[イーデイリーKIM SUNG-JIN 記者] 薬局流通市場の変化が、医薬品の受託開発・製造（ODM）企業にとって新たなビジネスチャンスとして浮上しています。これは、薬局流通プラットフォームが自社ブランド（PB）の開発や直接販売へと事業領域を拡大しているためです。流通網を持つ企業が製品の企画や販売に注力し、剤形の開発や生産は外部に委託することで、ODM企業が注目を集めているのです。
アルピーバイオのマド工場の全景。（写真＝アルピーバイオ）
アルピーバイオは、医薬品製造過程で蓄積した製剤技術を健康機能食品へと拡大すると同時に、既存の製薬会社顧客を対象に新製品の供給を増やしています。実際の生産施設の稼働率も上昇しており、技術基盤型ODM事業の成長可能性に関心が集まっています。
バロファームは健康機能食品ブランド「アワーファーム」を運営しており、子会社のCHD製薬を通じて薬局専用化粧品ブランド「レビクル」も発売しました。去る5月には医薬品製造企業のCHD製薬を買収し、製品開発から生産、流通までを結びつける事業構造を整備しました。
韓国の大手バイオシミラー企業であるセルトリオンも、最近統合を完了したフランスのヘルスケア企業ジフレの流通網を活用し、製品販売の拡大に乗り出す方針です。セルトリオンは、ジフレが保有する約9000カ所の薬局営業網と病院への供給網を活用するという構想です。 セルトリオンは、今回のジフレ買収を通じて、約140種類の一般用医薬品（OTC）・薬局用医薬品（DM）および健康機能食品などを新たな売上源として確保しました。
このように、医薬品流通企業が単なる仲介から脱却し、自ら製品を企画・販売する事業へと領域を広げるにつれ、製造企業の役割にも変化が予想されます。独自の流通網を保有する企業が製品群を拡大するには、安定した生産能力だけでなく、市場の需要に合わせた新しい剤形を開発できる能力も必要となるからです。
特に一般用医薬品と健康機能食品は、製品の安全性や服用時の利便性、保存期間などが競争力を決定づける主要な要素です。同一の成分を使用しても、製造方法や剤形によって製品のサイズや溶出特性、保存安定性が異なる可能性があるというのが、ODM業界の見解です。
代表的な技術は、難溶性薬剤の溶解特性を改善する「ニューネオソル（New Neosol）」です。アルピバイオは、この技術を活用することで、従来の製剤に比べ薬剤の溶出速度を最大2.9倍に高め、カプセルのサイズを最大30％縮小できると説明しています。
実際の商業化事例も確保しています。 アルピバイオは、抗ヒスタミン成分であるフェキソフェナジンに独自の可溶化技術を適用し、軟カプセル製剤を開発しました。これをSKケミカルの「ノーズアル軟カプセル」、GC緑十字の「アラジェット軟カプセル」、鍾根堂の「クールノーズF軟カプセル」など、主要な製薬会社3社に供給しています。
一つの製剤技術を活用し、異なる製薬会社のブランド製品を生産する構造となっています。同社によると、当該製品群は2024年の発売当初から6ヶ月で、累積生産量が2800万個を突破しました。最近では、フェキソフェナジン軟カプセルの30カプセル入りボトル包装に対する24ヶ月間の長期保存試験も完了し、包装規格の拡大に乗り出しました。
技術中心の製造能力は、生産実績にも表れています。アルピバイオの昨年の一般用医薬品生産施設の稼働率は60％でしたが、今年上半期には81％へと21ポイント（p）上昇しました。2024年の稼働率が51％だったことを考慮すると、生産設備の活用度が高まっている傾向にあります。
生産量も増加しました。今年上半期の一般用医薬品の生産実績は約4億5248万カプセルで、昨年の年間生産量である約6億6914万カプセルの67.6％を半期で達成しました。
今年上半期の一般医薬品の売上高329億ウォンのうち、軟カプセルの売上高は320億ウォンで、全体の約97％を占めました。これは、アルピバイオの医薬品事業が軟カプセルに集中していることを意味します。健康機能食品事業においても、生産施設の稼働率は93％に達しました。今年上半期の健康機能食品の売上高は419億ウォンで、一般医薬品の売上高を上回りました。
アルピバイオは、医薬品市場で確立した製剤技術を健康機能食品分野へと拡大しています。代表的な技術が「ニューネオジェル（New Neogel）」です。特殊な可塑剤を活用して軟カプセルの被膜からの液漏れを防ぎ、製品に応じて消費期限を最大36ヶ月まで確保できる技術です。これにより、在庫管理や製品の返品・廃棄に伴う負担を大幅に軽減することができます。
アルピーバイオの関係者は、「新しい剤形を開発する際に求められる技術検討や生産工程の確立に関する経験を蓄積してきただけに、既存の開発・製造プラットフォームを活用し、顧客企業の製品開発ニーズに対応していく」と述べました。
アルピーバイオは、医薬品製造過程で蓄積した製剤技術を健康機能食品へと拡大すると同時に、既存の製薬会社顧客を対象に新製品の供給を増やしています。実際の生産施設の稼働率も上昇しており、技術基盤型ODM事業の成長可能性に関心が集まっています。
