[イーデイリーSONG YOUNG-DOO 記者] 韓国の製薬・バイオ株が全体的に軟調な動きを見せる中、JWPHARMACEUTICAL(001060)とOlix Pharmaceuticals, Inc.(226950)が注目を集めました。JW中外製薬は、痛風治療薬「エパミニュラド」の多国間第3相臨床試験の成功と業績改善が相まって、16％以上急騰しました。 一方、オリックスは、皮下注射のみで短鎖干渉リボ核酸（siRNA）を脳まで送達できる可能性を示す肯定的な研究結果を発表したにもかかわらず、14％急落しました。市場では、昨年発行した転換優先株（CPS）の普通株への転換可能時期が近づいていることから、潜在的な売り圧への懸念が影響したとの分析が出ています。
JW中外製薬の株価推移。（資料＝KGゼロイン MPドクター）
12日、KGゼロインMPドクター（MP DOCTOR・旧マーケットポイント）によると、JW中外製薬は前営業日比14.86％（3900ウォン）高の3万150ウォンで取引を終えました。
JW中外製薬の株価急騰を牽引したのは、痛風治療薬候補物質であるエパミヌラド（Epaminurad・URC102）の多国間第3相臨床試験の成功です。 エパミニュラドは、ヒト尿酸輸送体（hURAT1）を選択的に阻害し、腎臓での尿酸の再吸収を阻害して排泄を促進する経口尿酸排泄促進剤です。血中尿酸濃度が異常に高い高尿酸血症や痛風患者を対象に開発が進められています。
今回の臨床試験は、韓国・台湾・タイ・マレーシア・シンガポールなどアジア5カ国52施設において、痛風患者612名を対象に実施されました。エパミニュラド6mgおよび9mgの有効性・安全性を、既存の標準治療薬であるフェブクソスタットと比較しました。
主力開発用量である6mgで有意義な結果が得られました。一次有効性評価項目である、主要研究期間の最後の3回の血清尿酸濃度が6mg/dL未満を達成した患者の割合は、エパミニュラド6mg投与群が50.0％で、フェブクソスタット40mg投与群の38.3％を上回りました。
両群間の反応率の差は12.0ポイントであり、非劣性基準を満たしたことに続き、統計的有意な優越性まで確保しました。 安全性においても、治療期間中の有害事象（TEAE）をはじめ、薬物有害反応（ADR）、重篤な有害事象（SAE）などの発生率は、フェブコソスタット投与群と類似していました。特に、比較対象であるフェブコソスタット40mgが、韓国の痛風治療薬市場における主力製品であるという点も注目されます。
医薬品市場調査機関のユービストによると、昨年の国内痛風治療薬市場は約411億ウォンの規模です。このうち、フェブソスタット成分を含む製品が347億ウォンで、84.4％を占めています。フェブソスタット40mgの処方額だけでも約260億ウォンで、市場全体の63％以上を占めています。
ただし、高用量のエパミニュラド9mgは、フェブソスタット80mgと比較して、主要評価変数の統計的非劣性基準を満たしませんでした。血清尿酸値6mg/dL未満の達成率は、エパミニュラド9mgが59.6％、フェブソスタット80mgが63.3％でした。
JW中外製薬は、主力開発用量である6mgを中心に承認手続きを進める計画です。同社は2027年の国内品目承認を目標に、新薬承認申請（NDA）の準備を進めています。去る7月には、食品医薬品安全処と2回にわたり、承認申請前の対面会議（Pre-NDA meeting）も終えました。
業績の改善も投資心理に影響を与えたものとみられます。JW中外製薬側は、この日の株価上昇の背景について、エパミニュラドの第3相臨床試験の成功に加え、最近の業績が市場で肯定的に評価されたためだと説明しました。
結局、新薬候補物質の価値が、前臨床や初期臨床段階での期待を超え、実際の承認可能性が検討される段階へと移行した点が、投資心理を刺激したものと分析されます。
オリックスはこの日、前向きな研究開発（R&D）の成果を公表しましたが、株価は急落しました。前日比14.03％（18万500ウォン）下落した11万3400ウォンで取引を終えました。
