgの処方が多いと言われています」とし、「韓国でも低用量のSGLT2阻害薬が有用であると考えられます」と述べました。 GLP-1系薬剤の限界に光を当てると同時に、既存の糖尿病治療薬の臨床的価値も強調した構成となっているのです。
特に東亜STは、今回のパンフレットで言及されたダパグリフロジン成分を用いたSGLT2阻害薬「ダパプロ」を販売しています。 ダファプロは、東亜STが2022年12月に発売した糖尿病治療薬であり、DPP-4阻害剤である自社開発の国産新薬「シュガノン」と共に、東亜STの主力糖尿病治療薬の一つに数えられています。
東亜STが広報資料をこのように構成した背景としては、現在の事業構造と、最近の肥満治療薬分野への拡大が挙げられます。ウィゴビやマウンザロなどのGLP-1系治療薬が、肥満を超えて糖尿病や心血管疾患の領域へと範囲を広げているため、既存の糖尿病治療薬との競争構図も変化しているからです。
もちろん、東亜STが肥満治療薬の開発に消極的というわけではありません。むしろ、自社による肥満治療薬の開発にも拍車をかけています。米国の関連会社メタビアを通じて開発中の「DA-1726」が代表的です。 DA-1726は、GLP-1とグルカゴン受容体に同時に作用する二重作用薬であり、GLP-1による食欲抑制効果に、グルカゴンのエネルギー消費促進作用を組み合わせたことが特徴です。
メタビアが公表した第1相臨床試験の結果では、48mg投与群において54日間で平均9.1％の体重減少が確認されました。現在は、48mgと64mgを対象に、用量を段階的に増量して投与する第1相臨床試験パート3を実施しています。去る5月には、別の肥満治療薬候補物質「DA-5227」の第1相臨床試験に着手しました。
問題は、東亜STが開発中の肥満治療薬がまだ初期段階にあるという点です。ウィゴビやマウンジャロだけでなく、韓国国内ではハンミ製薬がすでに国内初の肥満治療薬であるエペ（成分名：エペグレナチド）について、食品医薬品安全処から承認を受け、市場参入を控えています。 東亜STとしては、自社開発の肥満治療薬の商用化までに相当な時間を要するため、その間、既存の糖尿病治療薬の処方基盤を維持し、市場競争力を確保することが重要な課題として浮上している状況です。
これについて業界関係者は、「肥満治療薬の人気が高まり、活用範囲が広がるほど、既存の糖尿病治療薬の立場が狭まる可能性がある」と説明しました。
東亜STの関係者は、「当該資料は、最新の糖尿病治療の動向や関連する学術論文に基づき、医療従事者に医学情報を提供するために作成されたものです」と説明しました。
