[キム・スンクォン、Edaily記者] 13日、韓国の製薬・バイオ・ヘルスケアセクターの3銘柄、#DRTech、#KolonTissueGene、#FinemediXがいずれも上昇しました。 DR TechとFinemediXは業績改善を背景に上昇した一方、先月の第3相臨床試験の衝撃により時価総額が半分以上に減少していたKolon TissueGeneは、8営業日連続で下落分の一部を挽回したことで注目を集めました。
Kolon TissueGeneの株価推移
KG Zeroin MarketPointによると、Kolon TissueGeneの株価は前営業日比19.9％急騰し、25,600ウォンで取引を終え、臨床試験の失敗が明らかになって以来、最大の1日上昇幅を記録しました。 同銘柄の回復の速さは特筆すべきものです。変形性関節症に対する細胞・遺伝子治療薬「TG-C（旧称：Invossa）」の米国における第3相臨床試験のトップライン結果が先月20日に発表された後、株価は4日間で75％以上急落し、1万5,000ウォン台まで下落しました。この間、3日連続でストップ安を記録しました。
株価の推移をたどると、TissueGeneは先月24日に1万5000ウォン台まで下落し、その後さらに1万1000ウォン前後まで下落してから反転しました。 反発は31日に始まり、株価は11.4％上昇して13,000ウォンとなりました。その後、今月3日には14,290ウォン、4日には15,920ウォン、5日には17,260ウォン（+8.42％）、 7日には1万7,660ウォン、10日には日中高値の2万500ウォン、12日には2万1,350ウォン（+8.82%）と、8営業日連続で上昇しました。これは、先月の1万1,000ウォン台という安値から130%以上も反発したことになります。
時価総額では、同社の価値は昨年8月に約3兆ウォンの安値まで下落しましたが、臨床試験への期待から5月には約11.76兆ウォンまで膨らみました。その後、調整局面に入っており、業界関係者は、株価の次の大きな動きは10月の臨床試験結果にかかっていると指摘しています。
市場関係者は、現在の反発について、収益や臨床試験結果の具体的な改善というよりは、急落後の底値拾い、空売りの買い戻し、そして10月に予定されている第2相第3臨床試験（TGC-12301）の結果に対する期待が相まって生じたものと分析しています。
コロン・ティッシュジーンは、1999年から「世界初の変形性関節症に対する細胞・遺伝子治療薬」と謳われるTG-Cの開発を進めてきました。その前身である「インヴォッサ」は2017年に韓国国内で承認されましたが、細胞の由来をめぐる論争の中で2019年に承認が取り消され、同社は上場廃止の危機に追い込まれました。 その後、2021年に米国FDAから臨床試験再開の承認を再び取得し、復活を目指しながら2022年に取引を再開しました。 先月20日に結果が発表された第1相第3臨床試験（TGC-15302）において、TG-Cは、共同主要評価項目である疼痛の視覚的アナログ尺度（VAS）および関節機能のWOMAC指数について、プラセボと比較して統計的有意差を達成できませんでした。
業界アナリストらは、今後の臨床試験データが単なる痛みの緩和にとどまらず、軟骨再生などの構造的改善を実証し、TG-Cを「変形性関節症治療薬（DMOAD）」として認定するのに十分な効果を示せるかどうかによって、TissueGeneの企業価値が大きく分かれる可能性があると指摘しています。
同社は、十分な資金を確保していると主張しています。Kolon Groupの関係者は、「第2相臨床試験の結果次第では、必要な試験期間や費用が変更される可能性があり、その場合は筆頭株主との協議を改めて行う必要があります」と述べました。10月に発表予定の第2相臨床試験の結果は、TG-Cの開発の行方と、今後のTissueGeneの株価の両方にとって決定的な要因になると広く見られています。
DRTechの株価推移
