[イーデイリーYU JIN-HEE 記者] 30日、国内株式市場が国内外の不確実性の高まりによる下落局面を迎える中、製薬・バイオ・ヘルスケア（以下、バイオ）部門では、堅調な業績と目に見えるパイプラインの商用化実績を武器とする企業が、並外れた底力を示しました。 単なる期待感に支えられたテーマ株が急激な調整圧力にさらされているのとは対照的に、確実な収益性の改善とグローバルな許認可の勢いを証明した銘柄には、底値買いの勢いや業績防衛のための資金が強く流入している状況です。
HLBバイオステップの最近の株価推移。（資料＝KG Zeroin MP DOCTOR）
KGゼロインMPドクター（MP DOCTOR）によると、この日、韓国株式市場において全銘柄基準の「上昇率トップ20」リストに名を連ねたバイオ企業は、HLBbioStep(278650) 、HLB PHARMACEUTICAL(047920) 、Icure Pharmaceutical Incorporation(175250) 、DaewonPharmaceutical(003220) の4社でした。
HLBバイオステップは、前日比16.95％（890ウォン）急騰し、6140ウォンで取引を終えました。 同グループの系列会社であるHLB製薬も、11.88％（1130ウォン）上昇し、1万640ウォンで取引を終えました。さらに、9年ぶりの黒字転換に成功し、取引停止の制約を解除したアイキュアが11.60％（159ウォン）上昇して1530ウォン、 次世代カリウム競合型胃酸分泌抑制剤（P-CAB）の新薬臨床第3相試験の成功を発表したデウォン製薬は、11.56％（890ウォン）上昇した8590ウォンを記録し、取引を終えました。
HLBグループは、肝がんの新薬に続き、胆管がん治療薬の米国食品医薬品局（FDA）承認を受けて本格的な商業化を推進し、グループ全体の株価上昇を牽引しました。 株価上昇の主な背景には、米国子会社エレバ・セラピューティクスが開発した胆管がん治療薬「リピクトゥ」の商業化が加速していることが挙げられます。リピクトゥは、FGFR2遺伝子の融合または再編成を有する局所進行性・転移性胆管がんを適応症として、去る9月にFDAの承認を取得しました。
エレバは最近、スペインのマドリードで開催された欧州腫瘍学会（ESMO 2026）に単独ブースで参加し、現地の医療関係者やグローバルな流通パートナーらと、米国での発売戦略について集中的に協議しました。「リフィクトゥ」は、既存の競合薬剤に比べて優れた臨床データに基づき、米国内での保険薬価算定時に15～20％程度のプレミアムが適用されると期待されています。 現在、月額3万ドル（約4000万ウォン）水準である既存の治療薬よりも高い収益性を確保できる仕組みとなっています。欧州医薬品庁（EMA）にも製品承認申請（MAA）を提出し、審査が進められていることから、海外市場への拡大が期待されています。
グローバル大手製薬企業との戦略的提携の可能性を残している点も、投資家の関心を刺激しました。HLBグループのチン・ヤンゴン会長は、最近の企業説明会（IR Day）において、独自の直販体制を維持しつつ、グローバル大手製薬企業から販売網の共有や追加のがん種に対する適応症拡大の提案があった場合には、パートナーシップを柔軟に受け入れるという戦略を明らかにしました。
さらに、グループの主力パイプラインであるリボセラニブ・カムレリズマブ併用療法の肝がん一次治療薬としての承認再申請も順調に進んでいます。製造施設に関する是正事項を解消し、FDAの再審査手続きに入っており、クラス1に分類された場合、年内の最終承認も視野に入っています。
