[キム・ジンス、Edaily記者] Vaxcell-bioは、同社の実験段階にあるキメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法が、従来CAR-T治療が苦戦してきた領域である固形がんにおいて抗腫瘍活性を示したことを示す前臨床試験結果を報告した後、投資家から強い関心を集めました。
一方、アルテオジェンの株価は、メルクのブロックバスター抗がん剤「キートルーダ」の皮下投与版である「キートルーダ・クレックス」に対する米国での薬価引き下げの可能性への懸念や、メルクとハロジーム・セラピューティクスとの間で続く特許紛争を背景に下落しました。シーゲンも、市場予想を下回る四半期決算を発表した後、株価が急落しました。
Vaxcell-bioの株価推移。（KG Zeroin）
Vaxcell-bioは、がん免疫療法学会（SITC）の2026年年次総会（SITC 2026）において、2つの実験的細胞療法に関する研究結果を発表したと明らかにしました。発表内容は、固形がんを対象としたデュアルターゲットCAR-T療法「VCB-1204」と、多発性骨髄腫向けに開発中のCAR-MIL療法「VCB-1201」についてでした。
最も注目すべき知見は、VCB-1204と固形がんへの応用可能性に関するものでした。CAR-T療法は血液がんにおいて著しい臨床的有効性を示していますが、固形がんへの応用開発においては、腫瘍抗原の発現の不均一性や、免疫細胞の活性を制限する免疫抑制的な腫瘍微小環境など、大きな課題に直面してきました。
VCB-1204は、PD-L1とEphA2を同時に標的とすることで、これらの課題に対処するように設計されています。Vaxcell-bio社は、肝臓がん、胃がん、卵巣がんの動物モデルにおいて、単回の静脈内投与後に抗腫瘍活性を確認したと報告しました。
特に、肝がんモデルにおける中用量群では、雄および雌の動物の両方で100％の完全奏効率を達成しました。また、この治療法は胃がんおよび卵巣がんモデルにおいても腫瘍の増殖を抑制しました。
同社はまた、多発性骨髄腫の治療を目的としてBCMAを標的とするCAR-MIL療法であるVCB-1201についても、有望な知見を報告しました。この治療法は、患者の骨髄から免疫細胞を採取し、BCMAを標的とするCARを発現するように遺伝子改変を行うことで製造されます。
最新の研究では、10日間にわたる大規模な細胞増殖プロセスを通じて、製造の再現性が実証されました。また、遺伝子改変された細胞は、腫瘍細胞への反復曝露後も、がん細胞を殺傷する活性を維持しました。
Vaxcell-bioは、これら2つの候補薬について、治験薬申請の準備を進めています。ただし、報告された抗腫瘍効果は前臨床試験で観察されたものであり、患者においても同様の有効性が得られるかどうかを判断するには、さらなる臨床試験が必要となります。
11月5日、米国メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、ヒアルロニダーゼなどの成分を配合して薬剤の投与経路を変更する特定の配合製剤について、メディケアの薬価交渉において原製品と同様に扱われることを発表しました。この方針は、2029年に発効する価格交渉から適用されます。
この決定を受け、アルテオジェンの皮下投与技術を採用した「キートルーダ・クレックス」がメディケアの価格交渉の対象となり、同製品の商業的見通しに悪影響を及ぼす可能性があるとの懸念が生じました。
しかし、アルテオジェン社は、価格交渉による値下げが製薬各社の収益に与える実際の影響は比較的限定的であると見込んでいます。
「今年、価格引き下げの対象となる10種類の医薬品に対する公式の割引率は38％から79％の範囲ですが、リベートやその他の要因を考慮すると、実際の売上高への影響は概ね20％以内に留まると推定しています」と、アルテオジェンの関係者は述べました。
「キートルーダ・クレックスは第3四半期に8億3000万ドルの売上を記録しており、メルク社は2027年末までに、米国におけるキートルーダ投与のうち皮下投与製剤のシェアを30％から40％に引き上げるという目標を維持しています」と同幹部は付け加えました。
同社はまた、世界の製薬企業にとって皮下投与技術が持つ戦略的重要性を強調しました。
「静脈内投与薬を皮下投与製剤に変換することは、患者の利便性を向上させ、製品の差別化を図り、特許に基づく市場独占権を延長することで、製薬業界の戦略的ニーズを満たします」と同幹部は述べました。「当社は、グローバルなパートナーシップの拡大と商業化への取り組みを継続してまいります。」
アルテオジェンの株価にさらなる圧力をかけたのは、同社の皮下投与製剤技術を採用している「キートルーダ・クレックス」をめぐる、欧州での特許紛争の拡大でした。
