[キム・ジンス、Edaily記者] 10月1日、KRXヘルスケア指数は前営業日比4.53％上昇し、韓国の製薬・バイオテクノロジーセクターにとって珍しい追い風となりました。上昇銘柄の中でも、GIInnovationとG2GBioは、ライセンス契約締結への期待が高まったことから、投資家の注目を集めました。
また、AbClonも、以前Henlius社にライセンス供与していた候補薬「AC101」の適応症拡大を発表したことを受け、3営業日連続で上昇基調を続けました。
GI Innovationの株価推移。（KG zerion）
レジセプトはもともとGIイノベーションが発見したものです。2020年7月、同社はユハン社と最大1.409兆ウォン（10億米ドル）規模のライセンスおよび共同研究契約を締結しました。この契約には200億ウォンの前払い金が含まれており、残りの1.389兆ウォンは、開発、規制、商業化、販売の各マイルストーン達成に連動しています。純売上高に対するランニングロイヤリティは別途支払われます。
もしユハン社がレジセルセプトのグローバル権利を第三者にライセンス供与した場合、GIイノベーション社はそのライセンス契約による収益の50％を受け取る権利を有しています。したがって、グローバルな取引はGIイノベーション社に追加の資金流入をもたらす可能性があり、その後の開発の進捗や商業化により、さらなるマイルストーン支払いおよびロイヤリティが生み出される可能性があります。
ユハンの研究開発責任者であるキム・ユルホン氏は5月、レジセルプトに関して「第3四半期には良いニュースをお伝えできる見込みです」と述べ、契約締結への期待を高めました。この発言により、ライセンス契約が間近に迫っているのではないかという市場の期待が高まっています。
ユハンの関係者は、契約交渉の状況次第で時期が変わる可能性があると述べました。
「レシゲルセプトについては、積極的なライセンスアウト戦略だけでなく、国内外の資金を背景とした新会社の設立も検討しており、資産の市場価値を早期に最大化したいと考えています」と同幹部は述べました。
先月末に自社ウェブサイトに掲載されたお知らせの中で、G2G Bioは、特に糖尿病および肥満治療市場において長時間作用型注射剤（LAI）の需要が高まっており、これが同社の「InnoLAMP」プラットフォームに対する世界の製薬会社からの関心をさらに高めていると述べました。
同社によると、世界の製薬各社は、自社の化合物に最適な製剤を特定するため、さまざまな薬物送達プラットフォームを評価しているとのことです。G2G Bioは、InnoLAMPが、確立されたポリマーの使用、高い薬物負荷能力、スケーラブルな製造、および特許保護を特徴としていることから注目を集めていると述べています。
G2G Bioはまた、InnoLAMPの適用範囲をセマグルチドにとどまらず、複数の代謝経路を標的とするカグリリンチド、ティルゼパチド、レタトルチドなどの高用量ペプチド医薬品へと拡大しています。同社はさらに、カグリリンチドとセマグルチドの配合剤である「CagriSema」の長作用型製剤を開発しており、関連するマイクロスフィアの特許も取得しています。
「これらの能力に基づき、当社は複数のグローバル製薬企業と協力しており、今年初めに開示したグローバル企業との提携協議も計画通りに進展しています」と、G2G Bioの関係者は述べました。「グローバルパートナーと進めてきた取り組みが、第4四半期から具体的な成果として表れ始めるものと期待しています。」
AC101はAbClonによって発見され、世界的な開発権がHenliusにライセンス供与されました。Henliusが臨床開発および商業化の費用を負担する一方、AbClonは開発マイルストーン支払いおよび売上に対するロイヤリティを受け取る権利を有しています。
AbClonによると、Henlius社はAC101について、胃がんや乳がん以外の臨床試験も継続的に追加しており、現在進行中の臨床プログラムおよび適応症の総数は9つとなっています。
AbClonにとっての意義は、単一のライセンス資産から得られる潜在的なロイヤリティ基盤の拡大にあります。同社は、大規模な後期臨床試験に直接資金を投入する必要はありませんが、AC101が承認され、追加の適応症で売上を達成すれば、より高い収益を得られる可能性があります。
また、開発プログラムの拡大により、AbClon社が特定のがん適応症の臨床結果に依存する度合いを軽減できる可能性があります。
今年、韓国の製薬・バイオテクノロジー企業が海外のパートナーにライセンス供与していた複数の医薬品候補が返還されたことから、この点はますます重要性を増しています。その例としては、CG Invites社のCG-806、FutureChem社のFC303、ハンミ製薬社のベルバラフェニブなどが挙げられます。
こうした事例が増えるにつれ、投資家は、企業が最初のライセンス契約を締結できるかどうかだけでなく、その後もパートナーがその資産への投資を継続するかどうかにも、より注意を払うようになっています。ヘンリウス社がAC101の適応症拡大を継続していることは、権利が返還されるリスクが低いことを示唆していますが、最終的な結果は臨床開発と商業化次第となります。
「企業が1つまたは2つの医薬品候補に大きく依存している場合、権利の返還は重大なリスクをもたらす可能性があります」と、AbClonの関係者は述べました。「単にライセンス契約を締結するだけでは、もはや大きな注目を集めるには不十分です。投資家は、その資産がその後の臨床開発を順調に進められるかどうかに、ますます注目しています。」
また、AbClonも、以前Henlius社にライセンス供与していた候補薬「AC101」の適応症拡大を発表したことを受け、3営業日連続で上昇基調を続けました。
ライセンス供与への期待でGI Innovationが上昇GI
Innovationの株価は、前営業日比20％高の9,540ウォンで通常取引を終えました。この上昇は、ユハン社と共同開発中のアレルギー治療薬候補「レジセプト（YH35324/GI-301）」が、グローバル製薬企業にライセンス供与される可能性への期待が高まったことが要因とされています。
