[イーデイリーKIM SUNG-JIN 記者]SK BIOPHARMACEUTICALS(326030)は19日、てんかんの革新的新薬「セノバメート」（米国製品名：エクスコプリ）に関する米国での特許訴訟において、インドのジェネリック医薬品メーカーであるMSNラボラトリーズ（MSN）と円満な合意に達したと発表しました。具体的な合意条件は非公開となっています。

SKバイオファームは、MSNに対し、今後ジェネリック製品を発売できる権利を付与することで合意しました。特許保護の範囲および関連条件が適用され、今回の合意により、米国デラウェア州連邦地方裁判所に係属中だった両社間の特許訴訟は終結することになります。 今回の訴訟は、セノバメートの物質特許とは別の、後続特許に関する紛争です。SKバイオファームは、2032年の物質特許満了後も、エクスコプリ製品に対する特許保護を継続できる契機を築いたと説明しました。ただし、当該ジェネリック製品の実際の発売の可否および時期は、米国規制当局の承認手続きや、両社間の非公開合意書で定められた条件などにより変動する可能性があります。

SKバイオファームは、今回の初の合意を通じて、エクスコプリ®の持続的な成長の基盤を固め、米国内における長期的な市場での地位を安定的に維持することに寄与するものと評価しました。

エクスコプリは、SKバイオファームが候補物質の発見から臨床試験を経て販売に至るまで独自に遂行したてんかん治療の新薬であり、現在、SKバイオファームの中核的な収益源としての役割を果たしています。 エクスコプリの今年第2四半期の売上高は2244億ウォンで、総売上高2474億ウォンの大部分を占めています。SKバイオファームは、2020年5月に米国でエクスコプリを正式に発売しました。2007年10月にセノバメートに関する物質特許を取得し、2019年11月に新薬として承認されました。