[イーデイリーKim Seung-kwon 記者] 29日、#アリバイオホールディングスは、2年以上にわたり推進してきたアリバイオの吸収合併を取りやめると発表し、引け後の取引でストップ安まで急落しました。一方、LAMEDITECH Co., Ltd.(462510)は、細胞外マトリックス（ECM）スキンブースターの発売への期待感からストップ高を記録しました。HLB PHARMACEUTICAL(047920)は、HLBの胆管がん新薬「リフィクトゥ」の米国食品医薬品局（FDA）承認の効果により、2日連続で20％以上急騰し、医療AI企業のVUNO, Inc.(338220)は、中国進出のニュースを受け、2日連続で20％台の上昇となりました。
アリバイオホールディングスの株価推移（資料＝ネイバー）
両社はこの日、それぞれ取締役会を開き、吸収合併契約を解除する合意書を締結したと公表しました。これにより、来年1月に予定されていた臨時株主総会や株式買取請求、合併期日など、すべての合併手続きが取り消されました。両社は2024年8月に合併契約を締結した後、何度か日程を延期してきました。 わずか1週間前の去る22日にも、合併期日を今年12月4日から来年2月11日に延期する訂正公告を出していました。
撤回の直接的な理由は、株式買取請求権の負担です。撤回届出書によると、アリバイオホールディングスの基準株価が、法令に基づき算定された株式買取請求価格を大幅に下回っていました。 最近修正された合併契約上、アリバイオ・ホールディングスの株主に対する買収請求価格は1株当たり1万719ウォンで、現在の株価の2.7倍の水準です。株主の立場からは、市場で売却するよりも、合併に反対して会社に株式の買取りを請求する方が有利な構造でした。合併新株発行のための証券届出書が金融監督院から繰り返し修正要求を受けた点も、負担として作用しました。
アリバイオの企業価値が変化した点も変数となりました。 アリバイオは去る5月、中国のフーシン製薬と、経口型認知症治療薬候補物質「AR1001」のグローバル開発・商業化に関する独占販売権契約を、最大47億ドル規模で締結しました。アリバイオ側は、追加の独占販売権契約により基準株価価値が変動した状況で臨時株主総会を開けば、大量の株式買取請求が予想されるため、これに伴うリスクを防ぐために合併を中止したと説明しました。
株価の推移は、合併への期待に大きく左右されてきました。アリバイオ・ホールディングスは2023年12月、1株につき14株を割り当てる大規模な無償増資を断行しましたが、金融監督院からの相次ぐ訂正要求により合併が遅延し、投資家の不安が続いていました。 昨年12月には、開示内容の撤回などにより「不誠実開示法人」への指定予告を受け、今年6月にはソロックスからアリバイオホールディングスへ社名を変更しました。合併による新株が既存の発行済み株式数の約103％に達するため、既存株主の持分希薄化への懸念も大きかったのです。
合併の白紙化が、必ずしも新薬開発の中断を意味するわけではありません。AR1001のグローバル第3相臨床試験およびフーシン製薬との契約は、別途進められます。今後、市場の関心は、アリバイオが迂回上場ではなく単独上場など、どのような方式で新規株式公開（IPO）や資金調達に乗り出すかへと移っていく見通しです。アリバイオ側は、フーシン製薬との契約当時、合併とは別にKOSPIへの単独上場の可能性も検討していると明らかにしていました。
ラメディテックの株価推移（資料＝ネイバー）
ラメディテックはこの日、前営業日比29.98％高の4035ウォンで取引を終えました。ストップ高です。今月中旬まで2500ウォン台にとどまっていた株価は、約2週間で50％以上上昇しました。
1年間の株価推移を見ると、今回の急騰の意味が明らかになります。2024年6月、公募価格1万6000ウォンで上場したラメディテックは、上場初日に場中5万6000ウォンまで急騰しましたが、業績が上場時に提示した見通しに届かなかったため、下落傾向をたどりました。 直近52週間の最高値は9300ウォン、最安値は2290ウォンです。去る3月、個人用レーザー採血・血糖測定複合機器「ハンディレイ・グルー」が食品医薬品安全処の承認を受け、1日でストップ高（5920ウォン）を記録したこともありましたが、上昇分を維持できなかった状況でした。
