[キム・セミ、エデイリー記者] 8月26日、SKバイオファーマは、てんかん治療薬候補「オパカリム」の後期臨床段階における最大7億9500万ドル規模のライセンス契約を発表したことを受け、株価が8.53％急騰し、ここ最近の調整局面を経て9万ウォン台を回復しました。 一方、Xcell Therapeutics Inc.は、組換えコラーゲンが新たな成長の原動力となるのではないかとの期待から、一時、日中のストップ高を記録しました。
SKバイオファーマの最近の株価推移（出典：KG Zeroin MP DOCTOR）
同社が、Biohaven社の後期臨床段階にあるてんかん治療候補薬「オパカリム（Opakalim）」、別名BHV-7000のライセンス契約を発表した直後の午前11時頃、株価は急騰し始めました。出来高は597,598株へと急増し、直近19営業日の平均の約4.4倍に達しました。
SKバイオファームは、「オパカリム」、後続のKv7活性化剤、およびバイオヘイブンのKv7創薬プラットフォームに関する全世界独占権を、最大7億9500万ドル（約1.10兆ウォン）で確保しました。返金不可の前払い金だけでも4億ドル（約5532億ウォン）に上り、韓国の製薬・バイオテクノロジー企業によるライセンスイン契約としては史上最大規模の一つとなります。
同日遅くに行われた記者会見で、同社はこの契約が米国における多製品直販モデルの確立に寄与すると述べました。同社は、「Xcopri」を中心に構築された販売組織とてんかん専門医のネットワークを活用し、別途大規模な販売インフラを構築することなく「オパカリム」を商用化する計画です。
8月26日の記者会見で発言するSKバイオファームのイ・ドンフンCEO。（写真：SKバイオファーム）
投資家たちはまた、ゼノン・ファーマシューティカルズ（Xenon Pharmaceuticals）のアゼトゥカルナー（XEN1101）の潜在的な競合相手として、オパカリムにも注目しています。ゼノンは開発において先行しており、アゼトゥカルナーは3月に局所発作を対象とした第3相臨床試験で主要評価項目を達成し、第3四半期にFDAへの申請を予定しています。
オパカリムは現在、第2/3相試験「RISE2」および「RISE3」が進行中であり、「RISE3」のトップラインデータは下半期に発表される見込みです。SKバイオファームは、眠気やめまいといった中枢神経系の有害事象が少ないなど、耐容性の面で優位性があることを理由に、市場投入が1～2年遅れたとしても競合できると考えています。
同社は早ければ2029年にも米国での発売を目指しています。RISE3試験の結果は、5,532億ウォンという先行投資が、「Xcopri」に続く2つ目の米国直接販売製品へとつながり、ゼノン社に対して確かな挑戦となるかどうかを問う、最初の大きな試金石となるでしょう。
8月26日のXcell Therapeutics Inc.の株価推移（出典：KG Zeroin MP DOCTOR）
この上昇は、組換えコラーゲンが新たな収益源となる可能性が出てきたことを受けてのものだ。8月25日、同社は中国のSHINYA BIO社と、「三重らせん構造の組換えヒトコラーゲンIII型」に関する韓国国内独占販売契約を締結したと発表した。
同製品は、チャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞を発現宿主として用い、ヒトコラーゲンの三重らせん構造を再現しています。同社によると、培養および製造工程において動物由来やヒト由来の原料は一切使用されておらず、動物組織から直接抽出される従来のコラーゲンに比べ、供給の安定性と製品の均一性の向上に寄与しているとのことです。
Xcell社は、当初は化粧品や美容分野をターゲットとし、その後他の分野へと展開していく計画です。イ・ウィイルCEOは、2030年までにコラーゲン関連製品の年間売上高を100億ウォン以上とする目標を掲げています。
同社は、本製品が高付加価値のバイオマテリアルであるため、従来の流通よりも高い利益率を見込んでいます。また、市場の需要はすでに確立されており、今後も拡大が見込まれることから、短期的な収益の可能性も期待しています。
今回の契約により、XcellとSHINYA BIOとの提携関係はさらに拡大することになります。Xcellは3月、この中国企業と35万ドル相当のエキソソーム培養培地の供給契約を締結しました。拡大された提携の下、Xcellの培地は中国に供給され、SHINYA BIOの組換えコラーゲンは韓国で販売されることになり、両社間のクロスセリング体制が構築されます。
