[Yu Jin-hee、Edaily記者] 10月30日、国内外の不確実性の高まりにより国内株式市場は下落圧力に直面したものの、製薬、バイオテクノロジー、ヘルスケア各セクターの一部の企業は、堅調な業績と具体的な商業的成果を背景に、目覚ましい回復力を見せました。急激な株価調整に見舞われた投機的なテーマ株とは対照的に、割安な買い場と収益の安定性を求める投資家の資金は、実証済みの収益性と世界的な規制当局の支持を背景とする企業へと確実に流入しました。
金融情報プラットフォーム「KG Zeroin MP Doctor」によると、同日、国内市場全体で「上昇率トップ20」にランクインしたヘルスケア企業は、HLB BioStep、HLB Therapeutics、iCure、Daewon Pharmaceuticalの4社でした。
HLB BioStepは16.95％（890ウォン高）急騰し、6,140ウォンで引けました。一方、同グループのHLB Therapeuticsは11.88％（1,130ウォン高）上昇し、10,640ウォンで取引を終えました。 一方、9年ぶりに営業黒字を計上し、長らく続いていた取引停止措置が解除されたばかりのiCureは、11.60％（159ウォン高）上昇し、1,530ウォンで取引を終えました。 メインボード（KOSPI）に上場しているDaewon Pharmaceuticalも、同社の新規カリウム競合型酸阻害薬（P-CAB）の第3相臨床試験が成功裏に完了したことを受け、11.56％（890ウォン高）上昇し、8,590ウォンで取引を終えました。
HLB BioStepの最近の株価推移。（出典：KG Zeroin MP DOCTOR）
HLBグループは、肝がん治療薬の基盤を活かし、胆管がん治療薬が米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したことを受け、商業化への取り組みを加速させたことで、関連会社全体で幅広い株価上昇をもたらしました。 この上昇は、主に米国子会社Elevar Therapeuticsが開発した「Lyrfigtu」（リラフグラチニブ）の商業化の進展によって牽引されました。Lyrfigtuは9月、FGFR2遺伝子の融合または再配置を有する、既治療の切除不能な局所進行性または転移性胆管がんの成人患者を対象に、FDAから販売承認を取得しました。
エレバー社は先ごろ、スペインのマドリードで開催された欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2026）に単独の展示ブースを出展し、同社の幹部らは、今後予定されている米国での商業展開について、世界各国の腫瘍専門医や販売パートナーと詳細な協議を行いました。 競争力のある臨床的有効性および安全性データに裏付けられ、Lyrfigtuは、米国における保険者との価格交渉において、通常月額約30,000ドル（約4,000万ウォン）かかる既存の治療法と比較して、15％から20％の価格プレミアムを獲得すると見込まれています。 また、エレヴァー社は欧州医薬品庁（EMA）に販売承認申請（MAA）を提出しており、欧州全域での事業展開を拡大しています。
同グループの柔軟なグローバル提携戦略も、投資家の期待をさらに高めました。先ごろソウルで開催されたIRデーにおいて、HLBグループのジン・ヤンゴン会長は、同社は当初、自社による直接販売戦略を維持する一方、グローバルな大手製薬企業からの提案が、より広範な流通網や追加の腫瘍タイプへの臨床適応拡大をもたらすものである場合は、戦略的提携にも前向きである旨を示しました。
同時に、同グループの主力製品であるリボセラニブとカムレリズマブの併用療法（肝細胞癌（HCC）の第一選択治療）は、FDAへの再申請手続きが進められています。製造検査における指摘事項の是正を経て、同社は再申請の分類に関する決定を待っており、クラス1に指定されれば、2ヶ月以内に最終承認が得られる可能性があります。
ジン会長による一貫した公開市場での買い付けも、市場の信頼を強めています。ジン会長は、自身が99％を所有する投資会社エポッシュおよび個人保有を通じて、HLBセラピューティクス、HLBイノベーション、HLBジェネックスなどの主要関連会社において、15回連続の公開市場での株式買い付けを完了しました。 HLB Therapeuticsによる神経栄養性角膜症（NK）治療薬RGN-259の第3相試験のトップラインデータ発表など、主要な臨床上の好材料が間近に迫っていることから、同グループのパイプライン評価はさらに見直されるものと予想されます。
「Lyrfigtuの米国での発売成功に向けて綿密に準備を進める一方で、リボセラニブを含む幅広いオンコロジーパイプラインにおいて、臨床上のマイルストーンを着実に達成しています」と、HLBグループの関係者は述べました。「経営陣による継続的な自社株買いは、グループの長期的な企業価値に対する強い内部的な自信を裏付けています。」
