[イーデイリーKIM SAE-MI 記者] 26日、バイオ・ヘルスケアセクターでは、新たな成長エンジンの確保に乗り出した企業に買い注文が集中しました。SK BIOPHARMACEUTICALS(326030)は、てんかん治療の新薬導入により、最近調整局面にあった株価が一気に9万ウォン台を回復し、#エクセルセラピューティクスは、組換えコラーゲンを新たな収益源として選定したことで、取引時間中にストップ高まで急騰しました。
SKバイオファームの最近の株価推移（資料＝KGゼロイン MPドクター）
特に、同社が米バイオヘイヴンの後期臨床段階にあるてんかん新薬候補物質「オパカリム」（Opakalim・BHV-7000）の導入契約を公表した午前11時頃から、株価が急騰し始めました。この日の出来高は59万7598株で、直近19取引日の平均の約4.4倍にまで膨れ上がりました。
同日、SKバイオファームは、オパカリムおよび後続のKv7活性化剤化合物、Kv7ディスカバリー・プラットフォームの世界独占権を、最大7億9500万ドル（約1兆996億ウォン）で確保する契約を締結しました。特に、返還義務のない前払金だけで4億ドル（約5532億ウォン）に達し、韓国の製薬・バイオ業界における技術導入契約としては過去最大規模となります。 臨床結果が出る前に巨額を投じたという点から、SKバイオファームがオパカリムの成功の可能性を高く評価したと見られます。
SKバイオファームのイ・ドンフン社長が26日、記者懇談会で発表を行っています。（写真＝SKバイオファーム）
同日午後2時に開かれた記者懇談会では、今回の取引の核心が「米国での直接販売によるマルチプロダクト体制」である点が強調されました。SKバイオファームは、自社開発したエクスコプリを米国で直接販売する過程で構築した現地の営業組織と、てんかん専門医のネットワークを、オパカリムにもそのまま活用する計画です。別途、大規模な販売網を新たに構築することなく、両製品を販売することで収益性を高められるという計算です。
SKバイオファームのイ・ドンフン社長は、「マルチプロダクトを米国市場で直接販売するという新たな段階に踏み出す」と述べ、グローバル製薬会社と直接競争するという目標も明らかにしました。
SKバイオファームはこれに先立ち、RPT候補物質「SKL35501」と「WT-7695」をそれぞれ最大5億7150万ドル（約7904億ウォン）、 5億7600万ドル（約7966億ウォン）で導入したのに続き、今回を含め計3件で総額19億4250万ドル（約2兆6866億ウォン）規模の大型技術導入契約を締結しました。
市場では、オパカリムが米ゼノン・ファーマシューティカルズの「アゼトゥカルナー」（azetukalner・XEN1101）に対抗する切り札であるという点にも注目が集まりました。両候補物質とも、神経細胞のKv7カリウムチャネルを調節する次世代のてんかん治療薬です。
開発のスピードではゼノン社が先行しています。 アゼトゥカルナーは、去る3月に部分発作を対象とした第3相臨床試験で主要評価項目を達成し、今年第3四半期に米国食品医薬品局（FDA）へ新薬承認申請（NDA）を提出する予定です。一方、オパカリムは部分発作を対象とした第2/3相臨床試験「RISE2・RISE3」を実施中であり、今年下半期にRISE3のトップライン結果の発表を控えています。
SKバイオファームは、オパカリムがアゼトゥカルナーより1～2年遅れて市場に参入したとしても、眠気やめまいなどの中枢神経系の副作用を軽減した耐容性を武器に競争できると判断しています。SKバイオファームは、オパカリムの米国発売時期を早ければ2029年と見込んでいます。
結局、この日の株価急騰には、SKバイオファームが「エクスコプリ」に続く2つ目の米国直販製品を確保し、次世代てんかん市場のリーダーを追撃するという期待感が反映されたものと見られます。5532億ウォンに達する前払金の投資価値と、ゼノンを凌ぐ競争力を立証する最初の試金石は、今年下半期に公開されるRISE3のトップライン結果になる見通しです。
26日のエクセルセラピューティクスの株価推移（資料＝KGゼロイン MPドクター）