DRTechの株価は、前営業日比29.98％高の1,045ウォンで取引を終え、日中のストップ高を記録しました。この動きは、同日に開示された上半期の決算に直接起因するものです。同社は上半期の売上高が前年同期比17％増の689億ウォンとなり、上半期としては過去最高を記録したと報告しました。 営業利益は前年同期の26億ウォンの赤字から13億ウォンの黒字へと転換し、当期純利益も同様に103億ウォンの赤字から12億ウォンの黒字へと転換し、収益性の両指標が同時に改善しました。
2000年に設立され、2016年にKOSDAQに上場したDR Techは、デジタルX線検出器を専門とする企業であり、売上高の約80％を海外市場から得ています。 成長を牽引したのは、乳がん診断製品「AIDIA」シリーズです。プレミアム3Dマンモグラフィシステム「AIDIA LUXE」は、韓国国内での保険適用承認を受けて売上が伸びており、新たに発売されたステレオタクティック生検システム「AIDIA LUXE TRUMETRIC」も、国内外で支持を広げています。 また、同社の外科用Cアームシステム「EXTRON」も、米国、欧州、中東でシェアを拡大し、同製品ラインの上半期の売上高は52％増加しました。
DR Techの関係者は、「昨年、新製品の研究開発や設備投資に伴う一時的な費用を吸収したことで、今年は収益性を向上させるための基盤を築きました」と述べ、「中長期的には、売上高と収益性の両方をさらに押し上げていく見込みです」と付け加えました。
これとは別に、DR Techは6日に開催された臨時株主総会において、株式の額面を100ウォンから500ウォンに統合することを決定しました。これにより、同社はいわゆる「ペニー株」に適用されるより厳しい上場廃止要件の対象から外れることになります。 8月20日から9月9日まで取引が停止され、改定後の上場規定は9月10日に発効する予定です。発行済み株式総数は約8,847万株から1,769万株に減少しますが、払込資本金に変更はなく、1株当たり利益（EPS）は5倍に増加します。
Finemedixの株価推移
また、FinemediXの株価は前日比11.5％高の5,600ウォンで取引を終え、同日に公表された上半期の業績改善が上昇の要因として挙げられています。
FinemediXは、上半期の連結売上高が62億6300万ウォン、営業利益が3900万ウォンだったと発表しました。売上高は前年同期の43億5900万ウォンから43.7％増加し、営業利益は前年同期の13億7500万ウォンの赤字から黒字に転じました。 国内売上高は前年同期比38.2％増の44億4500万ウォン、海外売上高は51％増の16億100万ウォンとなり、両セグメントが均等に成長に寄与しました。
2009年に設立されたFinemediXは、韓国における消化器内視鏡器具の現地化を主導してきた医療機器メーカーであり、昨年12月にKOSDAQに上場しました。 同社の主力製品である「ClearCut Knife」をはじめ、スネア、インジェクター、生検鉗子、止血器具などは、主要な大学病院や総合病院に供給されており、組織採取装置「ClearTip」は、同社の米国市場進出を牽引しています。
業績の改善は、国内主要病院への直接販売の拡大、内視鏡機器事業の本格化、そして新たな海外市場への参入が相まって実現したものです。ソウル首都圏の主要病院からの売上高は前年比60％増加し、ロシア、英国、マレーシアといった既存市場に加え、米国、ブラジル、日本、チェコ共和国などの新規市場からも初の受注を獲得しました。 また、同社は最近、7つの次世代医療機器について欧州のCE MDR認証を取得し、欧州市場へのさらなる拡大に向けた体制を整えました。
アナリストも同社の株式に対してより前向きな見方を示しています。韓国投資証券は、機器販売の拡大と海外売上高の増加を理由に、FinemediXの通期売上高を154億ウォン、営業利益を10億ウォンと予測しており、これは前年比で売上高が60.7％増加し、黒字転換することを示唆しています。
