[イーデイリーKim Hyung-il 記者] ハナ証券は、SK BIOPHARMACEUTICALS(326030)について、次期てんかん治療薬候補物質を確保したことで、「エクスコプリ」に続く成長の原動力を確保したと評価しました。投資判断は「買い（BUY）」を維持し、目標株価は従来の15万ウォンから16万ウォンに引き上げました。

26日、ハナ証券のキム・ソナ研究員は、SKバイオファームがバイオヘイブンからてんかん新薬候補物質オパカリム（Opakalim・BHV-7000）を導入する契約を締結した点に注目しました。オパカリムはカリウムチャネル（Kv7）を選択的に活性化する物質で、現在2つの第2・第3相臨床試験が進行中です。

現在、患者登録を終えたRISE-3試験については、今年下半期に75mg高用量投与群の主要な結果発表が予定されています。レポートでは、今年末の最初の臨床結果において、競合候補物質であるザイノバント社のアゼトゥカルナー（Azetukalner）に比べて優位性が確認されれば、SKバイオファームのバリュエーション指標が向上する可能性があると見込んでいます。

今回の契約は、エクスコプリの米国における物質特許の満了に伴う中長期的な不確実性を低減する効果もあると分析しました。エクスコプリの米国における物質特許は、2032年10月に満了する予定です。

また、競合候補物質であるアゼトゥカルナーを開発中のザイノバントが、下半期に米国食品医薬品局（FDA）へ承認申請を行い、来年末から販売を開始すると予想されることから、オパカリムの導入を通じて競争にも対応できるようになったと評価しました。

契約規模は総額7億9500万ドル（約1兆1018億ウォン）で、前払金は4億ドル（約5544億ウォン）です。 前払金のうち3億5000万ドルを支払い、1年後に5000万ドルを追加で支払う仕組みとなっています。ハナ証券は、臨床第2・3相段階の候補物質を約1兆ウォン規模で導入したことは、開発実績やSKバイオファームの米国内における流通網の能力などを考慮すれば、合理的な水準であると評価しました。

ハナ証券は、オパカリムの新薬価値を3兆2199億ウォンと算定しました。以前から第2の製品導入を想定していただけに、今回の契約により目標株価は1万ウォン引き上げられました。既存の営業価値は維持しつつ、オパカリムの価値を反映しました。

キム研究員は、オパカリムの臨床結果が順次確認された後、新薬承認申請（NDA）を経て、2029年に承認および販売が可能になると見通しました。今年末の最初の臨床結果をはじめ、残りの臨床結果は2028年初頭に確認されるものと予想しました。