[イーデイリーMinji Son 記者]SK BIOPHARMACEUTICALS(326030)SKライフサイエンスが米国法人に供給しているてんかん治療薬「セノバメート（製品名：エクスコプリ）」の社内供給契約規模が、昨年を上回っています。子会社との契約は連結売上高から除外される社内取引であるため、単純に「受注の増加」と解釈するのは難しいです。ただし、米国での直接販売体制において、処方の拡大が受注や物流出荷の増加につながっているかどうかを測ることができる指標です。

18日、金融監督院の電子開示システムによると、SKバイオファームは今年に入り、SKライフサイエンスと計7件、約4529億ウォン規模のセノバメート供給契約を締結しました。昨年の約3753億ウォン規模に比べ、20.7％多い数値です。まだ第4四半期が残っている点を考慮すると、今年の年間供給契約規模はここからさらに拡大する可能性もあります。

契約件数よりも1件当たりの公示規模が大きくなった点も注目されます。昨年と今年の両方で7件の供給契約を締結しましたが、1件当たりの平均契約金額は約536億ウォンから647億ウォンへと増加しました。同じ回数の注文で金額だけが大きくなったことになります。

今年初めの供給契約の増加ペースはさらに急激でした。1月から7月28日までの累計供給契約は5件、約2818億ウォンで、前年同期の約1378億ウォンの2倍の水準でした。 7月に約811億ウォン、8月に約994億ウォン、今月に約716億ウォンの契約が相次ぎ、7～9月の3ヶ月間の契約規模だけで約2521億ウォンに達しました。これを反映した今年の累計契約金額は4500億ウォン台を超えました。

ただし、当該契約は、SKバイオファームがセノバメートを米国市場で販売するために、現地子会社に供給する内部取引です。SKバイオファームは公示で、「米国市場での販売に向け、米国現地法人であるSKライフサイエンスに製品を供給する契約」とし、「連結財務諸表基準の売上高には計上されない内部取引」と説明しました。

内部供給額と米国現地での売上高も、同じ数値として捉えることはできません。SKバイオファームの事業報告書によると、エクスコプリの完成品は、米国現地の第三者物流業者（3PL）に全量入荷された後、卸売業者を経由して薬局や病院へと流通します。卸売業者が発注すると、3PLが製品を出荷・配送し、この過程で現地での販売が行われます。 全米での流通には約20社の主要な卸売業者が参加しており、3社の大手卸売業者と6社の広域卸売業者が中核をなしています。

医薬品の流通の特性上、卸売業者からの注文と最終的な患者への処方との間にも時間差が生じます。SKバイオファームは、昨年第4四半期の業績を説明する際、年末の季節要因や輸送中の在庫などの影響により、売上動向が変化する可能性があることも明らかにしました。

ただし、処方指標が同時に上昇している点は、供給契約の増加を裏付ける背景となっています。 エクスコプリの今年第1四半期の米国売上高は1977億ウォンで、前年同期比48.4％増加しました。3月の月間総処方件数（TRx）は約4万7000件を記録し、新規患者処方（NBRx）は四半期ベースで過去最高を更新しました。特に3月の新規処方は初めて2000件を超えました。

第2四半期も成長傾向は続きました。エクスコプリの米国売上高は2244億ウォンで、前年同期比45.6％、前四半期比13.5％増加しました。 SKバイオファームの第2四半期の連結売上高2474億ウォンのうち、エクスコプリの米国売上高の割合は90％を超えています。6月の月間TRxは4万9155件で、過去最高を記録しました。第1・第2四半期を合わせた米国売上高だけで4221億ウォンに達しており、同社の連結業績とキャッシュフロー創出力が事実上、エクスコプリの米国事業に集中していることを示しています。

同社側も、子会社への供給契約の増加は、セノバメートの米国販売拡大に伴う注文量の増加によるものだと説明しました。SKバイオファームの関係者は、「供給時期と現地での販売時期が正確に一致するわけではありませんが、売上高と処方量が継続して伸びていることに伴い、注文量も増加したと見て差し支えありません」と述べました。

一時的な在庫積み増しによる契約拡大の可能性についても、否定しました。同社関係者は、「在庫は調整していますが、卸売業者が過剰に在庫を積み上げるような構造ではありません」とし、「米国での売上と処方量が増加している流れの一環です」と説明しました。

このような処方拡大を支える基盤には、SKバイオファームの米国における直接販売体制があります。米国では、てんかんなど中枢神経系（CNS）疾患を診療する神経科専門医が約1万人前後と比較的集中しているため、大規模な一般医を対象とした営業網がなくても、80～120名程度の専門営業人材で商業化が可能だと同社は判断しました。 SKライフサイエンスは、米国の中枢神経系（CNS）市場での経験を持つ人材を中心に、営業・マーケティング組織を直接運営し、処方拡大に対応しています。

現地法人の規模が拡大している点も好材料です。SKライフサイエンスの昨年の売上高は9078億ウォンで、2024年の6678億ウォンより36％増加しました。本社が製品を供給し、現地法人が販売・マーケティング・流通を担う直接販売体制が、エクスコプリの成長に伴い拡大していることを意味します。

今後の注目点は3つあります。まず、第3四半期においても、TRxと新規処方数が過去最高を更新する流れが続くか、注目が集まっています。第二に、供給契約の増加が、現地法人や3PL、卸売業者段階での在庫拡大ではなく、実際の販売増加へと継続してつながっているかを確認する必要があります。 最後に、エクスコプリの適応症・剤形の拡大が、新規患者の裾野を広げるきっかけとなるかどうかという点です。SKバイオファームは今年3月、エクスコプリ懸濁液剤形について米国食品医薬品局（FDA）への新薬承認申請を完了しており、全身性強直間代発作および小児患者群への適応症拡大も推進しています。