[キム・セミ、Edaily記者] 8月31日、韓国のバイオテクノロジーおよびヘルスケア関連株は、大きく動きが分かれました。Cellid Co., Ltd.は、新型コロナウイルスの懸念が再燃したことを受けて27％急騰し、Onconic Therapeutics Inc.は、Nesuparibの米国特許が許可されたことを受けて22％急騰しました。一方、医療AI企業のVUNO Inc.は、314億ウォンの第三者割当増資を発表した後、24％以上急落しました。
Cellidの最近の株価推移（出典：KG Zeroin MP DOCTOR）
Cellidは、同社のアデノウイルスベクタープラットフォームに基づく新型コロナウイルスワクチン「AdCLD-CoV19-1 OMI」を開発してきました。しかし、同ワクチンをファイザー社の「Comirnaty 2 Inj.」と比較した世界規模の第3相臨床試験では、主要評価項目である免疫原性において非劣性が実証されませんでした。
6月に発表された結果によると、調整後の幾何平均力価比は0.42で、95％信頼区間の下限は0.38となり、非劣性閾値である0.67を下回りました。血清陽性率は、Cellid群で17.12％、対照群で42.64％でした。
安全性に関する結果はより良好でした。有害事象の発生率は、Cellid群で34.38％であったのに対し、アクティブ対照群では69.96％でしたが、重篤な有害事象は報告されませんでした。
「第3相試験の結果が期待に及ばなかったことは事実ですが、全データセットを見ると、対照ワクチンと比較して良好な安全性結果が示されました」と、Cellidのカン・チャンユルCEOはEdailyに語りました。
Cellid社は、有効性データを補足した上で、治験薬申請の修正を検討しています。カン氏は、同社は可能な限り迅速に準備を進めていると述べましたが、食品医薬品安全庁との協議が依然として必要であるため、スケジュールは不透明であると付け加えました。
オンコニック・セラピューティクスの最近の株価推移（出典：KG Zeroin MP DOCTOR）
ネスパリブは、タンキラゼとPARPを阻害するデュアルターゲットの合成致死性薬剤候補です。膵臓がん、卵巣がん、子宮内膜がん、胃がんを対象とした第2相臨床試験が進行中です。
2042年5月まで有効と見込まれるこの新たな特許は、2036年に失効予定の既存の組成物特許に加え、さらなる保護層を強化するものです。
「オンコニックは単に新薬開発の可能性を示しているだけではありません。当社は、薬を規制当局の承認まで導いた実際の経験を持っています」と、オンコニックの関係者はEdailyに語りました。
同幹部は、同社のオンコロジー分野における後続パイプラインが順調に進展していることを付け加え、同社の技術力や商業化能力が、現在の市場評価にはまだ十分に反映されていないと述べました。
8月31日のVUNO株価（出典：KG Zeroin MP DOCTOR）
同社は、仮発行価格4,980ウォンで630万株の新株を発行する予定です。新株はVUNOの既存発行済み株式1,400万株の約45％に相当し、大幅な希薄化への懸念が高まっています。
調達予定資金のうち、200億ウォンは債務返済に、106.24億ウォンは運転資金に、7.5億ウォンはその他の目的に充てられます。したがって、調達資金の約64％は成長投資ではなく、債務返済に充てられることになります。
仮発行価格は、VUNOの8月28日の終値7,400ウォンより32.7％低く、今後の株価動向に応じて調整される可能性があります。最終発行価格が下落した場合、実際の調達資金は減少する可能性があり、第3回永久転換社債（CB）の償還後、事業運営や成長に充てられる資金が少なくなる恐れがあります。
今回の発行により、VUNOのCB（永久転換社債）の負担が完全に解消されるわけではありません。同社には依然として、それぞれ100億ウォン相当の第4号および第5号永久CBが未償還として残っており、これらの利払いは来年末から開始される予定です。
「現時点では確定した返済計画はなく、市場の状況に応じて対応していく意向です」と、VUNOの関係者はEdailyに語りました。
VUNOは、第4四半期に予定されている新たな医療技術評価を、成長のきっかけとなる可能性のある材料として期待しています。同社は9月4日に株主総会を開催し、第三者割当増資の背景について説明を行う予定です。