9月、ハロジーム社は、メルク社の現地子会社および同薬の最終製剤の製造を担当するイタリアの受託製造業者であるBSPファーマシューティカルズ社に対し、イタリアで仮処分を申請しました。最初の審理は12月2日に予定されています。
この訴訟により、紛争が欧州での販売制限にとどまらず、キートルーダ・クレックスの製造および供給ネットワークにも影響を及ぼすのではないかという懸念が高まっています。
「株価の下落は、薬価引き下げへの懸念や、当社のパートナーであるメルク社とハロジーム社との間の特許紛争など、複数の要因が複合的に作用した結果であると見ています」と、アルテオジェンの関係者は述べました。
シージーン、第3四半期の決算が予想を下回り株価急落
シージーンの株価は、先週発表された第3四半期の決算に対し投資家が否定的な反応を示したことから、前営業日比20.65％安の24,600ウォンで取引を終えました。
11月6日、シージーンは第3四半期の連結売上高が1,231億ウォン、営業利益が116億ウォンであったと発表しました。これは前年同期比でそれぞれ8.4％、21.2％の増加となります。
前年比では増収増益となったものの、営業利益は市場コンセンサス予想の188億ウォンを38.1％下回り、アナリストの予想と実際の業績との間に大きな乖離があることが浮き彫りとなりました。
同社の業績は前四半期比でも急激に悪化しました。売上高は前四半期比で9.4％減少し、営業利益は46.1％も急落しており、収益性の悪化が売上高の落ち込みよりもはるかに速いペースで進んでいることが示されています。
また、シージーンは純損失に転じ、前四半期の純利益260億ウォンに対し、第3四半期は188億ウォンの損失を計上しました。
シーゲンは、新型コロナウイルスのパンデミック中に診断キットの需要が急増したことで、急速な成長を遂げました。それ以来、同社は収益力の再構築を図りながら、新型コロナウイルス以外の診断製品を中心とした、より安定した収益基盤の確立に取り組んできました。
「当社の事業は引き続き成長を見せていますが、株価の下落は、市場の期待と実際の決算結果との乖離によるものだと考えています」と、シージーンの関係者は述べました。
一方、アルテオジェンの株価は、メルクのブロックバスター抗がん剤「キートルーダ」の皮下投与版である「キートルーダ・クレックス」に対する米国での薬価引き下げの可能性への懸念や、メルクとハロジーム・セラピューティクスとの間で続く特許紛争を背景に下落しました。シーゲンも、市場予想を下回る四半期決算を発表した後、株価が急落しました。
Vaxcell-bio、
有望なパイプラインデータを受けてストップ高に達するKG Zeroinが運営する金融データサービス「MP Doctor」（旧称：Market Point）によると、Vaxcell-bioの株価は午前の取引で
ストップ高に達し、4,835ウォンで引けました。この急騰は、同社の次世代CAR-T療法が固形がんに対して抗腫瘍活性を示したという有望な前臨床結果に大きく起因しています。
Vaxcell-bioは、がん免疫療法学会（SITC）の2026年年次総会（SITC 2026）において、2つの実験的細胞療法に関する研究結果を発表したと明らかにしました。発表内容は、固形がんを対象としたデュアルターゲットCAR-T療法「VCB-1204」と、多発性骨髄腫向けに開発中のCAR-MIL療法「VCB-1201」についてでした。
最も注目すべき知見は、VCB-1204と固形がんへの応用可能性に関するものでした。CAR-T療法は血液がんにおいて著しい臨床的有効性を示していますが、固形がんへの応用開発においては、腫瘍抗原の発現の不均一性や、免疫細胞の活性を制限する免疫抑制的な腫瘍微小環境など、大きな課題に直面してきました。
VCB-1204は、PD-L1とEphA2を同時に標的とすることで、これらの課題に対処するように設計されています。Vaxcell-bio社は、肝臓がん、胃がん、卵巣がんの動物モデルにおいて、単回の静脈内投与後に抗腫瘍活性を確認したと報告しました。
特に、肝がんモデルにおける中用量群では、雄および雌の動物の両方で100％の完全奏効率を達成しました。また、この治療法は胃がんおよび卵巣がんモデルにおいても腫瘍の増殖を抑制しました。
同社はまた、多発性骨髄腫の治療を目的としてBCMAを標的とするCAR-MIL療法であるVCB-1201についても、有望な知見を報告しました。この治療法は、患者の骨髄から免疫細胞を採取し、BCMAを標的とするCARを発現するように遺伝子改変を行うことで製造されます。
最新の研究では、10日間にわたる大規模な細胞増殖プロセスを通じて、製造の再現性が実証されました。また、遺伝子改変された細胞は、腫瘍細胞への反復曝露後も、がん細胞を殺傷する活性を維持しました。