オーナーによる度重なる自社株買いも、強い信頼感をさらに高めました。チン会長は、個人で99％の株式を保有する金融投資会社エポケおよび個人名義を通じて、HLB Therapeutics(115450) 、HLB innoVation(024850) 、GenoFocus, Inc.(187420) などの系列会社の株式を15回連続で買い入れ、責任経営を自ら実証しました。 来月には、神経栄養性角膜炎治療薬（RGN-259）の米国第3相臨床試験のトップライン発表など、大型イベントが控えており、グループ株全体のバリュエーション・リレーティングが加速する見通しです。
HLBグループの関係者は、「胆管がんの新薬『リピクトゥ』の米国市場での定着を徹底的に準備するとともに、『リボセラニブ』をはじめとする後続パイプラインの臨床成果を滞りなく実証していく」とし、「経営陣による株式買い入れも、グループ全体の将来の成長性に対する確信を反映した措置である」と強調しました。
デウォン製薬の最近の株価推移。（資料＝KG Zeroin MP DOCTOR）
デウォン製薬は、次世代の胃食道逆流症治療新薬の大型臨床試験成功のニュースと、高脂血症複合剤市場への攻略が相まって、株価が急騰しました。 同社はこれに先立ち、P-CAB系新薬候補物質「パドプラザン」（DW4421）の国内第3相臨床試験において、第1次有効性評価項目を成功裏に満たし、既存のプロトンポンプ阻害薬（PPI）に対する非劣性を完全に立証したと公式に発表していました。
今回の第3相試験は、国内の22の大型医療機関において、びらん性胃食道逆流症（ERD）患者328名を対象に実施されました。 パドプラザン20mgおよび40mg投与群を、既存の標準治療薬であるエソメプラゾール40mgと比較評価した結果、食道粘膜欠損の治癒率において、対照薬と同等以上の治療効果を示しました。薬物有害事象の発生率についても、統計的に有意な差はなく、安全性プロファイルも確保されました。
P-CAB製剤は、従来のPPI製剤とは異なり、食事の有無にかかわらず服用でき、薬効の発現速度が非常に速いのが特徴です。韓国のP-CAB市場は、年間の院外処方額が4000億ウォンを突破するほど、爆発的な成長を記録しています。 デウォン製薬は年内に食品医薬品安全処にパドプラザンの品目許可を正式に申請し、非びらん性胃食道逆流症（NERD）を対象とした第3相臨床試験も並行して実施し、適応症を拡大する計画です。
慢性疾患治療薬部門においても、強力な収益源を確保しました。大元製薬は最近、ピタバスタチンとフェノフィブラートコリンを組み合わせた複合性脂質異常症の新薬「アップタバ徐放錠」を通じて、550億ウォン規模の高脂血症複合剤市場への攻略を本格化させました。 アップタバ徐放錠は、独自の製剤技術を適用し、従来のカプセル製剤に比べて体積を実に43％縮小しました。毎日複数の錠剤を服用しなければならない慢性疾患患者の服薬利便性を最大化した点が強みです。さらに、親水性のコリン塩を配合することで、食後の服用制限を完全に撤廃し、空腹時でも快適に服用できるよう改善しました。
第3相臨床試験の結果、単独投与群と比較して中性脂肪を約40％低下させ、有益な高密度リポタンパク質（HDL）コレステロールを21％上昇させるという圧倒的な有効性が確認されました。 自社生産への転換を通じて製造原価までも画期的に引き下げたデウォン製薬は、「アップタバ徐放錠」の院外処方額を来年130億ウォンまで引き上げ、ブロックバスター品目として育成する計画です。
大元製薬の関係者は、「パドプラザンの第3相試験の成功を契機に、急成長している消化器系P-CAB市場の中核プレイヤーへと飛躍するための足掛かりを築きました」とし、「服薬の利便性を画期的に改善した『アップタバ徐放錠』とともに、堅実な専門医薬品（ETC）ポートフォリオを前面に押し出し、売上高と収益性という二兎を同時に狙います」と述べました。
アイキュアの最近の株価推移。（資料＝KG Zeroin MP DOCTOR）