レジセプトはもともとGIイノベーションが発見したものです。2020年7月、同社はユハン社と最大1.409兆ウォン（10億米ドル）規模のライセンスおよび共同研究契約を締結しました。この契約には200億ウォンの前払い金が含まれており、残りの1.389兆ウォンは、開発、規制、商業化、販売の各マイルストーン達成に連動しています。純売上高に対するランニングロイヤリティは別途支払われます。
もしユハン社がレジセルセプトのグローバル権利を第三者にライセンス供与した場合、GIイノベーション社はそのライセンス契約による収益の50％を受け取る権利を有しています。したがって、グローバルな取引はGIイノベーション社に追加の資金流入をもたらす可能性があり、その後の開発の進捗や商業化により、さらなるマイルストーン支払いおよびロイヤリティが生み出される可能性があります。
ユハンの研究開発責任者であるキム・ユルホン氏は5月、レジセルプトに関して「第3四半期には良いニュースをお伝えできる見込みです」と述べ、契約締結への期待を高めました。この発言により、ライセンス契約が間近に迫っているのではないかという市場の期待が高まっています。
ユハンの関係者は、契約交渉の状況次第で時期が変わる可能性があると述べました。
「レシゲルセプトについては、積極的なライセンスアウト戦略だけでなく、国内外の資金を背景とした新会社の設立も検討しており、資産の市場価値を早期に最大化したいと考えています」と同幹部は述べました。
G2G Bio、InnoLAMPのグローバルライセンス供与を推進G2G Bioの株価は42,700ウォンで取引を終え、前営業日比20.79％上昇しました。この上昇は、長時間作用型製剤への需要が急速に高まる中、同社が独自の長時間作用型注射剤プラットフォーム「InnoLAMP」のグローバル商業化を加速させる計画を明らかにしたことを受けてのものとなりました。
先月末に自社ウェブサイトに掲載されたお知らせの中で、G2G Bioは、特に糖尿病および肥満治療市場において長時間作用型注射剤（LAI）の需要が高まっており、これが同社の「InnoLAMP」プラットフォームに対する世界の製薬会社からの関心をさらに高めていると述べました。
同社によると、世界の製薬各社は、自社の化合物に最適な製剤を特定するため、さまざまな薬物送達プラットフォームを評価しているとのことです。G2G Bioは、InnoLAMPが、確立されたポリマーの使用、高い薬物負荷能力、スケーラブルな製造、および特許保護を特徴としていることから注目を集めていると述べています。
G2G Bioはまた、InnoLAMPの適用範囲をセマグルチドにとどまらず、複数の代謝経路を標的とするカグリリンチド、ティルゼパチド、レタトルチドなどの高用量ペプチド医薬品へと拡大しています。同社はさらに、カグリリンチドとセマグルチドの配合剤である「CagriSema」の長作用型製剤を開発しており、関連するマイクロスフィアの特許も取得しています。
「これらの能力に基づき、当社は複数のグローバル製薬企業と協力しており、今年初めに開示したグローバル企業との提携協議も計画通りに進展しています」と、G2G Bioの関係者は述べました。「グローバルパートナーと進めてきた取り組みが、第4四半期から具体的な成果として表れ始めるものと期待しています。」
AC101の価値上昇とリターンリスクの低下を受け、AbClonの株価が上昇AbClonの株価は、9月28日の19,310ウォンから10月1日の27,450ウォンへと、3営業日間にわたり42.2％上昇しました。この上昇は、AbClonがHenlius社にライセンス供与したHER2を標的とする抗体医薬候補「AC101」（HLX22）の開発プログラムが拡大したことを受け、将来の収益拡大への期待が高まったことが要因です。
AC101はAbClonによって発見され、世界的な開発権がHenliusにライセンス供与されました。Henliusが臨床開発および商業化の費用を負担する一方、AbClonは開発マイルストーン支払いおよび売上に対するロイヤリティを受け取る権利を有しています。
AbClonによると、Henlius社はAC101について、胃がんや乳がん以外の臨床試験も継続的に追加しており、現在進行中の臨床プログラムおよび適応症の総数は9つとなっています。
AbClonにとっての意義は、単一のライセンス資産から得られる潜在的なロイヤリティ基盤の拡大にあります。同社は、大規模な後期臨床試験に直接資金を投入する必要はありませんが、AC101が承認され、追加の適応症で売上を達成すれば、より高い収益を得られる可能性があります。
また、開発プログラムの拡大により、AbClon社が特定のがん適応症の臨床結果に依存する度合いを軽減できる可能性があります。
今年、韓国の製薬・バイオテクノロジー企業が海外のパートナーにライセンス供与していた複数の医薬品候補が返還されたことから、この点はますます重要性を増しています。その例としては、CG Invites社のCG-806、FutureChem社のFC303、ハンミ製薬社のベルバラフェニブなどが挙げられます。
こうした事例が増えるにつれ、投資家は、企業が最初のライセンス契約を締結できるかどうかだけでなく、その後もパートナーがその資産への投資を継続するかどうかにも、より注意を払うようになっています。ヘンリウス社がAC101の適応症拡大を継続していることは、権利が返還されるリスクが低いことを示唆していますが、最終的な結果は臨床開発と商業化次第となります。
「企業が1つまたは2つの医薬品候補に大きく依存している場合、権利の返還は重大なリスクをもたらす可能性があります」と、AbClonの関係者は述べました。「単にライセンス契約を締結するだけでは、もはや大きな注目を集めるには不十分です。投資家は、その資産がその後の臨床開発を順調に進められるかどうかに、ますます注目しています。」