組換えコラーゲン新事業が新たな収益源として注目され、買い注文が殺到したとみられます。これに先立ち、エクセルセラピューティクスは去る25日、中国のシャンヤバイオ（SHINYA BIO）と「三重らせん構造の組換えヒトコラーゲンタイプⅢ（Triple-Helix Structured Recombinant Human Collagen Type III）」の韓国国内独占総販売契約を締結したと発表しました。
三重らせん構造の組換えヒトコラーゲンタイプⅢは、CHO細胞株を発現宿主として活用し、ヒトコラーゲンの三重らせん構造を実現したことが特徴です。CHO細胞は、チャイニーズハムスターの卵巣（Chinese Hamster Ovary）に由来する細胞で、タンパク質ベースのバイオ医薬品の生産に広く活用されている細胞株です。
同社側は、培養・生産工程において、動物や人体由来の成分を原料として使用していないと説明しました。豚や牛などの動物組織からコラーゲンを直接抽出する従来の方式とは異なり、CHO細胞を利用した組換え方式で生産することで、原料の供給の安全性と品質の均一性を高めたとのことです。
エクセルセラピューティクスは、当該素材を化粧品およびエステティック市場を皮切りに、今後適用分野を拡大する計画です。エクセルセラピューティクスのイ・ウィイル代表は、コラーゲン事業において2030年に100億ウォン以上の売上を達成するという目標を提示しました。
特に同社は、今回の事業が単なる商品流通よりも収益性が高いものと期待しています。エクセルセラピューティクスの関係者は、「利益率が低い一般的な流通事業とは異なり、今回の事業は高付加価値のバイオ原料を取り扱うため、利益への寄与度もかなり高くなる可能性があります」とし、「すでに市場需要があり、今後さらに需要が拡大する可能性があるため、短期的にも会社の売上高にプラスの影響を与えることができる事業アイテムです」と強調しました。
一方、エクセルセラピューティクスは、去る3月にシャンヤバイオと35万ドル（約5億ウォン）規模のエキソソーム培地供給契約を締結したのに続き、今回はシャンヤバイオの組換えコラーゲンを韓国国内に独占供給することになりました。 これにより、エクセルセラピューティクスの培地は中国へ、シャンヤバイオのコラーゲンは韓国へ供給するという、韓中バイオ素材のクロスセリング体制を構築しました。
SKバイオファーム、「オパカリム」に1.1兆ウォンを投じる…ゼノンと次世代てんかん治療薬で競争同日、KGゼロインMPドクター（MP DOCTOR）によると、SKバイオファームは前日比7200ウォン（8.53％）高の9万1600ウォンで取引を終えました。場中には9万4800ウォンまで上昇し、上昇幅を12.32％にまで広げました。
特に、同社が米バイオヘイヴンの後期臨床段階にあるてんかん新薬候補物質「オパカリム」（Opakalim・BHV-7000）の導入契約を公表した午前11時頃から、株価が急騰し始めました。この日の出来高は59万7598株で、直近19取引日の平均の約4.4倍にまで膨れ上がりました。
同日、SKバイオファームは、オパカリムおよび後続のKv7活性化剤化合物、Kv7ディスカバリー・プラットフォームの世界独占権を、最大7億9500万ドル（約1兆996億ウォン）で確保する契約を締結しました。特に、返還義務のない前払金だけで4億ドル（約5532億ウォン）に達し、韓国の製薬・バイオ業界における技術導入契約としては過去最大規模となります。 臨床結果が出る前に巨額を投じたという点から、SKバイオファームがオパカリムの成功の可能性を高く評価したと見られます。
同日午後2時に開かれた記者懇談会では、今回の取引の核心が「米国での直接販売によるマルチプロダクト体制」である点が強調されました。SKバイオファームは、自社開発したエクスコプリを米国で直接販売する過程で構築した現地の営業組織と、てんかん専門医のネットワークを、オパカリムにもそのまま活用する計画です。別途、大規模な販売網を新たに構築することなく、両製品を販売することで収益性を高められるという計算です。
SKバイオファームのイ・ドンフン社長は、「マルチプロダクトを米国市場で直接販売するという新たな段階に踏み出す」と述べ、グローバル製薬会社と直接競争するという目標も明らかにしました。
SKバイオファームはこれに先立ち、RPT候補物質「SKL35501」と「WT-7695」をそれぞれ最大5億7150万ドル（約7904億ウォン）、 5億7600万ドル（約7966億ウォン）で導入したのに続き、今回を含め計3件で総額19億4250万ドル（約2兆6866億ウォン）規模の大型技術導入契約を締結しました。