今回の急騰は、新事業であるECMスキンブースターの発売が近づき、市場の期待感が反映されたものと分析されています。 ラメディテックは来月、新規スキンブースターブランド「アイオフィル（IO-FILL）」を国内の病院・診療所に供給する予定です。昨年12月、同種のECM専門企業であるイレテックコリアと国内総販売代理店契約を締結し、今年5月には食品医薬品安全処から人体組織バンクの認可を受け、人体組織由来の素材を取り扱うための制度的要件を満たしました。
「IO-FILL」の差別化ポイントは製造工程にあります。脱細胞化の段階で、既存製品が使用する合成界面活性剤の代わりに、特許を取得した天然複合界面活性剤を採用し、化学残留物による炎症や線維化の可能性を低減したというのが同社の説明です。
同社は、機器と素材を組み合わせた「ターンキー」戦略を掲げています。去る7月に食品医薬品安全庁に許可を申請した病院・医院向けレーザー機器「FX-7000M」は、皮膚に微細なチャネルを形成するレーザーマイクロチャネリング技術を適用し、ECMなどの有効成分の真皮への送達効率を高めるよう設計されています。
ラメディテックの関係者は、「食品医薬品安全庁の承認が完了次第、今年下半期に韓国国内での発売を推進する」とし、「レーザー医療機器とECMベースの美容ソリューションを中心に、製品ポートフォリオを拡大していく」と述べました。
市場の成長性も裏付けられています。証券業界によると、韓国国内のECMスキンブースター市場は、昨年の99億ウォンから今年は925億ウォン、来年は1729億ウォンへと急成長する見通しです。 ただし、L&Cバイオの「リトゥオ」、ハンスバイオメッドの「セルディエム」などの先行製品に続き、GC緑十字ウェルビーイング、バイムグローバル、HLB生命科学などが相次いで参入することで、トキシン市場のように価格競争が激化する可能性があるという懸念も出ています。後発企業であるラメディテックとしては、機器との連携による差別化が実際の処方につながるかどうかが鍵となります。
HLB製薬
HLB製薬は、前営業日比25.05％高の1万2030ウォンで取引を終えました。前日のストップ高（9620ウォン）に続き、2日間で約63％上昇しました。この日の出来高は700万株を超え、前営業日（3万2890株）の200倍以上に増加しました。
直接的なきっかけは、グループ親会社であるHLBの新薬承認です。HLBの米国子会社エレバ・セラピューティクスは23日（現地時間）、FGFR2の融合または再配列が確認された胆管がんの二次治療薬として、「リピクトゥ」（成分名：リラプグラチニブ）のFDAによる販売承認を取得しました。 韓国企業がグローバルな抗がん剤の新薬承認申請書（NDA）をFDAに直接提出し、承認を受けた初の事例です。秋夕（チュソク）連休が終わった28日、HLBをはじめとするグループの上場企業10社が軒並みストップ高で取引を終えました。
リフィクトは、承認の根拠となった「リフォーカス（ReFocus）」第1・2相試験において、客観的奏効率（ORR）45.7％、奏効持続期間の中央値（mDoR）11.8ヶ月を記録しました。エレバは第4四半期の米国での発売を目指しており、今月、欧州医薬品庁（EMA）にも承認を申請しました。市場の関心は、肝がん新薬の再申請へと移りつつあります。 HLBグループのチン・ヤンゴン会長は、「抗西製薬のCMCに関する補足はすでに完了しました」と述べ、最新の安全性データの整理が終わり次第、再申請を行うと明らかにしました。
HLB製薬の株価の1年間の動きは、グループの動向によって大きく変動しました。52週高値は2万4250ウォンでしたが、去る7月に肝がん新薬が3度目の補足要求書（CRL）を受け取ったことを受け、グループ株全体が急落し、最低6000ウォンまで下落しました。 今月に入ってからは、長時間持続型注射剤をベースとした認知症治療薬への期待感から、21日には18％台の上昇を見せるなど反発を始め、18日の終値（6210ウォン）と比較して約94％上昇した状態です。
