[イーデイリーKim Hyung-il 記者] がん分子診断専門企業のGencurix Inc.(229000)は、大韓大腸肛門外科学会が主催した国際大腸肛門研究学術大会（iCRS 2026）において、血液ベースの大腸がん分子診断検査「COLO eDX」に関する研究結果を発表したと、8日に明らかにしました。

COLO eDXは、ジェンキュリックスが独自に発見した多重遺伝子情報（DNA）メチル化バイオマーカーを、血液中からデジタルポリメラーゼ連鎖反応（PCR）で検出する大腸がん診断検査法です。 研究を実施した仁済大学校海雲台白病院は、大規模なエピゲノム解析を通じて選別したDNAメチル化バイオマーカーをデジタルPCR検査法として開発し、臨床検体においてその性能を探索的に評価しました。

今回の研究結果によると、コロイディエックスを用いて大腸がん手術前の患者と正常対照群を分析した結果、感度は79.4％、特異度は92.6％であることが明らかになりました。

また、今回の研究では、大腸がんの検出性能とともに、術後の再発を早期にモニタリングできる可能性についても評価しました。術後1年以内に再発が確認された患者4名のうち3名では、臨床的に再発が確認される前から、「コロイディエックス」陽性に相当する高い数値が持続的に観察されました。ジェンキュリックスは、これを通じて「コロイディエックス」が大腸がんの検出だけでなく、術後の早期再発モニタリングにも活用される可能性を確認したと説明しました。

大腸がんは根治的手術後も再発のリスクがあるため、継続的な追跡観察が重要です。 現在、血中がん胎児性抗原（CEA）検査やコンピュータ断層撮影（CT）などが主に活用されていますが、微小残存病変（MRD）や初期段階の再発を捉えることには限界があります。これに伴い、血液を用いて再発の兆候を早期に捉える液体生検に基づく分子診断技術への関心が高まっています。

今回の研究発表を担当したインジェ大学海雲台白病院のソン・ジヒョン教授は、「手術後に再発した患者において、臨床的な再発が確認される以前から血液に基づく分子シグナルが観察されたという点には意義がある」とし、「今後、より多くの患者を対象とした長期追跡を通じて、再発モニタリングの臨床的有用性を検証する計画だ」と述べました。

ジェンキュリックスのハン・ジンイル取締役は、「今回の研究を通じて、自社で発見したメチル化バイオマーカーとデジタルPCR技術の適用可能性を確認しました」とし、「今後、臨床検証とデータの蓄積を通じて、大腸がんの診断と術後モニタリングを網羅する血液検査として開発していく計画です」と述べました。