[イーデイリーKIM SAE-MI 記者] 31日、バイオ・ヘルスケアセクターでは、個別材料により株価の明暗が分かれました。Cellid Co., Ltd.(299660)は、新型コロナウイルスの再拡大懸念により株価が27％急騰し、#オンコニック・セラピューティクスは、抗がん剤の新薬候補物質「ネスパリップ」の米国特許登録決定を受け、22％上昇しました。 一方、VUNO, Inc.(338220)は、314億ウォン規模の株主割当有償増資のニュースを受け、24％急落しました。

コロナ関連テーマで勢いづくセリッド、27％上昇…ワクチン第3相臨床試験が「再開」

この日、KGゼロインMPドクター（MP DOCTOR）によると、セリッドは前日比585ウォン（27.15％）高の2740ウォンで取引を終えました。場中には一時2800ウォンまで上昇し、上昇率が30％に迫る場面もありました。

新型コロナウイルスの再拡大懸念を背景に、株価が急騰したとみられます。セリッドは去る24日にもストップ高の2285ウォンまで上昇するなど、最近の株価変動幅が大幅に拡大しました。去る21日の終値1758ウォンと比較すると、6営業日で株価は55.9％上昇しました。

セリッドは、独自のアドノウイルスベクタープラットフォームを基盤に、新型コロナウイルス予防ワクチン「AdCLD-CoV19-1 OMI」を開発してきました。 セリッドは、満19歳以上の成人を対象に、AdCLD-CoV19-1 OMIとファイザー社の「コミナティ2回接種」を比較したグローバル第3相臨床試験を実施しました。しかし、当該ワクチンの第3相臨床試験の結果は期待に及ばなかったのです。

去る6月に公開された当該第3相臨床試験の結果において、「AdCLD-CoV19-1 OMI」は、第1次免疫原性評価指標における非劣性を立証できませんでした。 接種28日後の補正幾何平均抗体価（GMT）比率は0.42で、95％信頼区間の下限が0.38にとどまり、非劣性基準である0.67を満たしませんでした。血清反応率（SRR）も、セリッド群が17.12％、対照群が42.64％と、大きな差が見られました。

安全性については、比較的肯定的な結果が確認されました。全体的な有害事象の発生率は、セリッド群が34.38％で、活性対照群の69.96％よりも低く、薬物有害反応の発生率もそれぞれ26.66％、66.52％と差が見られました。重篤な薬物有害反応も報告されませんでした。

セリッドのカン・チャンユル代表は、「当時、第3相臨床試験の結果が期待に及ばなかったのは事実」としつつも、「全体的なデータを検討した結果、安全性の面では対照ワクチンに比べて良好なデータが確認された」と強調しました。

追加の臨床開発に関する具体的な日程は、まだ確定していません。同社は、安全性に加え、有効性に関するデータを補強し、臨床試験計画（IND）を変更する案を検討中です。年内のIND申請の可能性について、カン代表は「できるだけ早く準備を進めている」としつつも、「食品医薬品安全庁との協議プロセスが残っているため、具体的な日程は不透明だ」と答えました。

ネスパリブの米国特許登録決定を受け、オンコニック・セラピューティクスが22％上昇

オンコニック・セラピューティクスは、抗がん新薬候補物質「ネスパリブ」

の米国特許登録決定のニュースを受け

、株価が急騰しました。同日、オンコニック・セラピューティクスの株価は前日比3260ウォン（22.07％）高の1万8030ウォンで取引を終えました。

ネスパリップの米国における特許保護期間が延長され、今後、商業化の基盤が強化されるという期待が、投資心理を刺激したものと推定されます。 ネスパリップは、タンキラゼとポリADP-リボヌクレオチドポリメラーゼ（PARP）を同時に阻害する二重標的の合成致死型抗がん新薬候補物質であり、膵臓がん・卵巣がん・子宮内膜がん・胃がんなど4種類のがん種において、第2相臨床試験が進められています。