市場では、オパカリムが米ゼノン・ファーマシューティカルズの「アゼトゥカルナー」（azetukalner・XEN1101）に対抗する切り札であるという点にも注目が集まりました。両候補物質とも、神経細胞のKv7カリウムチャネルを調節する次世代のてんかん治療薬です。
開発のスピードではゼノン社が先行しています。 アゼトゥカルナーは、去る3月に部分発作を対象とした第3相臨床試験で主要評価項目を達成し、今年第3四半期に米国食品医薬品局（FDA）へ新薬承認申請（NDA）を提出する予定です。一方、オパカリムは部分発作を対象とした第2/3相臨床試験「RISE2・RISE3」を実施中であり、今年下半期にRISE3のトップライン結果の発表を控えています。
SKバイオファームは、オパカリムがアゼトゥカルナーより1～2年遅れて市場に参入したとしても、眠気やめまいなどの中枢神経系の副作用を軽減した耐容性を武器に競争できると判断しています。SKバイオファームは、オパカリムの米国発売時期を早ければ2029年と見込んでいます。
結局、この日の株価急騰には、SKバイオファームが「エクスコプリ」に続く2つ目の米国直販製品を確保し、次世代てんかん市場のリーダーを追撃するという期待感が反映されたものと見られます。5532億ウォンに達する前払金の投資価値と、ゼノンを凌ぐ競争力を立証する最初の試金石は、今年下半期に公開されるRISE3のトップライン結果になる見通しです。
組換えコラーゲン新事業への進出でエクセルセラピューティクス、15％上昇この日、エクセルセラピューティクスは前日比176ウォン（15.44％）急騰し、1316ウォンで取引を終えました。取引開始直後は、組換えコラーゲン新事業への期待感から1482ウォンまで急騰し、ストップ高に達しましたが、終盤にかけて上昇幅は15％台に縮小しました。
組換えコラーゲン新事業が新たな収益源として注目され、買い注文が殺到したとみられます。これに先立ち、エクセルセラピューティクスは去る25日、中国のシャンヤバイオ（SHINYA BIO）と「三重らせん構造の組換えヒトコラーゲンタイプⅢ（Triple-Helix Structured Recombinant Human Collagen Type III）」の韓国国内独占総販売契約を締結したと発表しました。
三重らせん構造の組換えヒトコラーゲンタイプⅢは、CHO細胞株を発現宿主として活用し、ヒトコラーゲンの三重らせん構造を実現したことが特徴です。CHO細胞は、チャイニーズハムスターの卵巣（Chinese Hamster Ovary）に由来する細胞で、タンパク質ベースのバイオ医薬品の生産に広く活用されている細胞株です。
同社側は、培養・生産工程において、動物や人体由来の成分を原料として使用していないと説明しました。豚や牛などの動物組織からコラーゲンを直接抽出する従来の方式とは異なり、CHO細胞を利用した組換え方式で生産することで、原料の供給の安全性と品質の均一性を高めたとのことです。
エクセルセラピューティクスは、当該素材を化粧品およびエステティック市場を皮切りに、今後適用分野を拡大する計画です。エクセルセラピューティクスのイ・ウィイル代表は、コラーゲン事業において2030年に100億ウォン以上の売上を達成するという目標を提示しました。
特に同社は、今回の事業が単なる商品流通よりも収益性が高いものと期待しています。エクセルセラピューティクスの関係者は、「利益率が低い一般的な流通事業とは異なり、今回の事業は高付加価値のバイオ原料を取り扱うため、利益への寄与度もかなり高くなる可能性があります」とし、「すでに市場需要があり、今後さらに需要が拡大する可能性があるため、短期的にも会社の売上高にプラスの影響を与えることができる事業アイテムです」と強調しました。
一方、エクセルセラピューティクスは、去る3月にシャンヤバイオと35万ドル（約5億ウォン）規模のエキソソーム培地供給契約を締結したのに続き、今回はシャンヤバイオの組換えコラーゲンを韓国国内に独占供給することになりました。 これにより、エクセルセラピューティクスの培地は中国へ、シャンヤバイオのコラーゲンは韓国へ供給するという、韓中バイオ素材のクロスセリング体制を構築しました。