約1年間続いた取引停止という重荷を振り払ったアイキュアは、9年ぶりの営業利益黒字転換とグローバル・ビューティー市場への進出成果に支えられ、株価が急騰したとみられます。 韓国取引所が先月、上場適格性の実質審査を経てアイキュアに対する上場維持の決定を下したことで、長期にわたる取引停止のリスクが完全に解消されました。これに加え、250億ウォン規模の第三者割当有償増資を通じて最大株主がソルムコスメティックに変更され、新任の最大株主は保有株式の全量について3年間の自主的な義務保有を確約し、経営の安定性と支配構造の透明性を確保しました。
企業の体質改善は、即座に好業績へとつながりました。アイキュアは今年上半期、単体基準で売上高697億ウォンを記録し、前年同期比で約80％に達する高成長を達成しました。特に、連結および単体の財務諸表の両方で、営業利益の黒字転換に成功しました。単体基準での営業黒字は、実に9年ぶりに成し遂げた貴重な成果です。
業績の好転に最も貢献したのは、高収益の化粧品ODM（受託開発・製造）事業です。国内外のインディーズ・ビューティーブランドがグローバル市場で好調な業績を上げる中、アイキュアの基礎化粧品や特許取得済みのハイドロゲルマスクパック、軟カプセル製剤の供給量が爆発的に増加しました。CGMPやISO 22716などの国際認証を完備した最先端の生産インフラが、大量受注に直結しました。
技術的な差別化も世界の舞台で認められました。 アイキュアが独自に開発した「エレクトラゴン・ジェルクリーム」は、アジア最大の美容展示会である「2026 コスモパック・アジア・アワード」のスキンケア・フォーミュラ部門において、韓国企業として唯一ファイナリストに選出されました。ドラゴンフルーツと幹細胞由来物質、および複合乳化ゲルシステムを融合させ、スキンケア機器を使用したかのような効能を実現した革新性が高く評価されました。
輸出販路も急拡大しています。アムウェイ・チャイナ、ロシアの流通大手ゴールドアップル、米国のキスニューヨークなど、グローバルな巨大流通網を直接輸出先として確保し、輸出比率を継続的に拡大しています。
アイキュアの関係者は、「取引再開に伴いガバナンスリスクを完全に払拭し、本業である化粧品ODMの成長に支えられ、9年ぶりの黒字転換という意義深い転換点を迎えました」とし、「独自の製剤技術力と海外顧客の多様化を通じて、安定した黒字基調を確固たるものにしていきます」と述べました。
米国承認の新薬の商業化が本格化・トップの責任経営が際立つ「HLBグループ」
KGゼロインMPドクター（MP DOCTOR）によると、この日、韓国株式市場において全銘柄基準の「上昇率トップ20」リストに名を連ねたバイオ企業は、HLBbioStep(278650) 、HLB PHARMACEUTICAL(047920) 、Icure Pharmaceutical Incorporation(175250) 、DaewonPharmaceutical(003220) の4社でした。
HLBバイオステップは、前日比16.95％（890ウォン）急騰し、6140ウォンで取引を終えました。 同グループの系列会社であるHLB製薬も、11.88％（1130ウォン）上昇し、1万640ウォンで取引を終えました。さらに、9年ぶりの黒字転換に成功し、取引停止の制約を解除したアイキュアが11.60％（159ウォン）上昇して1530ウォン、 次世代カリウム競合型胃酸分泌抑制剤（P-CAB）の新薬臨床第3相試験の成功を発表したデウォン製薬は、11.56％（890ウォン）上昇した8590ウォンを記録し、取引を終えました。
HLBグループは、肝がんの新薬に続き、胆管がん治療薬の米国食品医薬品局（FDA）承認を受けて本格的な商業化を推進し、グループ全体の株価上昇を牽引しました。 株価上昇の主な背景には、米国子会社エレバ・セラピューティクスが開発した胆管がん治療薬「リピクトゥ」の商業化が加速していることが挙げられます。リピクトゥは、FGFR2遺伝子の融合または再編成を有する局所進行性・転移性胆管がんを適応症として、去る9月にFDAの承認を取得しました。