同日、オンコニック・セラピューティクスは、ネスパリップの新規結晶型および製造方法に関する米国特許登録の決定を受け、登録料の納付も完了したと発表しました。米国特許商標庁（USPTO）による最終的な特許番号の付与手続きが残っています。当該特許は、ネスパリップの高純度・高安定性の新規結晶型および製造方法を保護するもので、存続期間は2042年5月までです。 2036年に満了予定の既存の物質特許に、さらなる特許の障壁を築いたことになります。

社内では、依然として過小評価されていると評価する雰囲気が広がっています。オンコニック・セラピューティクスの関係者は、「オンコニック・セラピューティクスは、単に新薬開発の可能性を示すにとどまらず、実際に新薬を開発し、承認まで獲得した経験を持つ企業です」と自信を示しました。

さらに同氏は、「後続の抗がん剤パイプラインも順調に開発を進めているだけに、一般的な臨床段階のバイオ企業とは体質自体が異なると考えています」とし、「当社が保有する技術力と事業化能力を考慮すれば、現在の市場において企業価値が十分に評価されているとは言い難い」と分析しました。

314億ウォン規模の有償増資ショック…ビューノ、CB償還は「難関が山積み」

この日、医療人工知能（AI）企業のビューノの株価が20％以上急落しました。前取引日の引け後に発表された314億ウォン規模の株主割当有償増資が直撃弾となったものとみられます。

同日、ビューノの株価は前営業日比24.46％（1810ウォン）安の5590ウォンで取引を終えました。 場中の安値は5390ウォンまで下落しました。出来高も25万6284株と、前取引日（1万2117株）の21倍を上回りました。去る28日の通常市場終値が7400ウォンだったことを考慮すると、有償増資発表直後に投資家からの売り注文が一斉に殺到した形です。

ビューノは去る28日の取引終了後、普通株630万株を発行する314億ウォン規模の、株主割当後の失権株方式による有償増資を決定したと公表しました。予定発行価格は4980ウォンで、新株割当基準日は10月2日です。既存株主には、保有株式1株あたり約0.45株が割り当てられます。 既存株主による引受申込は11月9日から10日まで、新株の上場は11月30日と予定されています。

同社は、調達資金のうち200億ウォンを債務返済に、106億2400万ウォンを運転資金に、7億5000万ウォンをその他の資金に充てる計画です。調達予定総額の64％が、成長投資ではなく既存の債務返済に充てられることになります。

何よりも市場にとって負担となったのは、増資の規模です。増資前の発行済株式総数は1400万1823株ですが、新たに発行される株式だけで630万株に達します。これは既存の発行済株式の約45％に相当する量です。有償増資が完了すれば、発行済株式数は約2030万株に増加します。 既存株主が有償増資に参加しない場合、持分希薄化の幅も相当なものとなります。

さらに、予定発行価格の4980ウォンは、去る28日の終値7400ウォンよりも32.7％低い水準です。 ビューノは25％の割引率を適用して予定発行価格を算定しており、今後の株価次第で実際の発行価格は変動する可能性があります。したがって、今後株価が下落して実際の調達額が縮小したとしても、優先順位の高い第3回永久転換社債（CB）の償還から進めれば、実際の事業運営や成長に活用可能な資金はさらに減少することになります。

今回の増資によって、CBの問題が完全に解消されるわけでもありません。ビューノには、第3回永久CBのほか、第4・5回永久CBがそれぞれ100億ウォンずつ残っています。同社によると、これらのCBから利息負担が発生し始めるのは来年末とのことです。今後、追加の償還財源を確保しなければならない可能性があるということです。

ビューノの関係者は、「第4回と第5回がそれぞれ100億ウォンずつ残っており、利息が発生し始めるのは来年末から」とし、「現時点で決まった償還案はなく、市場の状況などに応じて対応する計画です」と説明しました。同社は、今年第4四半期に予想される新医療技術評価の結果を、今後の成長の原動力として期待しています。

一方、ビューノは来る9月4日に株主懇談会を開き、増資決定の背景を説明する予定です。