テクノロジー

「内服薬の次は適応症」…ノボ vs リリー、次世代パイプラインを検証

Kim Seung-kwon
2026-08-17 07:07:03
[イーデイリーKim Seung-kwon 記者] イーライリリーとノボノルディスクの「肥満薬大戦」の第1戦が、事実上リリーの判定勝ちに傾く中、この2大製薬会社は「どれほど幅広い併存疾患を同時に解決できるか」を巡り、第2戦のビッグマッチに突入しました。

「経口減量薬」で再び対決構図が形成されていますが、大手機関投資家が注目している点は、現在の売上格差ではなく「将来のパイプラインの格差」です。減量薬競争のパラダイムが、単なる美容的な減量を超え、全身の代謝疾患を治療する「多機能」領域へと移行しているためです。ファームデイリーは、この2社の今後のパイプラインが及ぼす波及効果を分析してみました。

イーライリリー研究所の全景(写真=ロイター/聯合ニュース)


リリー、「肥満代謝手術並み」のレタトルタイドで勝負をかける

最近発表された2026年第2四半期の決算シーズンは、両社の明暗が数字として鮮明に表れました。米国証券取引委員会(SEC)の開示データによると、イーライリリーは前年同期比48%急増した229億ドルの四半期売上高を記録しました。これはウォール街の予想値を実に22億ドルも上回る数値です。 一方、ノボノルディスクは年間ガイダンスを上方修正したにもかかわらず、次世代経口薬「ウィゴビ」の売上高が市場のコンセンサスを下回り、株価が取引時間中に7%以上急落するという苦境に立たされました。12日時点で、イーライリリーの時価総額は約1618兆ウォン、ノボノルディスクは約223兆ウォンであり、その差はますます広がりつつあります。

現在、パイプライン競争で圧倒的な優位を占めているのはイーライリリーです。リリーの次世代肥満治療薬候補物質である「レタトルタイド(Retatrutide)」は、今年上半期、臨床試験の現場で連日、驚異的なデータを次々と発表しています。 この物質は、既存のGLP-1(グルカゴン様ペプチド-1)とGIP(胃抑制ポリペプチド)に、グルカゴン受容体作用まで追加した、同系列初の「三重作用薬」です。現在、旋風を巻き起こしているマウンザロ・ゼップバウンド(成分名:ティルゼパタイド)の進化形と言えるでしょう。

中核となる臨床試験「TRIUMPH-1」の研究結果は、医療界に衝撃を与えました。肥満成人を対象に80週間にわたって実施された臨床試験において、最高用量である12mgを投与された群は、平均31.9kg、すなわち体重の28.3%を減量しました。 特に、この群の65.3%が体格指数(BMI)30未満の正常体重の範囲に入り、45.3%は体重を30%以上減らしました。これは、これまで胃切除術のような外科的な「肥満代謝手術」においてのみ期待できた、前例のない数値です。

続く「TRIUMPH-2」および「TRIUMPH-3」臨床試験においても、2型糖尿病や心血管疾患を併発した肥満患者を対象に、最大22.6%の減量効果が確認されました。血中トリグリセリドは37%、全身の炎症指標である高感度C反応性タンパク質(hsCRP)は実に51.2%も減少させました。

イーライリリーの最高科学責任者(CSO)であるダン・スコブロンスキー(Dan Skovronsky)博士は、第2四半期のカンファレンスコールで、「レタトルタイドが示した臨床数値は、肥満治療の歴史を塗り替えるレベルです」と述べ、 「単なる体重減少にとどまらず、患者の炎症指標や脂質代謝を劇的に改善することで、代謝性疾患の根本的な経過を変えることができることを証明している」と自信を示しました。 ただし、心血管イベントの有意な減少を明確に立証できなかった点は残念な点として残りましたが、計5件の第3相臨床試験データセットが非常に強力であるため、2027年第1四半期の米国FDAへの承認申請には問題ない見通しです。

JPモルガンのバイオヘルスケア担当アナリストは、「リリーはすでにゼップバウンドによって強力なキャッシュカウを確保している上に、肥満代謝手術に代わるレタトルタイドや経口薬のファウンダヨ(オルフォグリフロン)まで揃え、事実上『隙のないポートフォリオ』を完成させた」とし、 「当面の間、リリーの独走を阻む競合他社は見当たらないだろう」と分析しました。

ノボノルディスクの「ウィゴビフィル」製品(写真=ノボノルディスク、ChatGPT生成画像)