Daewonの最近の株価推移。（出典：KG Zeroin MP DOCTOR）
大元製薬は、次世代の胃食道逆流症（GERD）治療薬の第3相臨床試験結果が成功したとの発表に加え、脂質異常症市場への積極的な事業展開を背景に、株価が急騰しました。 同社は、新規P-CAB候補薬であるパドプラザン（DW4421）が、主要有効性評価項目を達成し、標準的なプロトンポンプ阻害薬（PPI）であるエソメプラゾールに対する非劣性を証明したことを正式に公表しました。
この多施設共同・二重盲検第3相試験では、韓国の22の主要病院において、びらん性食道炎（EE）患者328名を対象に評価が行われました。パドプラザン20mgおよび40mgを投与された患者では、エソメプラゾール40mg投与群と同等の粘膜治癒率が示されました。副作用の発生率についても、各群間で統計的に有意な差は認められず、良好な忍容性が確認されました。
従来のPPIとは異なり、P-CAB療法は作用発現が速く、食事のタイミングに関係なく投与することができます。国内のP-CAB外来処方市場が年間4,000億ウォンを超えていることを受け、大元製薬は年内に食品医薬品安全庁（MFDS）へ販売承認申請を行うとともに、適応拡大に向けて非びらん性逆流症（NERD）を対象とした第3相試験を並行して実施する予定です。
慢性疾患の管理において、大元製薬は、韓国の550億ウォン規模の脂質異常症併用療法市場をターゲットとした、ピタバスタチンカルシウムとフェノフィブラートコリンの固定用量配合剤「Uptava SR Tab」を通じて、商業パイプラインを拡大しています。
「Uptava SR Tab」は、独自の製剤技術を採用しており、従来のカプセルと比較して錠剤の体積を43％削減することで、多剤併用患者の服薬負担を大幅に軽減しています。親水性のコリン塩を利用することで、食後投与の必要がなくなり、患者は空腹時に薬を服用できるようになりました。
第3相臨床試験において、この併用療法は、ピタバスタチン単剤療法と比較して、トリグリセリド値を40％低下させ、高密度リポタンパク質（HDL）コレステロールを21％増加させることが示されました。自社製造への移行により、大元製薬は生産の経済性を向上させ、来年には年間130億ウォンの外来処方高を目指し、主力ブランドとしての地位を確立する方針です。
「パドプラザンの第3相試験での有効性が実証されたことは、急拡大するP-CAB消化器市場において、大元製薬が主要なプレイヤーとして台頭するための確固たる足掛かりとなります」と、大元製薬の関係者は述べています。「Uptava SR Tabがもたらす患者様の利便性の向上と相まって、売上高の成長と営業利益率の双方を推進することを目指しています。」
iCureの最近の株価推移。（出典：KG Zeroin MP DOCTOR）
iCureの株価が2桁の上昇を記録したのは、約1年に及ぶ取引停止が解除されたことによる市場の強い安堵感に加え、9年ぶりに営業黒字に転じたことが背景にあります。 韓国取引所は先月、上場適格性審査を完了した後、同社の取引再開を承認しました。250億ウォン規模の第三者割当増資を通じてガバナンスの安定性が強化され、SoluM Cosmeticsが3年間の自主的なロックアップ契約の下で筆頭株主となりました。
事業再編は迅速に業績に反映されました。今年上半期、iCureは単体売上高697億ウォンを記録し、前年同期比で80％の増加となりました。さらに重要なことに、連結および単体ベースの両方で営業利益が黒字に転じ、単体営業赤字が9年連続で続いていた状況に終止符を打ちました。
この業績回復を牽引したのは、同社の化粧品ODM（受託製造）部門でした。独立系K-ビューティーブランドが世界的に市場シェアを拡大する中、iCureの機能性スキンケア製剤、特許取得済みのハイドロゲルマスクシート、ソフトカプセルに対する発注が大幅に増加しました。CGMPおよびISO 22716の認証を受けた最先端の製造施設が、大規模な国際契約の期日通りの履行を支えました。
同社の処方開発能力も国際的に評価されました。独自開発の「ELECTRAGON GEL CREAM」は、Cosmopack Asia Awards 2026のスキンケア処方部門において、韓国から唯一のファイナリストに選出されました。この処方は、ドラゴンフルーツの幹細胞エキスを豊富に配合した複合エマルジョンジェルシステムにより、「美容機器並み」のスキンケア効果をもたらす点が高く評価されました。
アムウェイ・チャイナ、ロシアのゴールド・アップル、米国のキス・ニューヨークなど、国際的な小売チャネルを通じて直接輸出が拡大しています。
