[イーデイリーKim Hyung-il 記者] 標的治療薬開発企業のVoronoi, Inc.(310210)は7日、非小細胞肺がん（EGFR）を標的とした肺がん治療薬「VRN11」のグローバル第1b/2相臨床試験に向け、カナダ保健省に臨床試験計画（IND）を提出したと発表しました。
ボロノイのロゴ。（写真＝ボロノイ）
今回のIND提出により、ボロノイ社はVRN11のグローバル臨床開発の範囲を北米へと拡大することになりました。VRN11は現在、オーストラリアと香港で第1b/2相臨床試験を実施中であり、カナダを含む主要国でも臨床試験の拡大に向けた手続きを進めています。
カナダでの臨床試験は、現地の癌専門医療機関であるプリンセス・マーガレット・キャンサー・センター（Princess Margaret Cancer Centre）で実施されます。研究責任者（PI）は、胸部腫瘍内科の責任者であり、トロント大学医学部のナターシャ・リー（Natasha Leighl）教授が務めます。
本臨床試験では、治療経験のないEGFR変異陽性の非小細胞肺がん患者と、既存のEGFR標的治療薬の投与後に病状が進行した患者を対象に、VRN11の有効性と安全性を評価する予定です。
ボロノイの研究部門代表であるキム・デグォン氏は、「カナダへのIND申請を通じて、オーストラリアや香港に続き、北米までグローバルな臨床開発を拡大することになりました」と述べ、「世界的な肺がん専門家との協力を基に、多様な患者群から臨床データを確保し、VRN11の競争力を実証してまいります」と語りました。
今回のIND提出により、ボロノイ社はVRN11のグローバル臨床開発の範囲を北米へと拡大することになりました。VRN11は現在、オーストラリアと香港で第1b/2相臨床試験を実施中であり、カナダを含む主要国でも臨床試験の拡大に向けた手続きを進めています。
カナダでの臨床試験は、現地の癌専門医療機関であるプリンセス・マーガレット・キャンサー・センター（Princess Margaret Cancer Centre）で実施されます。研究責任者（PI）は、胸部腫瘍内科の責任者であり、トロント大学医学部のナターシャ・リー（Natasha Leighl）教授が務めます。
本臨床試験では、治療経験のないEGFR変異陽性の非小細胞肺がん患者と、既存のEGFR標的治療薬の投与後に病状が進行した患者を対象に、VRN11の有効性と安全性を評価する予定です。
ボロノイの研究部門代表であるキム・デグォン氏は、「カナダへのIND申請を通じて、オーストラリアや香港に続き、北米までグローバルな臨床開発を拡大することになりました」と述べ、「世界的な肺がん専門家との協力を基に、多様な患者群から臨床データを確保し、VRN11の競争力を実証してまいります」と語りました。