同社はこの日、中枢神経系（CNS）疾患を標的とした第2世代「OASIS-CNS」プラットフォームの前臨床研究結果を発表しました。OASIS-CNSは、siRNAを利用してCNS疾患に関連する標的遺伝子を抑制する技術です。 オリックスはこれに、血液脳関門（BBB）を通過できるシャトルを組み合わせ、従来の脊髄腔内投与に代わり、皮下（SC）または静脈内（IV）で投与できる第2世代プラットフォームを開発しています。簡単に言えば、脳の周辺に薬剤を直接投与することなく、一般的な皮下注射方式で投与したRNA治療薬を、血液を通じて脳まで届ける技術です。
オリックス社が当該物質をマウスに皮下・静脈投与した結果、線条体や海馬など脳の深部を含む様々な領域で、標的遺伝子の抑制が確認されました。一部では抑制率が70～80％以上に達しました。これは、単にsiRNAが脳に到達したという段階をさらに一歩進めた結果です。 siRNAが血液脳関門（BBB）を通過した後、実際に脳組織において標的遺伝子の発現を抑制したという初期の概念実証（PoC）を確保したためです。
しかし、株価は研究結果とは逆の動きを見せました。オリックス側は、この日の株価下落について、同社の事業や研究開発の過程で別途の悪材料が発生したことは確認されていないとし、市場の一部で昨年発行したCPSの普通株への転換可能時期に関する懸念が一部提起されていると把握していると説明しました。
CPSは、一定の条件を満たせば普通株に転換できる優先株です。実際に普通株に転換された場合、発行済株式数が増加し、既存株主の持分価値が希薄化する可能性があり、転換された株式が市場に売り物として出回れば、短期的な需給の負担となる恐れがあります。
重要なのは、CPSの普通株への転換が可能となる時期が到来したからといって、その数量が直ちに市場に出回るという意味ではないという点です。実際に転換されるかどうかやその時期、転換後の投資家の保有または売却の可否は、別個の問題です。
したがって、この日のオリックス株価の急落をCPSのせいだと断定するのは難しいでしょう。ただし、市場において、今後普通株に転換される可能性のある潜在的な供給量を「オーバーハング（潜在的な大規模な売り圧力）」と認識し、投資心理に重くのしかかった可能性があるというのが、同社側の説明です。
フェイスブック・ソスタートを上回ったJW中外…第3相試験の成功から業績までが株価を牽引
12日、KGゼロインMPドクター（MP DOCTOR・旧マーケットポイント）によると、JW中外製薬は前営業日比14.86％（3900ウォン）高の3万150ウォンで取引を終えました。
JW中外製薬の株価急騰を牽引したのは、痛風治療薬候補物質であるエパミヌラド（Epaminurad・URC102）の多国間第3相臨床試験の成功です。 エパミニュラドは、ヒト尿酸輸送体（hURAT1）を選択的に阻害し、腎臓での尿酸の再吸収を阻害して排泄を促進する経口尿酸排泄促進剤です。血中尿酸濃度が異常に高い高尿酸血症や痛風患者を対象に開発が進められています。
今回の臨床試験は、韓国・台湾・タイ・マレーシア・シンガポールなどアジア5カ国52施設において、痛風患者612名を対象に実施されました。エパミニュラド6mgおよび9mgの有効性・安全性を、既存の標準治療薬であるフェブクソスタットと比較しました。
主力開発用量である6mgで有意義な結果が得られました。一次有効性評価項目である、主要研究期間の最後の3回の血清尿酸濃度が6mg/dL未満を達成した患者の割合は、エパミニュラド6mg投与群が50.0％で、フェブクソスタット40mg投与群の38.3％を上回りました。
両群間の反応率の差は12.0ポイントであり、非劣性基準を満たしたことに続き、統計的有意な優越性まで確保しました。 安全性においても、治療期間中の有害事象（TEAE）をはじめ、薬物有害反応（ADR）、重篤な有害事象（SAE）などの発生率は、フェブコソスタット投与群と類似していました。特に、比較対象であるフェブコソスタット40mgが、韓国の痛風治療薬市場における主力製品であるという点も注目されます。
