[イーデイリーYU JIN-HEE 記者] 韓国の製薬・バイオ株式市場で投資心理が回復しつつあります。漠然とした期待感に頼っていた過去とは異なり、グローバル規制当局による新薬承認の恩恵や、目に見える業績の黒字転換、国産新薬の処方拡大など、実質的な事業の勢いを証明した企業を中心に、強力な買い勢が流入している雰囲気です。

ファーム・イーデイリーの先行分析が奏功…米FDAによる11年ぶりの承認で「静脈内投与」のシンラジェンに注目

19日、KGゼロインMPドクター（MP DOCTOR）によると、同日、韓国株式市場全体の上昇率トップ40位圏に名を連ねた代表的なバイオ企業は、SillaJen, Inc.(215600) 、BIONEER CORPORATION(064550) 、#ビボゾン製薬です。これら3社は、差別化されたパイプラインの競争力と業績回復のニュースを背景に、軒並み堅調な上昇を記録しました。

シラジェンは19日、前日比8.04％高の2285ウォンを記録し、堅調な上昇曲線を描きました。シラジェンの株価上昇は、グローバルな抗がんウイルス市場の大きな好材料をいち早く捉えた「ファームデイリー」のプレミアムコンテンツが牽引役となりました。

これに先立ち、ファム・イデイリーは同日午前7時30分、プレミアム有料コンテンツを通じて、米国食品医薬品局（FDA）がレプリムンの抗がんウイルス治療薬「トゥドリケブ」（Tudriqev）を加速承認したという詳細な分析記事を先行公開しました。 FDAが抗がんウイルス新薬を承認したのは、2015年のアムジェンの「イムリジック」以来、実に11年ぶりとなります。

トゥドリケブは、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ（BMS）の免疫抗がん剤「オプディボ」と併用投与する方式で、切除不能な進行性皮膚黒色腫の患者を対象に、客観的奏効率（ORR）24.2％を記録し、製品承認を取得しました。 免疫チェックポイント阻害剤との併用療法の実効性が証明されたことで、数年間停滞していたグローバルな抗がんウイルス開発分野全般に対する投資心理が急速に改善されました。

市場の注目は、次世代抗がんウイルスプラットフォーム「SJ-600シリーズ」を構築したシラジェンに集まりました。シラジェンは、腫瘍内直接注射（IT）方式にとどまっていた従来の第1・第2世代治療薬の限界を克服し、全身投与が可能な静脈注射（IV）プラットフォームを独自に開発することで、明確な差別化を図りました。

腫瘍内直接注射は薬剤送達能力に優れていますが、アクセスが困難な深部がんや全身転移がんの患者には適用が制限されます。一方、シンラジェンのSJ-600シリーズは、ウイルスの外殻にヒトの補体調節タンパク質（CD55）を発現させ、血液中の自然免疫系の攻撃を回避するように設計されています。 中和抗体が形成された環境下でもウイルスが死滅せず、反復的な静脈内投与が可能です。

技術的な有効性も相次いで検証されました。候補物質「SJ-607」と「SJ-650」は、国際学術誌『JITC』および『Molecular Therapy』にそれぞれ掲載され、血清中和抵抗性および正常免疫動物モデルにおける腫瘍抑制効果を実証しました。 シンラジェンは、イタリアの委託開発・製造（CDMO）企業であるレイテラ（ReiThera）と協力し、臨床試験用試料の生産体制を整えるなど、グローバル臨床試験への参入を準備しています。

シンラジェンの関係者は、「FDAによる11年ぶりの抗がんウイルス承認は、停滞していた市場が再飛躍する転換点です」とし、「シンラジェンは、グローバル第3相臨床試験を主導してきた独自の臨床経験に、静脈内投与という独創的なプラットフォーム技術を組み合わせ、次世代抗がんウイルス市場の主導権を握ります」と述べました。

「史上最高の売上高」による黒字転換に加え、学術誌掲載の好材料も…ストップ高直行の「バイオニア」

バイオニアはこの日、価格制限幅である29.99％（2120ウォン）上昇した9190ウォンで取引を終え、ストップ高を記録しました。 1日の取引代金だけで421億7549万ウォンに達するほど、爆発的な買い注文が集中しました。バイオニアの爆発的な株価上昇は、好業績の発表と世界的に権威ある学術誌への論文掲載という二重の朗報が牽引しました。バイオニアは、規模の拡大と収益性の改善を同時に実証し、市場の不確実性を完全に払拭しました。

バイオニアは、連結基準で第2四半期の売上高が約961億ウォンを達成し、前年同期比で8.9％増加したと発表しました。これは四半期ベースで過去最高の実績です。今年上半期の累計売上高も約1779億ウォンを記録し、堅調な規模の拡大を継続しました。

