[イーデイリーYU JIN-HEE 記者] レーザー医療・美容機器専門企業のLAMEDITECH Co., Ltd.(462510)が、「薬物送達技術（DDS）＋細胞外マトリックス（ECM）」融合プラットフォームの国内外での事業拡大に本格的に乗り出します。 ラメディテックは6日、スキンブースター施術に最適化された新型レーザー医療機器「レインジェット」（LA・INJET、モデル名：FX-7000M）について、食品医薬品安全処の製造許可を取得したと発表しました。
ラメディテックは、今回の認可取得を契機に、国内の主要な皮膚科・形成外科への供給網を急速に拡大するとともに、機器とECMバイオ素材を一体化した「ターンキー（Turn-key）融合ソリューション」を前面に押し出し、グローバルなメディスパ市場の先取りに本格的に乗り出す構想です。
今回、食品医薬品安全処の許可を受けた「レインジェット」は、ラメディテックが独自に開発した超小型レーザー発振モジュールを基盤として設計された、波長2940nmのエルビウム・ヤグ（Er:YAG）レーザー医療機器です。 従来のエルビウムYAG機器が抱えていた巨大なサイズと複雑な管理負担を画期的に改善し、病院・クリニックの臨床現場における施術の利便性と空間効率を最大化しました。消耗品やメンテナンス費用を抑えつつ、精密なレーザーマイクロチャネリング（Micro-Channeling）性能を実現した点が強みです。
特にレインジェットは、皮膚再生の中核となる基底層である「乳頭真皮」を精密に刺激するように設計されています。乳頭真皮は、コラーゲンの生成、エラスチンの合成、皮膚の弾力性の維持および水分供給を司る中核的な細胞組織が密集している部位です。
レインジェットは、表皮層への熱損傷の負担を最小限に抑えつつ、乳頭真皮層まで微細な浸透経路を均一に形成します。これにより、最近エステティック市場で主流となっているECMはもちろん、PDRN、HA、PN、PLLA、PCL、高濃度ペプチドなど、高価なスキンブースターの有効成分を真皮深部へ損失なく送り込み、薬物送達システム（DDS）の効率を最大化します。
ラメディテックの差別化ポイントは、単なるハードウェアの供給にとどまらず、自社のバイオ素材と組み合わせた「プラットフォーム戦略」にあります。同社は、レインジェットの精密チャネリング技術と、自社が公式に流通させているヒト由来同種ECMスキンブースター「アイオフィル」（IO-FILL）を連携させた「デュアルレイヤートリートメント」プログラムを、中核となるプロトコルとして育成しています。 レーザーで皮膚の表皮と真皮上層部に物理的な経路を開き、その直後に特許取得済みの天然脱細胞化プロセスにより生体親和性を高めた「アイオフィル」を浸透させ、皮膚の表面と内部を同時に再構築する方式です。
これは、医療現場において機器（レインジェット）の導入後、消耗品であり施術素材でもある「アイオフィル」の継続的な処方と繰り返し購入につながる、高収益のロックイン（Lock-in）ビジネスモデルを構築したという点で、大きな意義を持っています。
同社は、国内の主要な皮膚科、形成外科などの専門医療機関を中心に、臨床データに基づいた学術マーケティングやキードクター（KOL）を対象としたハンズオン研修を強化し、初期処方シェアを積極的に引き上げる方針です。
グローバル市場への進出ペースも加速しています。 ラメディテックは、レインジェットの海外主要国における認可取得に必要な安全性および性能検証テストを成功裏に完了しました。これを踏まえ、米国、欧州、オーストラリアなどの主要先進市場の医療機器規制当局への承認手続きに直ちに着手する予定です。各国での認証取得時期に合わせて、現地の大手流通パートナー企業と提携し、一般クリニックだけでなく、急成長中のグローバル「メディスパ」サービスチェーンへと供給網を拡大する計画です。
ラメディテックのチェ・ジョンソク代表は 「レインジェットの韓国食品医薬品安全庁による品目許可の取得とグローバル認証テストの完了は、ラメディテックのレーザー技術が国内外の医療美容市場において中核的な主流へと飛躍するための重要なマイルストーンです」と述べ、「国内の医療機関への供給を迅速に展開するとともに、海外での認可取得とグローバル流通網の確保を通じて、グローバル・メディスパ市場の高い需要を実質的な売上成長と業績の飛躍的な向上につなげていきます」と強調しました。
