[イーデイリーNA EUN-KYUNG 記者] #ヒューオンズグループ傘下のバイオ医薬品専門企業、Pangen Biotech Inc.(222110)は、独自の細胞株開発技術を基盤に、バイオシミラー製品群と受託開発・製造（CDMO）事業の拡大に乗り出すと、19日に明らかにしました。現在、7種類の新規バイオシミラーを開発しており、このうち3種類については年内のプロセス開発完了を目指しています。

パンジェンは1999年に設立され、2016年にコスダック市場に上場し、2024年にヒューオンスグループに編入されました。現在、赤血球の生成を促進するエリスロポエチン（EPO）バイオシミラー事業と、バイオ医薬品CDMO事業を主要事業としています。

今年上半期のパンジェンの売上高は76億9000万ウォンで、前年同期比11％増加しました。EPOの売上高は輸出拡大に支えられ、同期間に40％増加し、業績の成長を牽引しました。6月末時点での受注残高77億ウォンのうち、EPO医薬品が40億ウォンを占めました。

パンジェンのEPOバイオシミラーは、慢性腎不全患者の貧血治療などに使用されます。現在、韓国、マレーシア、フィリピン、サウジアラビア、トルコ、タイ、ブルネイ、ミャンマーの計8カ国で承認を受け、販売されています。同社は、台湾、パラグアイ、イラクをはじめ、中東・アフリカなどへ輸出地域を拡大する計画です。

パンジェンは、既存のEPO事業に続き、独自の「パンジェン・チョーテック」（PanGen CHO-TECH）技術を活用して、7種類のバイオシミラーを開発しています。 開発対象は、イピリムマブ「ヨボイ」、グセルクマブ「トレムピア」、ロモソズマブ「イベニティ」、ペンブロリズマブ「キートルーダ」、ベンラリズマブ「パセンラ」、 リサンキズマブ「スカイリッチ」、メポリズマブ「ヌカラ」などです。

このうち、イピリムマブ、グセルクマブ、ロモソズマブ、ペンブロリズマブの4種類は、細胞株の開発を終え、現在、プロセス開発を進めています。イピリムマブ、グセルクマブ、ロモソズマブの3種類については、年内にプロセス開発を完了することを目標としています。 ベンラリズマブ、リサンキズマブ、メポリズマブは現在、細胞株開発の段階にあります。

CDMO事業においても独自の技術を活用しています。「パンジェン・超-テック」は、バイオ医薬品の生産に主に使用されるチャイナハムスター卵巣（CHO）細胞に特化したタンパク質発現技術であり、生産用細胞株や生産工程の開発技術などを含んでいます。パンジェンは、宿主細胞に目的遺伝子を導入するために使用する発現ベクター（Expression Vector）技術も独自に保有しており、国内外の主要国で関連特許を登録しています。

パンジェンは、この技術を活用したCDMO契約において、細胞株の開発費用を受け取り、顧客企業が当該細胞株を利用して製品を商業化すれば、発現システムの使用に伴う経常技術使用料（ロイヤリティ）を受け取るビジネスモデルも運営しています。顧客企業の製品販売が増えるほど、パンジェンが受け取るロイヤリティも増加する仕組みです。

同社は設立以来、製薬会社やバイオ企業を対象に、バイオ医薬品の生産用細胞株や生産プロセスの開発、非臨床・臨床試験用試料の生産など、100件以上のサービスを受注してきました。医薬品製造管理および品質管理基準（GMP）に適合した生産施設を活用し、バイオ医薬品のCDMO事業を拡大していく計画です。

ファンジェンのユン・ジェスン代表は、「ファンジェンは独自の基盤技術とCDMOの能力を基に、バイオ医薬品事業の競争力を強化しています」とし、「主力事業であるEPO事業とCDMO事業を持続的に成長させ、グローバル市場で事業基盤を拡大していきます」と述べました。