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ナイベック、主力事業が23%成長…ORJ-001のグローバル第2相試験が本格化

SONG YOUNG-DOO
2026-08-14 17:54:02


[イーデイリーSONG YOUNG-DOO 記者]NIBEC CO., LTD.(138610)は、昨年、技術移転の前払金の計上によるベース効果にもかかわらず、組織再生バイオ素材を中心とした本業において成長の勢いを維持しました。技術移転した肺線維症治療薬「ORJ-001」も、米国での第2相臨床試験の承認に続き、欧州での臨床試験の準備を進めており、グローバルな開発が本格化しています。

14日、ナイベックは、今年の第2四半期の累計売上高が113億ウォン、営業利益が2億4000万ウォン、当期純利益が15億3000万ウォンを記録したと発表しました。

全体売上高は前年同期比で減少しましたが、昨年計上された大規模な技術移転の前払金によるベース効果の影響が大きかったためです。ナイベックは昨年第2四半期、線維症治療薬の技術移転に伴う前払金約109億ウォンを一時的に売上として計上し、四半期売上高158億ウォン、営業利益84億ウォンという過去最高の業績を記録していました。

一時的な技術移転収益を除けば、本業の成長傾向は続いています。今年第2四半期の組織再生バイオ素材など本業の売上高は60億ウォンで、昨年第2四半期の技術移転収益を除いた売上高48億7000万ウォンに比べ、約23%増加しました。

ナイベックは、組織再生バイオ素材事業を通じた安定的な売上拡大とともに、昨年技術移転した新薬パイプラインのグローバル臨床開発を並行して進めるという戦略です。

特に、昨年技術移転した肺線維症治療薬ORJ-001(旧NP-201)の開発が、本格的な臨床段階に入りました。パートナー企業のウルジャバイオ(Oorja Bio)は、去る5月に米国食品医薬品局(FDA)からORJ-001の第2相臨床試験の実施承認を取得しました。

現在、米国での臨床試験と並行して、欧州での第2相臨床試験を同時に推進するための臨床試験計画(CTA)も準備しています。ナイベックは昨年末、米国での臨床試験に必要な治験薬の供給を完了しており、米国および欧州のグローバル臨床試験のスケジュールに合わせて、その後の供給手続きも進めています。

ナイベックの関係者は、「今回の業績については、昨年の技術移転収益によるベース効果と、本業の成長傾向を区別して見る必要があります。 組織再生バイオ素材事業が安定した成長を続ける中、技術移転収益を除いた事業基盤そのものが一段と強化されています」とし、「ORJ-001もまた、技術移転以降、米国での第2相臨床試験の承認や欧州での臨床試験の準備により、開発段階が進展しています。本業において安定した収益基盤を拡大すると同時に、技術移転パイプラインの臨床進捗を通じて、中長期的な企業価値を高めていきます」と述べました。

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