営業利益は、第1四半期の約5億ウォンの赤字から第2四半期には黒字に転じ、明確な業績の回復を果たしました。特に、単なるコスト削減による不況型の黒字ではなく、新薬の研究開発（R&D）投資を拡大する中で、売上規模の拡大によって成し遂げた成果であるという点で、市場から高い評価を受けました。 バイオニアは第2四半期、新薬のR&D費用を前四半期より約14億ウォン増やし、中核パイプラインの臨床第1b相データの蓄積に注力しました。プロバイオティクス専門の子会社であるエースバイオームも、流通網を拡大し、成長に貢献しました。

R&D分野でも朗報が伝えられました。バイオニアは、ストレス性脱毛症に関連する頭皮環境において、「コスメルナ」の後続技術の有効性を検証した人体適用試験の結果が、米国皮膚科学会（AAD）の公式学術誌『JAAD』に掲載されたと発表しました。『JAAD』は、世界の皮膚科学分野において最高水準の権威が認められている学術誌です。

今回の研究は、軽度および中等度のアンドロゲン性脱毛症患者72名を対象に、24週間にわたって実施されました。毛包退行調節因子である「DKK1」を標的とする局所製剤を2週間間隔で塗布した結果、低濃度群と高濃度群のいずれも、プラセボ群と比較して毛髪の密度と太さにおいて、統計的に有意な改善が見られました。 特に、ストレスホルモンであるコルチゾールの数値が高い被験者においても、毛髪改善効果が維持されました。バイオニアは、DKK1標的技術を適用した「コスメRNA ARI」（CosmeRNA ARI）の後継製品の商用化を加速させる方針です。

バイオニアの関係者は、「先制的な投資方針が、四半期最大の売上高と黒字転換という実績によって証明されました」とし、「権威ある学術誌を通じて、今後の脱毛治療技術力までも公認されたことから、今後は技術移転交渉力の強化と製品の多様化を通じて企業価値を高めていきます」と述べました。

「製薬界のノーベル賞」韓国候補に選定、処方売上高229％増の「ビボゾン製薬」

ビボゾン製薬も前日比18.36％急騰した3320ウォンで取引を終え、急上昇の勢いを見せました。ビボゾン製薬は、国産新薬として開発した非麻薬性鎮痛剤「アナプラ錠」の処方拡大と、グローバルな授賞式への候補選定のニュースが相まって、株価を力強く押し上げました。

ビボゾン製薬は、「アナプラジュ」がガリアン財団主催の第1回「2026 フリー・ガリアン・コリア」の最優秀製薬製品賞の公式候補として最終選定されました。ガリアン賞は、革新的な治療薬や医療技術を評価して授与される生命科学分野で最高権威のある賞であり、いわゆる「製薬界のノーベル賞」と呼ばれています。 国家新薬開発事業団などの専門審査委員団は、単なる企業の規模よりも、未充足な医療ニーズを解決する革新新薬（ファースト・イン・クラス）の科学的価値を重点的に評価します。ただし、第1回ということもあり、国内での定着過程において、商業性に関する議論を乗り越え、権威を立証することが課題として挙げられています。

アナプラジュは、グリシン輸送体2型（GlyT2）の阻害とセロトニン2A（5-HT2A）受容体の拮抗作用という独創的な二重作用機序を持つ注射剤です。麻薬性鎮痛剤（オピオイド）の致命的な副作用である依存症や乱用のリスクを根本的に遮断しつつ、中等度以上の術後急性疼痛を効果的にコントロールします。

実際の医療現場での処方実績も急激に伸びています。アナプラジュの今年第2四半期の売上高は20億ウォンで、前四半期比229％の急増となりました。これは、2024年の食品医薬品安全処による品目許可以降、ソウル新村セブランス病院など、国内の主要な上級総合病院での処方先を迅速に確保した結果です。

生産性と流通効率を最大化するための工程革新も進めています。ビボゾン製薬は、グローバルな受託製造パートナーである中国の恵友製薬と協力する一方、従来に比べて体積を10分の1に縮小した高濃度注射剤の製剤導入を準備しています。ビボゾン製薬は、グローバルな臨床試験および事業化にも拍車をかける計画です。

ビボゾン製薬の関係者は、「アナプラ注射液の独創的な作用機序と優れた鎮痛効果が、臨床データや総合病院での処方拡大を通じて実証されています」とし、「上級病院への供給をさらに拡大すると同時に、蓄積された国内の使用データをもとに、グローバル市場への進出を本格化させていきます」と強調しました。