痛手を受けたノボノルディスク…カグリセマの「判定負け」でプラットフォームの拡大も難航

一方、「肥満薬の元祖」であるノボノルディスクの次世代パイプラインの状況は、暗雲が立ち込めています。ウィゴビ(セマグルタイド)の後継となる主力製品として掲げていた「カグリセマ(CagriSema)」が、相次いで痛手となる結果を受け入れたためです。

カグリセマは、セマグルタイド2.4mgにアミリン類似体であるカグリリンタイド2.4mgを組み合わせた複合製剤です。 しかし、84週間にわたって実施された主要臨床試験「REDEFINE 4」において、リリー社のティルゼパタイド15mgとの直接比較(Head-to-head)を行った結果、第1目標であった「非劣性(Non-inferiority)」の立証に惨憺たる失敗を喫しました。 臨床結果によると、カグリセマの投与群の体重減少率は23.0%で、ティルゼパタイド(25.5%)には及ばず、実際の治療環境を反映した分析では、その差(20.2%対23.6%)がさらに広がりました。 競合薬に比べて少なくとも「同等の効果」を示さなければならないという臨床的なハードルさえも越えられなかったのです。このニュースが伝えられた当日、ノボノルディスクの株価は16%以上急落しました。

ノボ ノルディスクのR&D担当上級副社長であるマーティン・ホルスト・ランゲ(Martin Holst Lange)氏は、カンファレンスコールで「REDEFINE 4試験において主要評価項目を達成できなかったことは残念ですが、これがプラットフォームの失敗を意味するわけではありません」と述べ、 「現在進行中のREDEFINE 11臨床試験や、高用量カグリセマに関する追加研究を通じて、その可能性を引き続き評価していく」と釈明に踏み切りました。

しかし、市場の冷ややかな反応を覆すことはできませんでした。さらに追い打ちをかけるように、心血管疾患の治療候補物質である「モンルナバント(Monlunabant)」までもが後期臨床試験で頓挫し、第2四半期の決算に約9000億ウォン以上の減損損失を計上せざるを得なくなりました。

肥満薬戦争のイメージ(写真=ChatGPT生成画像)

次の勝負所は「併存疾患」…睡眠時無呼吸・脳疾患・中毒を攻略せよ

肥満治療薬市場の今後の覇権は、GLP-1系薬剤がどれほど多様な疾患へと適応症を拡大できるかにかかっているというのが、業界の分析です。体重減少という一次元的な競争はすでに差別化を失いつつある段階に入り、市場はすでに5年先を見据えて株価に影響を与えているということです。

両社にとって当面の急務は、民間保険および公的保険の適用根拠を確保することです。リリー社は最近、ゼップバウンドに中等度・重度の閉塞性睡眠時無呼吸症の適応症を追加しました。米国内だけで3000万人に達するこの市場を攻略することで、単なる「美容目的」として保険適用を拒否してきた保険会社に対して、圧力をかける強力な武器を手に入れたことになります。 ノボノルディスクもまた、過去に実施した大規模な心血管臨床試験(SELECT)を通じて、ウィゴビの心血管疾患予防効果を実証し、保険適用への障壁を下げた実績があります。

さらに、両社は中枢神経系(CNS)疾患や中毒治療市場を的確に狙っています。 ノボノルディスクは、アルツハイマー病患者を対象とした「EVOKE」第3相臨床試験において、疾患抑制効果を実証することに失敗しましたが、最近の大規模なリアルワールドデータ(RWD)では、GLP-1投与者の認知症発症リスクが約54%低いという相反する結果が報告されており、依然として希望の糸を手放していません。

特に「アルコールおよび薬物依存症」の治療は、肥満市場に匹敵する新たなブルーオーシャンとして挙げられています。 GLP-1薬が脳の報酬回路に作用してドーパミンの分泌を調節し、炎症反応を抑制することで、依存症の症状を緩和するという研究が相次いでいます。リリー社が莫大な現金を背景に、去る7月に38億ドル規模の精神保健新薬開発企業「アタイベクリ」を電撃的に買収し、うつ病および依存症治療薬市場の先取りに乗り出したことも、こうした流れと無関係ではないとの評価です。

米モルガン・スタンレーのヘルスケア担当主席アナリストは、最近の報告書を通じて、「米国臨床糖尿病学会(ADA 2026)で確認されたように、後発企業が幾何級数的に増加していることから、もはや15~20%程度の減量だけでは市場の注目を集めることはできない」とし、 「肥満薬のビッグマッチにおける次の勝敗の分かれ目は、患者の心臓、肝臓、脳、そして精神の健康までを網羅する『臨床的価値の幅』です。現時点では、先制的なM&Aと広範なパイプラインの臨床試験を主導しているイーライリリーが、ノボノルディスクより二歩先んじて未来に備えている」と総評しました。

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