[イーデイリーKwon Oh Seok 記者] ペプチドを基盤とする革新的な新薬開発企業、Peptron, Inc.(087010)が、月1回の投与方式による長期持続型肥満治療薬の開発に向け、正式な臨床試験に着手します。

ペプトロンは25日、自社の薬効持続性プラットフォーム技術「スマートデポ（SmartDepot™）」を適用したセマグルタイド製剤「PT403」の第1相臨床試験計画（IND）を、韓国食品医薬品安全庁に申請したと発表しました。
今回の第1相臨床試験は、健康な成人22名を対象に、PT403の単回皮下投与後の安全性、忍容性および薬物動態学的特性（PK）を評価するものです。 忠南大学病院の臨床試験センターで実施され、無作為割付・二重盲検・プラセボ対照・段階的用量増量方式で設計されました。計3つのコホートで運営され、安全性審査委員会（SRC）の審査を経て、段階的に用量を増やしていく計画です。
PT403は、世界の肥満・糖尿病市場の代表格であるセマグルタイドに、ペプトロンの独自技術を融合させ、従来の週1回の注射間隔を月1回へと大幅に延長することを目指しています。
最近、肥満治療薬市場において、減量効果を超え、「投与の利便性」へと競争の軸が移りつつある中、PT403は、すでに商用化によって実証済みのセマグルタイドを原薬（API）として活用し、開発リスクを低減するとともに、月1回の製剤への展開を図るという点で注目されています。
これに先立ち、ペプトロンは去る6月、米国糖尿病学会（ADA 2026）において、PT403のパイロット臨床試験および前臨床試験の結果を発表し、長期持続型製剤としての薬物動態学的特性と安全性プロファイルを実証しました。今回のIND申請は、パイロット研究を超え、正式な開発段階に入ったことを意味します。
ペプトロンの関係者は、「世界の肥満治療薬市場における競争基準が、長期治療に適した投与の利便性と持続性へと拡大している」とし、「ADA 2026での発表に続き、今回の正式な臨床試験を通じて臨床的根拠をさらに強固に確保し、グローバルな開発のスピードを上げていく」と述べました。