エレバは最近、スペインのマドリードで開催された欧州腫瘍学会（ESMO 2026）に単独ブースで参加し、現地の医療関係者やグローバルな流通パートナーらと、米国での発売戦略について集中的に協議しました。「リフィクトゥ」は、既存の競合薬剤に比べて優れた臨床データに基づき、米国内での保険薬価算定時に15～20％程度のプレミアムが適用されると期待されています。 現在、月額3万ドル（約4000万ウォン）水準である既存の治療薬よりも高い収益性を確保できる仕組みとなっています。欧州医薬品庁（EMA）にも製品承認申請（MAA）を提出し、審査が進められていることから、海外市場への拡大が期待されています。
グローバル大手製薬企業との戦略的提携の可能性を残している点も、投資家の関心を刺激しました。HLBグループのチン・ヤンゴン会長は、最近の企業説明会（IR Day）において、独自の直販体制を維持しつつ、グローバル大手製薬企業から販売網の共有や追加のがん種に対する適応症拡大の提案があった場合には、パートナーシップを柔軟に受け入れるという戦略を明らかにしました。
さらに、グループの主力パイプラインであるリボセラニブ・カムレリズマブ併用療法の肝がん一次治療薬としての承認再申請も順調に進んでいます。製造施設に関する是正事項を解消し、FDAの再審査手続きに入っており、クラス1に分類された場合、年内の最終承認も視野に入っています。
オーナーによる度重なる自社株買いも、強い信頼感をさらに高めました。チン会長は、個人で99％の株式を保有する金融投資会社エポケおよび個人名義を通じて、HLB Therapeutics(115450) 、HLB innoVation(024850) 、GenoFocus, Inc.(187420) などの系列会社の株式を15回連続で買い入れ、責任経営を自ら実証しました。 来月には、神経栄養性角膜炎治療薬（RGN-259）の米国第3相臨床試験のトップライン発表など、大型イベントが控えており、グループ株全体のバリュエーション・リレーティングが加速する見通しです。
HLBグループの関係者は、「胆管がんの新薬『リピクトゥ』の米国市場での定着を徹底的に準備するとともに、『リボセラニブ』をはじめとする後続パイプラインの臨床成果を滞りなく実証していく」とし、「経営陣による株式買い入れも、グループ全体の将来の成長性に対する確信を反映した措置である」と強調しました。
P-CABの第3相臨床試験の成功と、慢性疾患向け徐放錠に勝負を賭けた「大元製薬」
デウォン製薬は、次世代の胃食道逆流症治療新薬の大型臨床試験成功のニュースと、高脂血症複合剤市場への攻略が相まって、株価が急騰しました。 同社はこれに先立ち、P-CAB系新薬候補物質「パドプラザン」（DW4421）の国内第3相臨床試験において、第1次有効性評価項目を成功裏に満たし、既存のプロトンポンプ阻害薬（PPI）に対する非劣性を完全に立証したと公式に発表していました。
今回の第3相試験は、国内の22の大型医療機関において、びらん性胃食道逆流症（ERD）患者328名を対象に実施されました。 パドプラザン20mgおよび40mg投与群を、既存の標準治療薬であるエソメプラゾール40mgと比較評価した結果、食道粘膜欠損の治癒率において、対照薬と同等以上の治療効果を示しました。薬物有害事象の発生率についても、統計的に有意な差はなく、安全性プロファイルも確保されました。
P-CAB製剤は、従来のPPI製剤とは異なり、食事の有無にかかわらず服用でき、薬効の発現速度が非常に速いのが特徴です。韓国のP-CAB市場は、年間の院外処方額が4000億ウォンを突破するほど、爆発的な成長を記録しています。 デウォン製薬は年内に食品医薬品安全処にパドプラザンの品目許可を正式に申請し、非びらん性胃食道逆流症（NERD）を対象とした第3相臨床試験も並行して実施し、適応症を拡大する計画です。