本業の業績は改善しています。HLB製薬は今年上半期の連結売上高が1279億ウォンとなり、前年同期比で56.8％増加し、過去最高の半期業績を記録しました。「ロースデュオ」「ティンザ」「シトロシン」などの専門医薬品（ETC）が二桁の成長を見せ、院外処方ランキングは48位から42位に上昇しました。ただし、営業利益は約10億ウォンにとどまっています。
中長期的な成長の原動力は、独自の長時間持続型注射剤プラットフォーム「SMEB」です。認知症、パーキンソン病、血栓症、肥満などへとパイプラインを拡大してきましたが、その相当数が非臨床段階にとどまっているため、目に見える成果が必要だという指摘もあります。株価収益率（PER）が100倍を超えるだけに、グループの勢いとは別に、バリュエーションの負担についても検討する必要があります。
HLB製薬の関係者は、「子会社の業績反映と既存の製薬事業の成長が相乗効果を生んだ」と述べ、香南（ヒャンナム）の新工場を通じた生産の内製化により、収益性の改善を続けていく意向を示しました。
ビューノ
ビューノは前営業日比21.99％高の8320ウォンで取引を終えました。前日に22.44％上昇したのに続き、2日連続で20％台の上昇となりました。
株価を動かしたのは、中国進出のニュースです。ビューノは28日、中国の医療専門企業である国潤（Guorun）と、AIベースの心停止予測医療機器「ビューノメッド・ディープカス」の海南省における2年間の独占販売契約を締結したと発表しました。 両社は、ボアオ・ルチェン国際医療観光先行区内の主要病院で技術検証（PoC）を推進します。この先行区は、海外で承認を受けた医薬品・医療機器を中国本土での承認前に優先的に使用できる特区であり、現地への導入期間を短縮する近道となり得ます。江蘇省では、現地の慢性疾患管理プラットフォーム企業であるバイオビジョンと、眼底画像AI「ファンダスAI」の導入契約を推進中です。
この1年の株価は波乱に満ちていました。52週高値は3万350ウォンでしたが、ディープカスのFDA承認が「多民族データの補完」を求められることで遅延し、有償増資や人員再編が相次いだことで、最安値の4235ウォンまで下落しました。この日の終値は、高値に比べて依然として70％以上低い水準です。
業績も過渡期にあります。昨年の売上高は348億ウォンと35％増加しましたが、今年上半期の売上高は122億ウォンと前年同期比で27.6％減少し、営業損失は83億ウォンに拡大しました。 ディープカスが新医療技術評価の手続きに入ったことで、新規病院への導入が制限された影響です。ディープカスの売上高が104億ウォンで全体の86％を占めているだけに、第4四半期に予想される評価結果が、今後の株価の分水嶺となる見通しです。
一方、ハンミ製薬はこの日、市場引け後に米ジェネンテック社から、経口標的抗がん剤「ベルバラペニブ」（HM95573）の技術移転契約の解除および権利返還の通知を受けたと公表しました。 ハンミ製薬は2016年9月、契約金8000万ドルに段階別技術料最大8億3000万ドルを加え、総額9億1000万ドル（当時約1兆ウォン）規模でこの物質をジェネンテックに技術輸出していましたが、約10年ぶりに権利を取り戻すことになりました。 解約の効力は通知日から90日後の12月27日に発生し、すでに受け取った契約金8000万ドルは返還されません。ハンミ製薬の関係者は、「すでに数年前、ジェネンテックが開発中止を公式に発表していた件に関する契約上の終了手続きであり、予見されていた内容です」と明らかにしました。
アリバイオホールディングス、アリバイオとの合併撤回でストップ安同日、KGゼロインによると、#アリバイオホールディングス（旧ソロックス）はこの日、通常取引を前営業日比1.75％安の3920ウォンで終えました。しかし、取引終了後にアリバイオとの吸収合併の撤回を公表すると、ネクストレード（NXT）のアフターマーケットで売り注文が殺到し、ストップ安となりました。