SKバイオファーマ、オパカリムに7億9500万ドルを投じるKG ZeroinのMP DOCTORによると、SKバイオファーマの株価は、日中一時12.32％高の9万4800ウォンまで上昇した後、8.53％高の9万1600ウォンで引けました。
同社が、Biohaven社の後期臨床段階にあるてんかん治療候補薬「オパカリム（Opakalim）」、別名BHV-7000のライセンス契約を発表した直後の午前11時頃、株価は急騰し始めました。出来高は597,598株へと急増し、直近19営業日の平均の約4.4倍に達しました。
SKバイオファームは、「オパカリム」、後続のKv7活性化剤、およびバイオヘイブンのKv7創薬プラットフォームに関する全世界独占権を、最大7億9500万ドル（約1.10兆ウォン）で確保しました。返金不可の前払い金だけでも4億ドル（約5532億ウォン）に上り、韓国の製薬・バイオテクノロジー企業によるライセンスイン契約としては史上最大規模の一つとなります。
同日遅くに行われた記者会見で、同社はこの契約が米国における多製品直販モデルの確立に寄与すると述べました。同社は、「Xcopri」を中心に構築された販売組織とてんかん専門医のネットワークを活用し、別途大規模な販売インフラを構築することなく「オパカリム」を商用化する計画です。
投資家たちはまた、ゼノン・ファーマシューティカルズ（Xenon Pharmaceuticals）のアゼトゥカルナー（XEN1101）の潜在的な競合相手として、オパカリムにも注目しています。ゼノンは開発において先行しており、アゼトゥカルナーは3月に局所発作を対象とした第3相臨床試験で主要評価項目を達成し、第3四半期にFDAへの申請を予定しています。
オパカリムは現在、第2/3相試験「RISE2」および「RISE3」が進行中であり、「RISE3」のトップラインデータは下半期に発表される見込みです。SKバイオファームは、眠気やめまいといった中枢神経系の有害事象が少ないなど、耐容性の面で優位性があることを理由に、市場投入が1～2年遅れたとしても競合できると考えています。
同社は早ければ2029年にも米国での発売を目指しています。RISE3試験の結果は、5,532億ウォンという先行投資が、「Xcopri」に続く2つ目の米国直接販売製品へとつながり、ゼノン社に対して確かな挑戦となるかどうかを問う、最初の大きな試金石となるでしょう。
Xcell、組換えコラーゲン推進で15％急騰Xcellの終値は1,316ウォンで、15.44
％上昇しました。同株は取引開始直後に一時、1,482ウォンの日中の上限値まで上昇しましたが、その後、上昇幅を縮小しました。
この上昇は、組換えコラーゲンが新たな収益源となる可能性が出てきたことを受けてのものだ。8月25日、同社は中国のSHINYA BIO社と、「三重らせん構造の組換えヒトコラーゲンIII型」に関する韓国国内独占販売契約を締結したと発表した。
同製品は、チャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞を発現宿主として用い、ヒトコラーゲンの三重らせん構造を再現しています。同社によると、培養および製造工程において動物由来やヒト由来の原料は一切使用されておらず、動物組織から直接抽出される従来のコラーゲンに比べ、供給の安定性と製品の均一性の向上に寄与しているとのことです。
Xcell社は、当初は化粧品や美容分野をターゲットとし、その後他の分野へと展開していく計画です。イ・ウィイルCEOは、2030年までにコラーゲン関連製品の年間売上高を100億ウォン以上とする目標を掲げています。
同社は、本製品が高付加価値のバイオマテリアルであるため、従来の流通よりも高い利益率を見込んでいます。また、市場の需要はすでに確立されており、今後も拡大が見込まれることから、短期的な収益の可能性も期待しています。
今回の契約により、XcellとSHINYA BIOとの提携関係はさらに拡大することになります。Xcellは3月、この中国企業と35万ドル相当のエキソソーム培養培地の供給契約を締結しました。拡大された提携の下、Xcellの培地は中国に供給され、SHINYA BIOの組換えコラーゲンは韓国で販売されることになり、両社間のクロスセリング体制が構築されます。