「取引再開により、過去のガバナンス上の課題を完全に解決したことで、当社の主力事業である化粧品ODMの勢いが、経営の転換という画期的な成果をもたらしました」と、iCureの代表者は述べました。「今後も、独自の処方開発能力を強化し、グローバルな顧客基盤を多様化させることで、収益性の高い成長を持続させてまいります。」
金融情報プラットフォーム「KG Zeroin MP Doctor」によると、同日、国内市場全体で「上昇率トップ20」にランクインしたヘルスケア企業は、HLB BioStep、HLB Therapeutics、iCure、Daewon Pharmaceuticalの4社でした。
HLB BioStepは16.95％（890ウォン高）急騰し、6,140ウォンで引けました。一方、同グループのHLB Therapeuticsは11.88％（1,130ウォン高）上昇し、10,640ウォンで取引を終えました。 一方、9年ぶりに営業黒字を計上し、長らく続いていた取引停止措置が解除されたばかりのiCureは、11.60％（159ウォン高）上昇し、1,530ウォンで取引を終えました。 メインボード（KOSPI）に上場しているDaewon Pharmaceuticalも、同社の新規カリウム競合型酸阻害薬（P-CAB）の第3相臨床試験が成功裏に完了したことを受け、11.56％（890ウォン高）上昇し、8,590ウォンで取引を終えました。
HLBグループ、FDA承認薬の商業化と経営陣による自社株買いで勢い増す
HLBグループは、肝がん治療薬の基盤を活かし、胆管がん治療薬が米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したことを受け、商業化への取り組みを加速させたことで、関連会社全体で幅広い株価上昇をもたらしました。 この上昇は、主に米国子会社Elevar Therapeuticsが開発した「Lyrfigtu」（リラフグラチニブ）の商業化の進展によって牽引されました。Lyrfigtuは9月、FGFR2遺伝子の融合または再配置を有する、既治療の切除不能な局所進行性または転移性胆管がんの成人患者を対象に、FDAから販売承認を取得しました。
エレバー社は先ごろ、スペインのマドリードで開催された欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2026）に単独の展示ブースを出展し、同社の幹部らは、今後予定されている米国での商業展開について、世界各国の腫瘍専門医や販売パートナーと詳細な協議を行いました。 競争力のある臨床的有効性および安全性データに裏付けられ、Lyrfigtuは、米国における保険者との価格交渉において、通常月額約30,000ドル（約4,000万ウォン）かかる既存の治療法と比較して、15％から20％の価格プレミアムを獲得すると見込まれています。 また、エレヴァー社は欧州医薬品庁（EMA）に販売承認申請（MAA）を提出しており、欧州全域での事業展開を拡大しています。
同グループの柔軟なグローバル提携戦略も、投資家の期待をさらに高めました。先ごろソウルで開催されたIRデーにおいて、HLBグループのジン・ヤンゴン会長は、同社は当初、自社による直接販売戦略を維持する一方、グローバルな大手製薬企業からの提案が、より広範な流通網や追加の腫瘍タイプへの臨床適応拡大をもたらすものである場合は、戦略的提携にも前向きである旨を示しました。
同時に、同グループの主力製品であるリボセラニブとカムレリズマブの併用療法（肝細胞癌（HCC）の第一選択治療）は、FDAへの再申請手続きが進められています。製造検査における指摘事項の是正を経て、同社は再申請の分類に関する決定を待っており、クラス1に指定されれば、2ヶ月以内に最終承認が得られる可能性があります。
ジン会長による一貫した公開市場での買い付けも、市場の信頼を強めています。ジン会長は、自身が99％を所有する投資会社エポッシュおよび個人保有を通じて、HLBセラピューティクス、HLBイノベーション、HLBジェネックスなどの主要関連会社において、15回連続の公開市場での株式買い付けを完了しました。 HLB Therapeuticsによる神経栄養性角膜症（NK）治療薬RGN-259の第3相試験のトップラインデータ発表など、主要な臨床上の好材料が間近に迫っていることから、同グループのパイプライン評価はさらに見直されるものと予想されます。
「Lyrfigtuの米国での発売成功に向けて綿密に準備を進める一方で、リボセラニブを含む幅広いオンコロジーパイプラインにおいて、臨床上のマイルストーンを着実に達成しています」と、HLBグループの関係者は述べました。「経営陣による継続的な自社株買いは、グループの長期的な企業価値に対する強い内部的な自信を裏付けています。」
大元製薬、P-CABの第3相臨床試験の成功と徐放性製剤の展開により株価が急騰