Vaxcell-bioは、これら2つの候補薬について、治験薬申請の準備を進めています。ただし、報告された抗腫瘍効果は前臨床試験で観察されたものであり、患者においても同様の有効性が得られるかどうかを判断するには、さらなる臨床試験が必要となります。
Alteogen、米国の医薬品価格政策への懸念とHalozymeとの特許紛争により株価下落Alteogenの株価は16.46％急落し、167,500ウォンで取引を終えました。これは、投資家が
米国の医薬品価格政策が及ぼす潜在的な影響や、提携先であるメルク（米国およびカナダ以外ではMSDとして知られる）とHalozyme Therapeuticsとの間で拡大している特許紛争を懸念したためです。
11月5日、米国メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、ヒアルロニダーゼなどの成分を配合して薬剤の投与経路を変更する特定の配合製剤について、メディケアの薬価交渉において原製品と同様に扱われることを発表しました。この方針は、2029年に発効する価格交渉から適用されます。
この決定を受け、アルテオジェンの皮下投与技術を採用した「キートルーダ・クレックス」がメディケアの価格交渉の対象となり、同製品の商業的見通しに悪影響を及ぼす可能性があるとの懸念が生じました。
しかし、アルテオジェン社は、価格交渉による値下げが製薬各社の収益に与える実際の影響は比較的限定的であると見込んでいます。
「今年、価格引き下げの対象となる10種類の医薬品に対する公式の割引率は38％から79％の範囲ですが、リベートやその他の要因を考慮すると、実際の売上高への影響は概ね20％以内に留まると推定しています」と、アルテオジェンの関係者は述べました。
「キートルーダ・クレックスは第3四半期に8億3000万ドルの売上を記録しており、メルク社は2027年末までに、米国におけるキートルーダ投与のうち皮下投与製剤のシェアを30％から40％に引き上げるという目標を維持しています」と同幹部は付け加えました。
同社はまた、世界の製薬企業にとって皮下投与技術が持つ戦略的重要性を強調しました。
「静脈内投与薬を皮下投与製剤に変換することは、患者の利便性を向上させ、製品の差別化を図り、特許に基づく市場独占権を延長することで、製薬業界の戦略的ニーズを満たします」と同幹部は述べました。「当社は、グローバルなパートナーシップの拡大と商業化への取り組みを継続してまいります。」
アルテオジェンの株価にさらなる圧力をかけたのは、同社の皮下投与製剤技術を採用している「キートルーダ・クレックス」をめぐる、欧州での特許紛争の拡大でした。
9月、ハロジーム社は、メルク社の現地子会社および同薬の最終製剤の製造を担当するイタリアの受託製造業者であるBSPファーマシューティカルズ社に対し、イタリアで仮処分を申請しました。最初の審理は12月2日に予定されています。
この訴訟により、紛争が欧州での販売制限にとどまらず、キートルーダ・クレックスの製造および供給ネットワークにも影響を及ぼすのではないかという懸念が高まっています。
「株価の下落は、薬価引き下げへの懸念や、当社のパートナーであるメルク社とハロジーム社との間の特許紛争など、複数の要因が複合的に作用した結果であると見ています」と、アルテオジェンの関係者は述べました。
シージーン、第3四半期の決算が予想を下回り株価急落
シージーンの株価は、先週発表された第3四半期の決算に対し投資家が否定的な反応を示したことから、前営業日比20.65％安の24,600ウォンで取引を終えました。
11月6日、シージーンは第3四半期の連結売上高が1,231億ウォン、営業利益が116億ウォンであったと発表しました。これは前年同期比でそれぞれ8.4％、21.2％の増加となります。
前年比では増収増益となったものの、営業利益は市場コンセンサス予想の188億ウォンを38.1％下回り、アナリストの予想と実際の業績との間に大きな乖離があることが浮き彫りとなりました。
同社の業績は前四半期比でも急激に悪化しました。売上高は前四半期比で9.4％減少し、営業利益は46.1％も急落しており、収益性の悪化が売上高の落ち込みよりもはるかに速いペースで進んでいることが示されています。
また、シージーンは純損失に転じ、前四半期の純利益260億ウォンに対し、第3四半期は188億ウォンの損失を計上しました。
シーゲンは、新型コロナウイルスのパンデミック中に診断キットの需要が急増したことで、急速な成長を遂げました。それ以来、同社は収益力の再構築を図りながら、新型コロナウイルス以外の診断製品を中心とした、より安定した収益基盤の確立に取り組んできました。
「当社の事業は引き続き成長を見せていますが、株価の下落は、市場の期待と実際の決算結果との乖離によるものだと考えています」と、シージーンの関係者は述べました。
