[イーデイリーKwon Oh Seok 記者]Shaperon Inc.(378800)は、5対1の株式額面併合案を可決し、財務構造の再編とともに、中核パイプラインのグローバル技術移転を加速させます。シャペロンは7日、去る6日にソウル本社で開催された臨時株主総会において、5対1の株式額面併合案を原案通り可決したと明らかにしました。

今回の決定により、1株当たりの額面価格は従来の500ウォンから2500ウォンに変更され、発行済株式総数は4624万3031株から924万8606株に減少します。同社は、適正な流通株式数の維持を通じて取引および株価の安定化を図り、企業価値の向上に総力を挙げる方針です。
シャペロンは、財務・資本政策に関する議案を完了したことから、臨床段階に入った主要パイプラインの事業化および技術移転に注力する計画です。中核となるパイプラインは、△アトピー性皮膚炎 △特発性肺線維症 △認知症 △糖尿病性足部潰瘍 △成人呼吸窮迫症候群（ARDS）などです。
同日の株主総会では、アトピー性皮膚炎治療薬「NuGel」の第2b相Part 2の詳細な結果とともに、後続の臨床試験（第2c相・第3相）の開発およびグローバルな技術移転戦略が共有されました。NuGelはこれまでに、韓国で1回、米国で2回（Part 1・2）など、計3回の臨床試験を実施しました。
アトピー性皮膚炎の臨床試験における主要評価指標としては、皮膚の改善度を0～4段階で評価する「IGA-TS（Investigator Global Assessment-Treatment Success）」と、病変の重症度を点数化（1～72点）する「EASI（Eczema Area and Severity Index）」が活用されています。
同社によると、Phase 2b Part 2臨床試験の8週目におけるEASI基準では、治療群とプラセボ群の間に統計的有意差は確認されませんでした。ただし、IGA-TS基準では4週目に統計的有意差に近づく結果（p=0.053）が得られ、プラセボ群と比較した改善幅も、一部の競合薬に比べて高い水準を示しました。
これに先立って実施された第2b相第1部では、NuGel投与群のIGA-TS達成率が約50％を記録し、プラセボ群（11.1％）に比べて優れた結果を示しました。臨床試験期間中、重篤な薬剤関連の有害事象も観察されず、安全性が実証されました。
シャペロン社は、3回のNuGel臨床試験の結果をベイズ統計手法で分析した結果も併せて公表しました。同社が実施した後続臨床試験への移行妥当性分析によると、適正な患者数を確保した場合、今後の臨床試験の成功確率は80％以上と推定されました。
同社関係者は、「現在、後続の臨床試験を共同で進めるグローバルパートナー企業を模索中だ」とし、「蓄積された臨床データや統計分析資料、後続の臨床試験設計戦略を体系的に整理し、技術移転に積極的に活用するとともに、他の主要パイプラインの事業化成果の創出にも全力を尽くす」と述べました。