SKバイオファームは13日、日本のパートナー企業である小野薬品工業がセノバメートの現地販売を開始したと発表しました。日本での製品名は「エキスコプリ」で、去る9月に日本の厚生労働省（MHLW）から新薬承認を受けてから約2ヶ月ぶりのことです。
セノバメートは今年3月に中国で発売を開始し、今月は韓国と日本でも相次いで発売されました。
同社によると、日本は米国に次いで単一国基準で世界第2位の規模を誇るてんかん市場であり、患者数は約100万人と推計されています。日本では、部分発作の患者を対象に、12.5mg、50mg、100mg、200mgの錠剤を供給します。
セノバメートは、既存の抗てんかん薬による治療では発作が十分にコントロールされていない韓国・中国・日本の成人部分発作患者を対象に、アジアでの第3相臨床試験を実施しました。 6週間の維持期間中に発作が完全に消失した患者の割合は、100mg投与群で12.4％、200mg投与群で30.1％、400mg投与群で52.4％でした。 プラセボ群は2.6％でした。セノバメート投与群で20％以上発生した最も頻度の高い副作用は、めまいと眠気でした。
SKバイオファームは2020年10月、小野薬品工業にセノバメートの日本国内における開発・商業化権を技術輸出しました。日本での販売が開始されるに伴い、現地売上高に連動したロイヤリティ収益が発生すると、同社は期待しています。
セノバメートは現在、米国や欧州を含む約50の国・地域で、成人部分発作性てんかんの治療薬として承認されています。米国では子会社のSKライフサイエンスが直接販売しており、その他の主要市場では地域ごとのパートナー企業を通じて事業を展開しています。
SKバイオファームのイ・ドンフン社長は、「セノバメイトが韓国と中国に続き、日本でも発売されることになり、北東アジアの主要市場において本格的な商業化の基盤を整えることができました」と述べ、「米国を中心に積み重ねてきたセノバメイトの成功経験をアジア市場へと拡大し、各地域の市場特性に合わせた戦略を通じて、持続的な成長を実現していきます」と語りました。
