[イーデイリーKIM SUNG-JIN 記者] 医療機器専門企業の#東方メディカルが、ボツリヌス毒素事業への参入を検討しています。フィラーやカニューレ、そして各種韓方医療機器を専門として成長してきた東方メディカルは、毒素事業を新たに追加し、トータル美容ソリューション企業へと生まれ変わる方針です。

ただし、国内のトキシン市場は現在、過熱した競争状態にあるため、後発企業としてどれほどの競争力を確保できるかが鍵となると見られています。米国や中国、南米など、世界の主要なトキシン市場でも、競争が次第に激化している状況です。

出所不明の菌株は「毒」…訴訟リスクに警戒

3日、業界によると、東方メディカルは現在、菌株を保有する企業に株式投資を行う方式で、トキシン事業への進出を検討しています。独自に菌株を確保した上で開発し、承認を得る方式は相当な時間と資金を要するため、技術力を確保した企業に投資し、迅速な市場進出を図るものとみられます。

東方メディカルは昨年から真剣にトキシン事業への参入を検討してきたと伝えられています。特に候補企業を選定する過程で、菌株の出所が明確であり、適法性が確保されているかを主要な基準として検討しているとのことです。すでにいくつかの企業とは実際に投資に関する協議も行われていますが、菌株の出所に対する信頼性を確保するため、やや保守的に投資を慎重に検討しているようです。

東方メディカルの関係者は、「現在、菌株を保有する企業に株式投資を行う方式で、トキシン事業への参入を検討している」とし、「昨年からいくつかの企業と慎重に協議を進めている」と述べました。

ボツリヌストキシンは菌株から抽出して製造される製品であり、原料自体が生きている細菌であるため、生物学的リスクが非常に高い物質と評価されています。特に菌株は特許のように独占的な資産であるため、競合他社の菌株を無断で使用することはできず、出所が明確な菌株なしでは製品を製造することは困難です。仮に製品を製造したとしても、確実な菌株の出所を明らかにできない場合、マーケティングや営業において競争力を発揮することは難しいという分析が出ています。

実際、韓国を代表するトキシンメーカーであるMedy-Tox Inc.(086900)とDAEWOONGPHARMACEUTICAL(069620)は、まさにこのトキシン菌株の出所をめぐって、10年近くも争いを続けている状況です。 メディトックスは2017年10月、デウン製薬を相手取り、営業秘密侵害禁止訴訟を提起しました。その主張は、デウン製薬が2016年に発売したボトックス製品「ナボタ」の菌株が、メディトックスから流出したというものでした。デウン製薬はこれに対し、独自に菌株を確保したものであると主張して反論しました。

両社の法的紛争は現在も続いており、最近ではメディトックスが毒素菌株と製造技術の盗用を主張し、大熊製薬に求めた損害賠償額を従来の500億ウォンから5000億ウォンへと10倍に引き上げることもありました。 ソウル中央地方裁判所は2023年2月の第一審で、大熊製薬に対し400億ウォンの支払いなどを命じる一部敗訴の判決を下しましたが、現在、双方が控訴しており、控訴審が進行中です。

業界関係者は、「性急にトキシン事業に進出し、製品が発売された後に訴訟に巻き込まれれば、取り返しのつかないリスクに陥る恐れがある」と述べました。

フィラーを超え、トキシンまで…「トータルエステティック」を射程に

東方メディカルがトキシン事業への進出を検討している背景には、既存の美容事業との相乗効果が挙げられます。東方メディカルは現在、フィラーやカニューレなど各種注射針を中核事業として展開しており、このほかにも漢方鍼、カッピングなど漢方医療機器を製造・販売しています。 使い捨て漢方鍼や使い捨てカッピングカップの品目では、国内市場シェア1位を確保しています。

東方メディカルは、1985年に東方鍼具製作所として設立されて以来、漢方鍼や漢方カッピング器などの漢方医療機器を主に製造してきましたが、2016年にフィラー事業を開始し、本格的に美容事業に進出しました。 今年上半期時点では、総売上高に占めるフィラー事業の割合（28.7％）が最も高いほど、中核事業としての地位を確立しました。すでに新事業への進出に成功した経験があるため、これを基盤に事業の拡大を図っていると分析されます。

東方メディカルとしては、美容医療機器を中心に築き上げた流通網を活用しやすい上、既存のフィラー利用顧客企業に対してトキシンとのクロスセリングが可能である点も強みとして挙げられます。何よりも、「フィラー・カニューレ・トキシン」のセット販売が可能になると予想されます。

東方メディカルの関係者は、「フィラーなどを海外に多く輸出していますが、ボトックスも一緒に販売してほしいという要望が多く寄せられていました」と説明しました。

実際、韓国の主要なエステティック企業は、主力製品を中心に事業ポートフォリオを拡大していく戦略を展開しています。ボトックスからスタートしたメディトックスは現在、フィラー、スキンブースター、マスクなどの製品を販売しており、ヒューゼルも同様に、ボトックスだけでなくフィラーやスキンブースターなどを販売しています。

国内はレッドオーシャン…結局は海外で勝負

ボトックス市場は世界的に急速な成長率を見せている市場であり、長期的に見ても着実な成長が予想されています。エステティック市場調査会社メディカルインサイトによると、世界のボトックス市場は年平均8.8％の成長が見込まれています。 2023年時点でグローバルボトックス市場は約51億ドルを記録しましたが、今年は67億ドル規模に拡大すると推定されています。地域別に見ると、北米市場が市場全体の半分以上を占め、最も高い需要を示しており、次いでアジアや南米などが主要市場として挙げられています。

ただし、2020年代前後からボトックス分野の後発企業が相次いで登場し、遅れて市場に参入する東方メディカルが、どれほど競争力を確保できるかは未知数です。 韓国国内だけでも、メディトックス・ヒューゼル・デウン製薬などの第1世代企業をはじめ、チョングンダン、ヒューオンズバイオファーマ、ファマリサーチバイオ、ゼテマなど、10社をはるかに超える企業が競争を繰り広げています。

特に国内市場は事実上飽和状態にあるため、結局は海外市場の攻略に命運を懸けなければならないだろうという指摘も出ています。業界関係者は、「国内市場の規模は約2000億ウォン程度で、企業の数に比べて市場は限られている」とし、「海外市場でも徐々に価格競争の様相が見え始めている」と述べました。