大元製薬は、次世代の胃食道逆流症（GERD）治療薬の第3相臨床試験結果が成功したとの発表に加え、脂質異常症市場への積極的な事業展開を背景に、株価が急騰しました。 同社は、新規P-CAB候補薬であるパドプラザン（DW4421）が、主要有効性評価項目を達成し、標準的なプロトンポンプ阻害薬（PPI）であるエソメプラゾールに対する非劣性を証明したことを正式に公表しました。
この多施設共同・二重盲検第3相試験では、韓国の22の主要病院において、びらん性食道炎（EE）患者328名を対象に評価が行われました。パドプラザン20mgおよび40mgを投与された患者では、エソメプラゾール40mg投与群と同等の粘膜治癒率が示されました。副作用の発生率についても、各群間で統計的に有意な差は認められず、良好な忍容性が確認されました。
従来のPPIとは異なり、P-CAB療法は作用発現が速く、食事のタイミングに関係なく投与することができます。国内のP-CAB外来処方市場が年間4,000億ウォンを超えていることを受け、大元製薬は年内に食品医薬品安全庁（MFDS）へ販売承認申請を行うとともに、適応拡大に向けて非びらん性逆流症（NERD）を対象とした第3相試験を並行して実施する予定です。
慢性疾患の管理において、大元製薬は、韓国の550億ウォン規模の脂質異常症併用療法市場をターゲットとした、ピタバスタチンカルシウムとフェノフィブラートコリンの固定用量配合剤「Uptava SR Tab」を通じて、商業パイプラインを拡大しています。
「Uptava SR Tab」は、独自の製剤技術を採用しており、従来のカプセルと比較して錠剤の体積を43％削減することで、多剤併用患者の服薬負担を大幅に軽減しています。親水性のコリン塩を利用することで、食後投与の必要がなくなり、患者は空腹時に薬を服用できるようになりました。
第3相臨床試験において、この併用療法は、ピタバスタチン単剤療法と比較して、トリグリセリド値を40％低下させ、高密度リポタンパク質（HDL）コレステロールを21％増加させることが示されました。自社製造への移行により、大元製薬は生産の経済性を向上させ、来年には年間130億ウォンの外来処方高を目指し、主力ブランドとしての地位を確立する方針です。
「パドプラザンの第3相試験での有効性が実証されたことは、急拡大するP-CAB消化器市場において、大元製薬が主要なプレイヤーとして台頭するための確固たる足掛かりとなります」と、大元製薬の関係者は述べています。「Uptava SR Tabがもたらす患者様の利便性の向上と相まって、売上高の成長と営業利益率の双方を推進することを目指しています。」
iCure、9年ぶりの黒字化とガバナンス改革により業績回復を加速
iCureの株価が2桁の上昇を記録したのは、約1年に及ぶ取引停止が解除されたことによる市場の強い安堵感に加え、9年ぶりに営業黒字に転じたことが背景にあります。 韓国取引所は先月、上場適格性審査を完了した後、同社の取引再開を承認しました。250億ウォン規模の第三者割当増資を通じてガバナンスの安定性が強化され、SoluM Cosmeticsが3年間の自主的なロックアップ契約の下で筆頭株主となりました。
事業再編は迅速に業績に反映されました。今年上半期、iCureは単体売上高697億ウォンを記録し、前年同期比で80％の増加となりました。さらに重要なことに、連結および単体ベースの両方で営業利益が黒字に転じ、単体営業赤字が9年連続で続いていた状況に終止符を打ちました。
この業績回復を牽引したのは、同社の化粧品ODM（受託製造）部門でした。独立系K-ビューティーブランドが世界的に市場シェアを拡大する中、iCureの機能性スキンケア製剤、特許取得済みのハイドロゲルマスクシート、ソフトカプセルに対する発注が大幅に増加しました。CGMPおよびISO 22716の認証を受けた最先端の製造施設が、大規模な国際契約の期日通りの履行を支えました。
同社の処方開発能力も国際的に評価されました。独自開発の「ELECTRAGON GEL CREAM」は、Cosmopack Asia Awards 2026のスキンケア処方部門において、韓国から唯一のファイナリストに選出されました。この処方は、ドラゴンフルーツの幹細胞エキスを豊富に配合した複合エマルジョンジェルシステムにより、「美容機器並み」のスキンケア効果をもたらす点が高く評価されました。
アムウェイ・チャイナ、ロシアのゴールド・アップル、米国のキス・ニューヨークなど、国際的な小売チャネルを通じて直接輸出が拡大しています。
「取引再開により、過去のガバナンス上の課題を完全に解決したことで、当社の主力事業である化粧品ODMの勢いが、経営の転換という画期的な成果をもたらしました」と、iCureの代表者は述べました。「今後も、独自の処方開発能力を強化し、グローバルな顧客基盤を多様化させることで、収益性の高い成長を持続させてまいります。」