Cellid、新型コロナ関連で27％急騰、第3相臨床試験の再開を目指すKG ZeroinのMP DOCTORによると、Cellidは日中一時2,800ウォンまで上昇した後、2,740ウォン（前日比27.15%高）で引けました。新型コロナウイルスの懸念が再燃する中、同社の株価は8月21日の終値1,758ウォンから、過去6営業日で55.9%上昇しています。
Cellidは、同社のアデノウイルスベクタープラットフォームに基づく新型コロナウイルスワクチン「AdCLD-CoV19-1 OMI」を開発してきました。しかし、同ワクチンをファイザー社の「Comirnaty 2 Inj.」と比較した世界規模の第3相臨床試験では、主要評価項目である免疫原性において非劣性が実証されませんでした。
6月に発表された結果によると、調整後の幾何平均力価比は0.42で、95％信頼区間の下限は0.38となり、非劣性閾値である0.67を下回りました。血清陽性率は、Cellid群で17.12％、対照群で42.64％でした。
安全性に関する結果はより良好でした。有害事象の発生率は、Cellid群で34.38％であったのに対し、アクティブ対照群では69.96％でしたが、重篤な有害事象は報告されませんでした。
「第3相試験の結果が期待に及ばなかったことは事実ですが、全データセットを見ると、対照ワクチンと比較して良好な安全性結果が示されました」と、Cellidのカン・チャンユルCEOはEdailyに語りました。
Cellid社は、有効性データを補足した上で、治験薬申請の修正を検討しています。カン氏は、同社は可能な限り迅速に準備を進めていると述べましたが、食品医薬品安全庁との協議が依然として必要であるため、スケジュールは不透明であると付け加えました。
オンコニック、ネスパリブの米国特許許可を受け株価22％高オンコニックは、抗がん剤候補「ネスパリブ」の新規結晶形および製造方法に関する
米国特許の
許可が下りたことを発表した後、18,030ウォンで取引を終え、22.07％
上昇しました。
ネスパリブは、タンキラゼとPARPを阻害するデュアルターゲットの合成致死性薬剤候補です。膵臓がん、卵巣がん、子宮内膜がん、胃がんを対象とした第2相臨床試験が進行中です。
2042年5月まで有効と見込まれるこの新たな特許は、2036年に失効予定の既存の組成物特許に加え、さらなる保護層を強化するものです。
「オンコニックは単に新薬開発の可能性を示しているだけではありません。当社は、薬を規制当局の承認まで導いた実際の経験を持っています」と、オンコニックの関係者はEdailyに語りました。
同幹部は、同社のオンコロジー分野における後続パイプラインが順調に進展していることを付け加え、同社の技術力や商業化能力が、現在の市場評価にはまだ十分に反映されていないと述べました。
VUNO、314億ウォンの第三者割当増資で株価急落 転換社債の負担が続く中VUNOは、8月28日の市場終了後に314億ウォンの第三者割当
増資を発表した後、5,590ウォン（前日比24.46％安）で取引を終えました。出来高は256,284株と、前営業日の21倍以上に急増しました。
同社は、仮発行価格4,980ウォンで630万株の新株を発行する予定です。新株はVUNOの既存発行済み株式1,400万株の約45％に相当し、大幅な希薄化への懸念が高まっています。
調達予定資金のうち、200億ウォンは債務返済に、106.24億ウォンは運転資金に、7.5億ウォンはその他の目的に充てられます。したがって、調達資金の約64％は成長投資ではなく、債務返済に充てられることになります。
仮発行価格は、VUNOの8月28日の終値7,400ウォンより32.7％低く、今後の株価動向に応じて調整される可能性があります。最終発行価格が下落した場合、実際の調達資金は減少する可能性があり、第3回永久転換社債（CB）の償還後、事業運営や成長に充てられる資金が少なくなる恐れがあります。
今回の発行により、VUNOのCB（永久転換社債）の負担が完全に解消されるわけではありません。同社には依然として、それぞれ100億ウォン相当の第4号および第5号永久CBが未償還として残っており、これらの利払いは来年末から開始される予定です。
「現時点では確定した返済計画はなく、市場の状況に応じて対応していく意向です」と、VUNOの関係者はEdailyに語りました。
VUNOは、第4四半期に予定されている新たな医療技術評価を、成長のきっかけとなる可能性のある材料として期待しています。同社は9月4日に株主総会を開催し、第三者割当増資の背景について説明を行う予定です。
