[イーデイリーKim Jinsoo 記者]Vaxcell-Bio Therapeutics(323990)が開発中のキメラ抗原受容体（CAR）T細胞治療薬の非臨床試験を通じて、固形がんにおいても有効性が実証され、投資家から大きな注目を集めました。

Alteogen Inc.(196170)は、米国の薬価引き下げ政策に伴い、キトルーダSC（キトルーダ・キュレックス）の薬価引き下げの可能性と、それに伴う業績への影響、パートナー企業であるメルク（MSD）とハロザイム間の法的紛争による影響を受け、株価が下落しました。Seegene Inc.(096530)は、期待を下回る業績を発表したことで、株価が大幅に下落しました。

パクセルバイオ、パイプラインの有効性を立証しストップ高

KGゼロインのMPドクター（MP DOCTOR・旧マーケットポイント）によると、同日、パクセルバイオの株価は午前中にストップ高まで急騰し、4835ウォンで取引を終えました。同日のパクセルバイオの株価上昇は、次世代キメラ抗原受容体（CAR）ベースのT細胞治療薬が、限界と指摘されていた固形がんにおいても抗がん効果を示したことによるものと分析されています。

パクセルバイオは同日、米国免疫抗がん学会（SITC 2026）において、固形がんを対象とした二重標的CAR-T治療薬「VCB-1204」と、多発性骨髄腫を対象としたCAR-MIL治療薬「VCB-1201」の研究結果を発表したと明らかにしました。

今回の発表で注目すべき点は、VCB-1204による固形がん治療の可能性です。CAR-T療法は血液がんにおいて治療効果を実証してきましたが、固形がんではがん細胞ごとに標的抗原の発現が異なり、免疫細胞の働きを妨げる腫瘍微小環境などの要因により、開発が困難を極めています。

VCB-1204は、PD-L1とEphA2を同時に標的とする二重標的CAR-T治療薬であり、こうした問題を克服するよう設計されています。 パクセルバイオは、肝がん・胃がん・卵巣がんの動物モデルにおいて、たった1回の静脈内投与で抗がん効果を確認しました。特に肝がんモデルの中用量投与群では、雌雄ともに完全寛解率100％を記録しました。胃がんおよび卵巣がんモデルにおいても、腫瘍増殖抑制効果が認められました。

多発性骨髄腫の治療薬として開発中のVCB-1201においても、成果が確認されました。患者の骨髄から採取した免疫細胞にBCMA標的CARを導入した治療薬であり、今回の研究では10日間の大量培養工程において製造の再現性を確認しました。また、がん細胞に繰り返し曝露させた試験においても、殺傷能を維持しました。

パクセルバイオは、2つの候補物質について臨床試験計画（IND）の申請を準備しています。ただし、今回公開された抗がん効能は前臨床段階の結果であり、実際の患者においても同様の治療効果が得られるかどうかは、今後の臨床試験を通じて確認する必要があります。

アルテオジェン、薬価引き下げの懸念に加えハロザイムとの紛争まで

アルテオジェンの株価は16.46％下落し、16万7500ウォンで取引を終えました。この日のアルテオジェンの株価下落は、米国の薬価引き下げ政策と、パートナーであるメルク（MSD）とハロザイム間の法的紛争による影響とみられています。

まず、去る5日（現地時間）、米国のメディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、既存の医薬品にヒアルロニダーゼなどを組み合わせ、投与経路を変更した一部の複合製剤について、既存の医薬品と同様の薬価交渉の対象とみなすよう決定しました。当該規定は、2029年の薬価交渉から適用されます。

しかし、アルテオジェンは、実際の薬価引き下げが製薬会社の売上高に及ぼす影響は限定的であると見られると明らかにしました。

アルテオジェンの関係者は、「今年の薬価引き下げ対象となる10品の医薬品の公式割引率は38～79％ですが、リベートなどを考慮すると、実質的な売上減少効果は概ね20％以内にとどまるでしょう」とし、 「キートルーダSCは今年第3四半期に8億3000万ドルの売上を記録しており、MSDは2027年末までに米国内での投与割合を30～40％に拡大するという目標を維持している」と述べました。

続いて、「SC製剤への切り替えは、患者の利便性向上や製品の差別化、特許に基づく独占権の延長というグローバル製薬各社の戦略的ニーズに合致する」とし、「グローバルなパートナーシップの拡大と商業化を引き続き推進していく」と強調しました。

このほか、アルテオジェンの株価下落については、SC製剤技術が適用されたキトルダ・キュレックスをめぐる特許紛争が、欧州の受託製造業者にまで拡大したことによる影響もあると分析されています。 米国のハロザイム社は、去る9月、イタリアにおいてMSDの現地法人および完成医薬品の受託製造業者であるBSPファーマシューティカルズ社を相手取り、仮処分を申請しました。最初の審理は12月2日に予定されています。

アルテオジェンの関係者は、「薬価引き下げに加え、パートナー企業であるMSDとハロザイム間の特許紛争など、複合的な要因により株価が下落したものとみられる」と明らかにしました。

シージェン、コンセンサスを下回り下落

シージェンの株価は前日比20.65％下落し、2万4600ウォンを記録しました。この日の株価下落は、先週公表された第3四半期の業績に対する失望感が反映された結果であると分析されています。

シージェンは去る6日、第3四半期の連結ベースで売上高1231億ウォン、営業利益116億ウォンを記録したと発表しました。これは前年同期比でそれぞれ8.4％、21.2％増加したものです。ただし、営業利益は市場のコンセンサスである188億ウォンを38.1％下回りました。証券業界が予想していた業績と実際の業績との間に大きな差が生じたのです。

特に直前の四半期と比較すると、売上高は9.4％、営業利益は46.1％減少しましたが、売上高の減少幅よりも営業利益の減少幅がはるかに大きく、収益性が大幅に鈍化しました。

当期純利益も赤字に転じました。シージェンは第3四半期に188億ウォンの純損失を計上し、直前の四半期の260億ウォンの純利益と比較すると、収益性が大幅に悪化しました。

シージェンは、新型コロナウイルスのパンデミック当時、診断キットの需要が急増したことで業績が大幅に伸び、その後は新型コロナウイルス以外の診断製品を中心に安定した売上基盤を確保し、収益性を回復しつつある段階にあります。

シージェンの関係者は、「業績は引き続き成長傾向を示していますが、市場の予想値と実際の業績に乖離が生じたことで、株価が下落したものと見られます」と述べました。