薬局プラットフォーム、流通を超え自社ブランドまで…製剤技術の重要性が高まる23日、製薬・バイオ業界によると、国内外の医薬品流通企業が薬局の販売網を基盤に事業の多角化に乗り出しています。韓国国内では、薬局統合プラットフォーム企業であるバロファームの動向が注目されています。バロファームは、全国の薬局の90％以上が加盟する注文プラットフォームを運営する企業であり、従来の医薬品注文仲介から脱却し、直接仕入れや自社ブランド事業へと領域を拡大しながら、流通網を活用した収益モデルの多様化を推進しています。
バロファームは健康機能食品ブランド「アワーファーム」を運営しており、子会社のCHD製薬を通じて薬局専用化粧品ブランド「レビクル」も発売しました。去る5月には医薬品製造企業のCHD製薬を買収し、製品開発から生産、流通までを結びつける事業構造を整備しました。
韓国の大手バイオシミラー企業であるセルトリオンも、最近統合を完了したフランスのヘルスケア企業ジフレの流通網を活用し、製品販売の拡大に乗り出す方針です。セルトリオンは、ジフレが保有する約9000カ所の薬局営業網と病院への供給網を活用するという構想です。 セルトリオンは、今回のジフレ買収を通じて、約140種類の一般用医薬品（OTC）・薬局用医薬品（DM）および健康機能食品などを新たな売上源として確保しました。
このように、医薬品流通企業が単なる仲介から脱却し、自ら製品を企画・販売する事業へと領域を広げるにつれ、製造企業の役割にも変化が予想されます。独自の流通網を保有する企業が製品群を拡大するには、安定した生産能力だけでなく、市場の需要に合わせた新しい剤形を開発できる能力も必要となるからです。
特に一般用医薬品と健康機能食品は、製品の安全性や服用時の利便性、保存期間などが競争力を決定づける主要な要素です。同一の成分を使用しても、製造方法や剤形によって製品のサイズや溶出特性、保存安定性が異なる可能性があるというのが、ODM業界の見解です。
特許27件・OTC売上高の97％が軟カプセル…稼働率も上昇アルピバイオは、こうした技術に裏打ちされたODM事業の競争力を示す企業です。1983年に米国のRPシェラー社との合弁でスタートしたアルピバイオは、40年以上にわたり軟カプセル製造のノウハウを蓄積してきました。現在保有する登録特許は27件で、出願件数は29件です。
代表的な技術は、難溶性薬剤の溶解特性を改善する「ニューネオソル（New Neosol）」です。アルピバイオは、この技術を活用することで、従来の製剤に比べ薬剤の溶出速度を最大2.9倍に高め、カプセルのサイズを最大30％縮小できると説明しています。
実際の商業化事例も確保しています。 アルピバイオは、抗ヒスタミン成分であるフェキソフェナジンに独自の可溶化技術を適用し、軟カプセル製剤を開発しました。これをSKケミカルの「ノーズアル軟カプセル」、GC緑十字の「アラジェット軟カプセル」、鍾根堂の「クールノーズF軟カプセル」など、主要な製薬会社3社に供給しています。
一つの製剤技術を活用し、異なる製薬会社のブランド製品を生産する構造となっています。同社によると、当該製品群は2024年の発売当初から6ヶ月で、累積生産量が2800万個を突破しました。最近では、フェキソフェナジン軟カプセルの30カプセル入りボトル包装に対する24ヶ月間の長期保存試験も完了し、包装規格の拡大に乗り出しました。
技術中心の製造能力は、生産実績にも表れています。アルピバイオの昨年の一般用医薬品生産施設の稼働率は60％でしたが、今年上半期には81％へと21ポイント（p）上昇しました。2024年の稼働率が51％だったことを考慮すると、生産設備の活用度が高まっている傾向にあります。
生産量も増加しました。今年上半期の一般用医薬品の生産実績は約4億5248万カプセルで、昨年の年間生産量である約6億6914万カプセルの67.6％を半期で達成しました。
今年上半期の一般医薬品の売上高329億ウォンのうち、軟カプセルの売上高は320億ウォンで、全体の約97％を占めました。これは、アルピバイオの医薬品事業が軟カプセルに集中していることを意味します。健康機能食品事業においても、生産施設の稼働率は93％に達しました。今年上半期の健康機能食品の売上高は419億ウォンで、一般医薬品の売上高を上回りました。
アルピバイオは、医薬品市場で確立した製剤技術を健康機能食品分野へと拡大しています。代表的な技術が「ニューネオジェル（New Neogel）」です。特殊な可塑剤を活用して軟カプセルの被膜からの液漏れを防ぎ、製品に応じて消費期限を最大36ヶ月まで確保できる技術です。これにより、在庫管理や製品の返品・廃棄に伴う負担を大幅に軽減することができます。
アルピーバイオの関係者は、「新しい剤形を開発する際に求められる技術検討や生産工程の確立に関する経験を蓄積してきただけに、既存の開発・製造プラットフォームを活用し、顧客企業の製品開発ニーズに対応していく」と述べました。
