サムヤンバイオファーム、独自の送達体研究まで「相次ぐ好材料」
モデルナとMSDの臨床成果により、mRNA技術の抗がん分野への拡大可能性が注目される中、サムヤンバイオファームが同日、自社開発のmRNAがんワクチン送達体の研究結果を公表したことが株価を押し上げました。同社側は、両発表のタイミングが重なったのは偶然であると説明しました。
サムヤンバイオファームは同日、自社開発の遺伝子送達プラットフォーム「SENS」を基盤とする送達体「ナノレディ」（NanoReady）の非臨床研究結果をまとめた論文が、国際学術誌『Journal of Controlled Release』に掲載されたと発表しました。
ナノレディにがん抗原mRNAを搭載し、非ヒト霊長類に投与した結果、デリバリーシステムが免疫機能を担う脾臓細胞に抗原mRNAを選択的に送達し、がん抗原に対するT細胞の免疫反応を誘導したことが明らかになりました。反復投与後の血液および組織を評価した結果、全身毒性の所見も観察されませんでした。
ナノレディは、送達体をあらかじめ製造・保管しておき、必要なmRNAを搭載できるように設計されています。患者ごとの特性を反映したmRNAが準備されれば、送達体と混合してワクチンを製造できるため、個別化がんワクチンの製造期間を短縮できるとのことです。
サムヤンバイオファームの関係者は、「従来の脂質ナノ粒子（LNP）は、mRNAが準備された後に送達体と共に製造する必要がありますが、ナノレディはmRNAがなくても送達体をあらかじめ作っておくことができます」とし、「患者に合わせたmRNAが完成すれば、これを送達体と混ぜてワクチンを製造できるため、製造工程がより迅速になります」と述べました。
ナノレディは、既存のmRNA送達体として主に使用されている脂質ナノ粒子（LNP）とは異なり、多層構造で構成されています。同社によると、LNPよりも粒子あたり約20倍多くのmRNAを搭載できるとのことです。また、PEG-脂質やPC系の補助脂質を使用していないため、反復投与時に生じうる過敏反応や、粒子が体内で急速に除去される可能性も低減しました。
サムヤンバイオファームは、ナノレディを自社のパイプラインに適用すると同時に、グローバルな技術移転や共同開発の可能性も視野に入れています。
サムヤンバイオファームの関係者は、「今後、ナノレディについては、技術移転という方式だけでなく、候補物質を共同開発する形態での協業についても検討できるでしょう」とし、「来年第3四半期の竣工を目標に建設中の大田（テジョン）の遺伝子治療薬専用生産施設が完成すれば、来年下半期からはナノレディを適用した候補物質のその後の開発も加速すると予想しています」と述べました。
「袖が触れ合うだけで上昇する」…モデルナ発のバイオ・ラリーサムヤンバイオファーム以外にも、モデルナ・MSDとのつながりがある企業や、mRNA・抗がんプラットフォームを開発している国内銘柄が軒並み堅調な動きを見せました。
モデナにDNA・RNAゲノム解析サービスを提供してきたPsomagen, Inc.(950200)は、29.98％（865ウォン）高の3750ウォンで取引を終えました。 LNPを補完するペプチドベースのmRNA薬物送達プラットフォーム「ペプタデル」（PEPTARDEL）を開発中のNIBEC CO., LTD.(138610)は、19.82％（3160ウォン）高の1万9100ウォンで取引を終えました。
MSDにキートルーダの皮下注射（SC）製剤への転換技術を移転したアルテオジェンは、11.86％（3万6000ウォン）高の33万9500ウォンを記録しました。mRNAキャッピングおよびLNP送達体技術を保有するエスティファームも、11.68％（1万1600ウォン）上昇した11万900ウォンで取引を終えました。
mRNA送達体との直接的な関連性が低くても、キトルダの併用療法やがんワクチン関連の研究を進める企業にも好感が広がりました。
関連性を見出そうとする企業も登場しています。GI Innovation Inc.(358570)は、前営業日比7.98％（650ウォン）高の8800ウォンで取引を終えました。同社はこの日、株主に対し、モデルナ・MSDの臨床結果が、免疫抗がん剤候補物質「GI-102」の開発と事業化にとって肯定的な意味を持つと説明しました。
今回の臨床結果が、キートルーダと免疫活性化剤を併用する戦略の可能性を示したと評価されたためです。がんワクチンによって誘導された免疫反応を増幅する過程で、IL-2の活用可能性も高まる可能性があるという説明です。
GIイノベーション側は、「モデルナは、個別化がんワクチンを、患者の腫瘍特異的抗原に対する免疫反応を誘導する治療戦略として位置付けており、黒色腫を超えて他のがんへと適用範囲を拡大したいと考えている」とし、「その際、ワクチンによって誘導された免疫反応を増幅させる役割が必要となるが、その際に最も必要とされるのがIL-2であり、GI-102のような安全なIL-2の重要性が高まる可能性がある」と述べました。
MedPacto, Inc.(235980)は前営業日比6.37％（155ウォン）高の2590ウォンで取引を終えました。保有中のTGF-β阻害剤「バクトセティップ」が、がんワクチンの免疫反応を高める併用治療薬として活用される可能性が注目され、株価が上昇しました。
メドファクトは最近、国際学術誌『ネイチャー・コミュニケーションズ』（Nature Communications）を通じて、バクトセチプと米国関連会社セロラムのがんワクチンプラットフォーム「プロテキシ」（PROTEXI）を併用した非臨床研究の結果を公開しました。 動物実験において、併用群の腫瘍サイズは「PROTEXI」単独投与群の25％以下に縮小し、投与25日目の生存率は、単独群が50％程度であるのに対し、併用群は75％を上回りました。
メドファクトの関係者は、「がんワクチンはこれまで、免疫反応が不十分であったり、治療効果が低かったり、臨床戦略を設計することが難しいという限界がありました」とし、「バクトセチップは腫瘍周辺の免疫抑制環境を改善し、免疫細胞ががんをより効果的に攻撃できるよう支援するため、がんワクチンの効果を高める併用戦略として意義があります」と説明しました。
筆頭株主であるテラジェンイテックス側が、個人別オーダーメイド型がんワクチンの開発を推進している点も、関連性として挙げられています。テラジェンイテックスの子会社であるテラジェンバイオは、保健福祉部の韓国型ARPA-Hプロジェクトである「患者別オーダーメイド型抗がんワクチン開発プラットフォームの構築」（PAVE）課題に共同研究者として参加しています。メドファクトによると、関連するがんワクチンの研究は前臨床試験を終え、臨床試験への移行を準備している段階です。
メドファクトの関係者は、「モデルナの今回の成果が、個人向けがんワクチンの臨床設計や許認可の過程において、その可能性をより幅広く考慮するきっかけとなる可能性がある」とし、「関連する中核技術を保有し、臨床段階への移行を準備している企業にとっても、前向きな開発環境が整うものと期待している」と述べました。
一方、一部では、この日の上昇傾向は実質的な恩恵というより、短期的なテーマ買いに近いとの指摘も出ています。昨夜の米国ニューヨーク株式市場でモデルナの株価が177％急騰し、MSDも史上最高値を更新したことで、国内の関連銘柄への投資心理が急速に広がったという分析です。
あるバイオ業界の関係者は、「モデルナの第3相臨床試験の成果が、mRNAがんワクチンと併用療法戦略の可能性を高めた点は肯定的だ」としつつも、「モデルナやMSDの話題と直接的な関係のない銘柄にまで投資心理の改善が見られた点は短期的である可能性があり、実際の技術移転や受注などの成果につながるかどうかを見守る必要がある」と述べました。