FinemediXのチョン・ソンウCEOは、「上半期の業績は、国内外での売上成長と経営効率化が相まって、収益性の指標改善につながったことを反映しています」と述べました。さらに、「下半期は、国内の主要な三次医療機関での利用拡大と、米国や日本などの主要市場におけるリピート注文の確保に注力していきます」と付け加えました。
◇ コロン・ティッシュジーン、8営業日連続で反発を継続
KG Zeroin MarketPointによると、Kolon TissueGeneの株価は前営業日比19.9％急騰し、25,600ウォンで取引を終え、臨床試験の失敗が明らかになって以来、最大の1日上昇幅を記録しました。 同銘柄の回復の速さは特筆すべきものです。変形性関節症に対する細胞・遺伝子治療薬「TG-C（旧称：Invossa）」の米国における第3相臨床試験のトップライン結果が先月20日に発表された後、株価は4日間で75％以上急落し、1万5,000ウォン台まで下落しました。この間、3日連続でストップ安を記録しました。
株価の推移をたどると、TissueGeneは先月24日に1万5000ウォン台まで下落し、その後さらに1万1000ウォン前後まで下落してから反転しました。 反発は31日に始まり、株価は11.4％上昇して13,000ウォンとなりました。その後、今月3日には14,290ウォン、4日には15,920ウォン、5日には17,260ウォン（+8.42％）、 7日には1万7,660ウォン、10日には日中高値の2万500ウォン、12日には2万1,350ウォン（+8.82%）と、8営業日連続で上昇しました。これは、先月の1万1,000ウォン台という安値から130%以上も反発したことになります。
時価総額では、同社の価値は昨年8月に約3兆ウォンの安値まで下落しましたが、臨床試験への期待から5月には約11.76兆ウォンまで膨らみました。その後、調整局面に入っており、業界関係者は、株価の次の大きな動きは10月の臨床試験結果にかかっていると指摘しています。
市場関係者は、現在の反発について、収益や臨床試験結果の具体的な改善というよりは、急落後の底値拾い、空売りの買い戻し、そして10月に予定されている第2相第3臨床試験（TGC-12301）の結果に対する期待が相まって生じたものと分析しています。
コロン・ティッシュジーンは、1999年から「世界初の変形性関節症に対する細胞・遺伝子治療薬」と謳われるTG-Cの開発を進めてきました。その前身である「インヴォッサ」は2017年に韓国国内で承認されましたが、細胞の由来をめぐる論争の中で2019年に承認が取り消され、同社は上場廃止の危機に追い込まれました。 その後、2021年に米国FDAから臨床試験再開の承認を再び取得し、復活を目指しながら2022年に取引を再開しました。 先月20日に結果が発表された第1相第3臨床試験（TGC-15302）において、TG-Cは、共同主要評価項目である疼痛の視覚的アナログ尺度（VAS）および関節機能のWOMAC指数について、プラセボと比較して統計的有意差を達成できませんでした。
業界アナリストらは、今後の臨床試験データが単なる痛みの緩和にとどまらず、軟骨再生などの構造的改善を実証し、TG-Cを「変形性関節症治療薬（DMOAD）」として認定するのに十分な効果を示せるかどうかによって、TissueGeneの企業価値が大きく分かれる可能性があると指摘しています。
同社は、十分な資金を確保していると主張しています。Kolon Groupの関係者は、「第2相臨床試験の結果次第では、必要な試験期間や費用が変更される可能性があり、その場合は筆頭株主との協議を改めて行う必要があります」と述べました。10月に発表予定の第2相臨床試験の結果は、TG-Cの開発の行方と、今後のTissueGeneの株価の両方にとって決定的な要因になると広く見られています。
◇ DRTech、上半期決算の好転でストップ高
DRTechの株価は、前営業日比29.98％高の1,045ウォンで取引を終え、日中のストップ高を記録しました。この動きは、同日に開示された上半期の決算に直接起因するものです。同社は上半期の売上高が前年同期比17％増の689億ウォンとなり、上半期としては過去最高を記録したと報告しました。 営業利益は前年同期の26億ウォンの赤字から13億ウォンの黒字へと転換し、当期純利益も同様に103億ウォンの赤字から12億ウォンの黒字へと転換し、収益性の両指標が同時に改善しました。
