[イーデイリーKIM SUNG-JIN 記者] ボロノイ社は、C797X変異患者群の臨床データにおいて、全患者15名のうち8名のみが有効性評価の対象に含まれた背景について、具体的な説明を避けました。C797S患者群の追加データの公開時期や、拡張コホートの患者登録状況についても、今回の回答では提示されませんでした。
ボロノイ社は3日、有効性評価の対象に含まれなかった患者の理由別人数および重複の有無について、「現在、学会で公開されていない詳細なデータであるため、個別に述べることは難しい」と答えました。これにより、残りの7名の具体的な評価除外理由は確認されませんでした。
NE(評価不能)患者の今後の評価可能性については、「投与後の最初の腫瘍評価でSD(病変安定)が確認されましたが、データカットオフ時点で次の画像評価時期がまだ到来しておらず、その後の評価が行われませんでした」と説明しました。
C797S患者群の今後のデータについても、「具体的な更新項目はまだ確定していない」とし、「データがさらに蓄積されるにつれ、公開可能な範囲で有効性と安全性を総合的に更新できるよう検討する」と明らかにしました。
拡張コホートの患者登録および投与状況についても、公開は難しいという立場です。データ公開の時期や学会発表の計画も確定しておらず、臨床の進捗状況やデータの蓄積度合いを考慮して決定する予定です。
同社側は、「株価の推移に対する投資家の皆様の不満や懸念を十分に承知している」とし、「主要パイプラインの臨床開発とグローバル事業開発に最善を尽くしている」と明らかにしました。
ボロノイ社は3日、有効性評価の対象に含まれなかった患者の理由別人数および重複の有無について、「現在、学会で公開されていない詳細なデータであるため、個別に述べることは難しい」と答えました。これにより、残りの7名の具体的な評価除外理由は確認されませんでした。
NE(評価不能)患者の今後の評価可能性については、「投与後の最初の腫瘍評価でSD(病変安定)が確認されましたが、データカットオフ時点で次の画像評価時期がまだ到来しておらず、その後の評価が行われませんでした」と説明しました。
C797S患者群の今後のデータについても、「具体的な更新項目はまだ確定していない」とし、「データがさらに蓄積されるにつれ、公開可能な範囲で有効性と安全性を総合的に更新できるよう検討する」と明らかにしました。
拡張コホートの患者登録および投与状況についても、公開は難しいという立場です。データ公開の時期や学会発表の計画も確定しておらず、臨床の進捗状況やデータの蓄積度合いを考慮して決定する予定です。
同社側は、「株価の推移に対する投資家の皆様の不満や懸念を十分に承知している」とし、「主要パイプラインの臨床開発とグローバル事業開発に最善を尽くしている」と明らかにしました。