慢性疾患治療薬部門においても、強力な収益源を確保しました。大元製薬は最近、ピタバスタチンとフェノフィブラートコリンを組み合わせた複合性脂質異常症の新薬「アップタバ徐放錠」を通じて、550億ウォン規模の高脂血症複合剤市場への攻略を本格化させました。 アップタバ徐放錠は、独自の製剤技術を適用し、従来のカプセル製剤に比べて体積を実に43％縮小しました。毎日複数の錠剤を服用しなければならない慢性疾患患者の服薬利便性を最大化した点が強みです。さらに、親水性のコリン塩を配合することで、食後の服用制限を完全に撤廃し、空腹時でも快適に服用できるよう改善しました。
第3相臨床試験の結果、単独投与群と比較して中性脂肪を約40％低下させ、有益な高密度リポタンパク質（HDL）コレステロールを21％上昇させるという圧倒的な有効性が確認されました。 自社生産への転換を通じて製造原価までも画期的に引き下げたデウォン製薬は、「アップタバ徐放錠」の院外処方額を来年130億ウォンまで引き上げ、ブロックバスター品目として育成する計画です。
大元製薬の関係者は、「パドプラザンの第3相試験の成功を契機に、急成長している消化器系P-CAB市場の中核プレイヤーへと飛躍するための足掛かりを築きました」とし、「服薬の利便性を画期的に改善した『アップタバ徐放錠』とともに、堅実な専門医薬品（ETC）ポートフォリオを前面に押し出し、売上高と収益性という二兎を同時に狙います」と述べました。
9年ぶりの黒字転換・支配構造の安定…グローバルK-ビューティーへの飛躍を目指す「アイキュア」
約1年間続いた取引停止という重荷を振り払ったアイキュアは、9年ぶりの営業利益黒字転換とグローバル・ビューティー市場への進出成果に支えられ、株価が急騰したとみられます。 韓国取引所が先月、上場適格性の実質審査を経てアイキュアに対する上場維持の決定を下したことで、長期にわたる取引停止のリスクが完全に解消されました。これに加え、250億ウォン規模の第三者割当有償増資を通じて最大株主がソルムコスメティックに変更され、新任の最大株主は保有株式の全量について3年間の自主的な義務保有を確約し、経営の安定性と支配構造の透明性を確保しました。
企業の体質改善は、即座に好業績へとつながりました。アイキュアは今年上半期、単体基準で売上高697億ウォンを記録し、前年同期比で約80％に達する高成長を達成しました。特に、連結および単体の財務諸表の両方で、営業利益の黒字転換に成功しました。単体基準での営業黒字は、実に9年ぶりに成し遂げた貴重な成果です。
業績の好転に最も貢献したのは、高収益の化粧品ODM（受託開発・製造）事業です。国内外のインディーズ・ビューティーブランドがグローバル市場で好調な業績を上げる中、アイキュアの基礎化粧品や特許取得済みのハイドロゲルマスクパック、軟カプセル製剤の供給量が爆発的に増加しました。CGMPやISO 22716などの国際認証を完備した最先端の生産インフラが、大量受注に直結しました。
技術的な差別化も世界の舞台で認められました。 アイキュアが独自に開発した「エレクトラゴン・ジェルクリーム」は、アジア最大の美容展示会である「2026 コスモパック・アジア・アワード」のスキンケア・フォーミュラ部門において、韓国企業として唯一ファイナリストに選出されました。ドラゴンフルーツと幹細胞由来物質、および複合乳化ゲルシステムを融合させ、スキンケア機器を使用したかのような効能を実現した革新性が高く評価されました。
輸出販路も急拡大しています。アムウェイ・チャイナ、ロシアの流通大手ゴールドアップル、米国のキスニューヨークなど、グローバルな巨大流通網を直接輸出先として確保し、輸出比率を継続的に拡大しています。
アイキュアの関係者は、「取引再開に伴いガバナンスリスクを完全に払拭し、本業である化粧品ODMの成長に支えられ、9年ぶりの黒字転換という意義深い転換点を迎えました」とし、「独自の製剤技術力と海外顧客の多様化を通じて、安定した黒字基調を確固たるものにしていきます」と述べました。