2000年に設立され、2016年にKOSDAQに上場したDR Techは、デジタルX線検出器を専門とする企業であり、売上高の約80％を海外市場から得ています。 成長を牽引したのは、乳がん診断製品「AIDIA」シリーズです。プレミアム3Dマンモグラフィシステム「AIDIA LUXE」は、韓国国内での保険適用承認を受けて売上が伸びており、新たに発売されたステレオタクティック生検システム「AIDIA LUXE TRUMETRIC」も、国内外で支持を広げています。 また、同社の外科用Cアームシステム「EXTRON」も、米国、欧州、中東でシェアを拡大し、同製品ラインの上半期の売上高は52％増加しました。
DR Techの関係者は、「昨年、新製品の研究開発や設備投資に伴う一時的な費用を吸収したことで、今年は収益性を向上させるための基盤を築きました」と述べ、「中長期的には、売上高と収益性の両方をさらに押し上げていく見込みです」と付け加えました。
これとは別に、DR Techは6日に開催された臨時株主総会において、株式の額面を100ウォンから500ウォンに統合することを決定しました。これにより、同社はいわゆる「ペニー株」に適用されるより厳しい上場廃止要件の対象から外れることになります。 8月20日から9月9日まで取引が停止され、改定後の上場規定は9月10日に発効する予定です。発行済み株式総数は約8,847万株から1,769万株に減少しますが、払込資本金に変更はなく、1株当たり利益（EPS）は5倍に増加します。
◇ フィネメディックス、国内市場で11％超の上昇
また、FinemediXの株価は前日比11.5％高の5,600ウォンで取引を終え、同日に公表された上半期の業績改善が上昇の要因として挙げられています。
FinemediXは、上半期の連結売上高が62億6300万ウォン、営業利益が3900万ウォンだったと発表しました。売上高は前年同期の43億5900万ウォンから43.7％増加し、営業利益は前年同期の13億7500万ウォンの赤字から黒字に転じました。 国内売上高は前年同期比38.2％増の44億4500万ウォン、海外売上高は51％増の16億100万ウォンとなり、両セグメントが均等に成長に寄与しました。
2009年に設立されたFinemediXは、韓国における消化器内視鏡器具の現地化を主導してきた医療機器メーカーであり、昨年12月にKOSDAQに上場しました。 同社の主力製品である「ClearCut Knife」をはじめ、スネア、インジェクター、生検鉗子、止血器具などは、主要な大学病院や総合病院に供給されており、組織採取装置「ClearTip」は、同社の米国市場進出を牽引しています。
業績の改善は、国内主要病院への直接販売の拡大、内視鏡機器事業の本格化、そして新たな海外市場への参入が相まって実現したものです。ソウル首都圏の主要病院からの売上高は前年比60％増加し、ロシア、英国、マレーシアといった既存市場に加え、米国、ブラジル、日本、チェコ共和国などの新規市場からも初の受注を獲得しました。 また、同社は最近、7つの次世代医療機器について欧州のCE MDR認証を取得し、欧州市場へのさらなる拡大に向けた体制を整えました。
アナリストも同社の株式に対してより前向きな見方を示しています。韓国投資証券は、機器販売の拡大と海外売上高の増加を理由に、FinemediXの通期売上高を154億ウォン、営業利益を10億ウォンと予測しており、これは前年比で売上高が60.7％増加し、黒字転換することを示唆しています。
FinemediXのチョン・ソンウCEOは、「上半期の業績は、国内外での売上成長と経営効率化が相まって、収益性の指標改善につながったことを反映しています」と述べました。さらに、「下半期は、国内の主要な三次医療機関での利用拡大と、米国や日本などの主要市場におけるリピート注文の確保に注力していきます」と付け加えました。