医薬品市場調査機関のユービストによると、昨年の国内痛風治療薬市場は約411億ウォンの規模です。このうち、フェブソスタット成分を含む製品が347億ウォンで、84.4％を占めています。フェブソスタット40mgの処方額だけでも約260億ウォンで、市場全体の63％以上を占めています。
ただし、高用量のエパミニュラド9mgは、フェブソスタット80mgと比較して、主要評価変数の統計的非劣性基準を満たしませんでした。血清尿酸値6mg/dL未満の達成率は、エパミニュラド9mgが59.6％、フェブソスタット80mgが63.3％でした。
JW中外製薬は、主力開発用量である6mgを中心に承認手続きを進める計画です。同社は2027年の国内品目承認を目標に、新薬承認申請（NDA）の準備を進めています。去る7月には、食品医薬品安全処と2回にわたり、承認申請前の対面会議（Pre-NDA meeting）も終えました。
業績の改善も投資心理に影響を与えたものとみられます。JW中外製薬側は、この日の株価上昇の背景について、エパミニュラドの第3相臨床試験の成功に加え、最近の業績が市場で肯定的に評価されたためだと説明しました。
結局、新薬候補物質の価値が、前臨床や初期臨床段階での期待を超え、実際の承認可能性が検討される段階へと移行した点が、投資心理を刺激したものと分析されます。
オリックス、皮下注射による脳内遺伝子抑制を発表も14％安
オリックスはこの日、前向きな研究開発（R&D）の成果を公表しましたが、株価は急落しました。前日比14.03％（18万500ウォン）下落した11万3400ウォンで取引を終えました。
同社はこの日、中枢神経系（CNS）疾患を標的とした第2世代「OASIS-CNS」プラットフォームの前臨床研究結果を発表しました。OASIS-CNSは、siRNAを利用してCNS疾患に関連する標的遺伝子を抑制する技術です。 オリックスはこれに、血液脳関門（BBB）を通過できるシャトルを組み合わせ、従来の脊髄腔内投与に代わり、皮下（SC）または静脈内（IV）で投与できる第2世代プラットフォームを開発しています。簡単に言えば、脳の周辺に薬剤を直接投与することなく、一般的な皮下注射方式で投与したRNA治療薬を、血液を通じて脳まで届ける技術です。
オリックス社が当該物質をマウスに皮下・静脈投与した結果、線条体や海馬など脳の深部を含む様々な領域で、標的遺伝子の抑制が確認されました。一部では抑制率が70～80％以上に達しました。これは、単にsiRNAが脳に到達したという段階をさらに一歩進めた結果です。 siRNAが血液脳関門（BBB）を通過した後、実際に脳組織において標的遺伝子の発現を抑制したという初期の概念実証（PoC）を確保したためです。
しかし、株価は研究結果とは逆の動きを見せました。オリックス側は、この日の株価下落について、同社の事業や研究開発の過程で別途の悪材料が発生したことは確認されていないとし、市場の一部で昨年発行したCPSの普通株への転換可能時期に関する懸念が一部提起されていると把握していると説明しました。
CPSは、一定の条件を満たせば普通株に転換できる優先株です。実際に普通株に転換された場合、発行済株式数が増加し、既存株主の持分価値が希薄化する可能性があり、転換された株式が市場に売り物として出回れば、短期的な需給の負担となる恐れがあります。
重要なのは、CPSの普通株への転換が可能となる時期が到来したからといって、その数量が直ちに市場に出回るという意味ではないという点です。実際に転換されるかどうかやその時期、転換後の投資家の保有または売却の可否は、別個の問題です。
したがって、この日のオリックス株価の急落をCPSのせいだと断定するのは難しいでしょう。ただし、市場において、今後普通株に転換される可能性のある潜在的な供給量を「オーバーハング（潜在的な大規模な売り圧力）」と認識し、投資心理に重くのしかかった可能性があるというのが、同社側の説明です。
