[イーデイリーPark Jung-Soo 記者]SAM CHUN DANG PHARM CO. LTD(000250)は、アイリアのバイオシミラー「SCD411」に関連し、リジェネロン・バイエルと続けてきたグローバルな特許紛争を解決しました。
サムチョンダン製薬は18日、アイリアのバイオシミラー「SCD411」（成分名：アフラリブセプト2mg）に関連し、オリジナル開発元であるリジェネロン・ファーマシューティカルズ（Regeneron Pharmaceuticals）およびバイエル・コンシューマー・ケア（Bayer Consumer Care）との間で、特許紛争を終結させるグローバルな和解契約を締結したと発表しました。
今回の合意により、欧州や日本、韓国など合意対象地域で進行中だった特許訴訟や、特許庁・欧州特許庁（EPO）などにおける異議申し立て手続きが一括して終結することになります。
これに先立ち、別途合意が成立していた米国とカナダに続き、今回の合意も完了したことで、サムチョンダン製薬はSCD411の商業化をめぐる特許関連の法的不確実性を解消し、グローバル市場で製品を販売できる基盤を確保したと説明しました。
サムチョンダン製薬は、点眼薬をはじめとする眼科分野において、医薬品の開発・製造能力を蓄積してきました。欧州連合の優良医薬品製造・品質管理基準（EU GMP）認証を受けた生産施設を基盤に、欧州や米国などに点眼薬を輸出しており、アイリアのバイオシミラー「ビゼンフリー」をカナダ・欧州・韓国市場などに供給しています。
これに加え、注射剤を経口剤へ転換する技術や、長時間持続型注射剤、静脈注射剤を経皮注射剤へ転換する技術など、製剤・薬物送達プラットフォームの開発も推進しています。これを活用し、経口インスリンや経口セマグルチドなどの開発を進めています。