両社はこの日、それぞれ取締役会を開き、吸収合併契約を解除する合意書を締結したと公表しました。これにより、来年1月に予定されていた臨時株主総会や株式買取請求、合併期日など、すべての合併手続きが取り消されました。両社は2024年8月に合併契約を締結した後、何度か日程を延期してきました。 わずか1週間前の去る22日にも、合併期日を今年12月4日から来年2月11日に延期する訂正公告を出していました。
撤回の直接的な理由は、株式買取請求権の負担です。撤回届出書によると、アリバイオホールディングスの基準株価が、法令に基づき算定された株式買取請求価格を大幅に下回っていました。 最近修正された合併契約上、アリバイオ・ホールディングスの株主に対する買収請求価格は1株当たり1万719ウォンで、現在の株価の2.7倍の水準です。株主の立場からは、市場で売却するよりも、合併に反対して会社に株式の買取りを請求する方が有利な構造でした。合併新株発行のための証券届出書が金融監督院から繰り返し修正要求を受けた点も、負担として作用しました。
アリバイオの企業価値が変化した点も変数となりました。 アリバイオは去る5月、中国のフーシン製薬と、経口型認知症治療薬候補物質「AR1001」のグローバル開発・商業化に関する独占販売権契約を、最大47億ドル規模で締結しました。アリバイオ側は、追加の独占販売権契約により基準株価価値が変動した状況で臨時株主総会を開けば、大量の株式買取請求が予想されるため、これに伴うリスクを防ぐために合併を中止したと説明しました。
株価の推移は、合併への期待に大きく左右されてきました。アリバイオ・ホールディングスは2023年12月、1株につき14株を割り当てる大規模な無償増資を断行しましたが、金融監督院からの相次ぐ訂正要求により合併が遅延し、投資家の不安が続いていました。 昨年12月には、開示内容の撤回などにより「不誠実開示法人」への指定予告を受け、今年6月にはソロックスからアリバイオホールディングスへ社名を変更しました。合併による新株が既存の発行済み株式数の約103％に達するため、既存株主の持分希薄化への懸念も大きかったのです。
合併の白紙化が、必ずしも新薬開発の中断を意味するわけではありません。AR1001のグローバル第3相臨床試験およびフーシン製薬との契約は、別途進められます。今後、市場の関心は、アリバイオが迂回上場ではなく単独上場など、どのような方式で新規株式公開（IPO）や資金調達に乗り出すかへと移っていく見通しです。アリバイオ側は、フーシン製薬との契約当時、合併とは別にKOSPIへの単独上場の可能性も検討していると明らかにしていました。
ラメディテック、ECMスキンブースター「アイオフィル」の発売を控え、ストップ高
ラメディテックはこの日、前営業日比29.98％高の4035ウォンで取引を終えました。ストップ高です。今月中旬まで2500ウォン台にとどまっていた株価は、約2週間で50％以上上昇しました。
1年間の株価推移を見ると、今回の急騰の意味が明らかになります。2024年6月、公募価格1万6000ウォンで上場したラメディテックは、上場初日に場中5万6000ウォンまで急騰しましたが、業績が上場時に提示した見通しに届かなかったため、下落傾向をたどりました。 直近52週間の最高値は9300ウォン、最安値は2290ウォンです。去る3月、個人用レーザー採血・血糖測定複合機器「ハンディレイ・グルー」が食品医薬品安全処の承認を受け、1日でストップ高（5920ウォン）を記録したこともありましたが、上昇分を維持できなかった状況でした。
今回の急騰は、新事業であるECMスキンブースターの発売が近づき、市場の期待感が反映されたものと分析されています。 ラメディテックは来月、新規スキンブースターブランド「アイオフィル（IO-FILL）」を国内の病院・診療所に供給する予定です。昨年12月、同種のECM専門企業であるイレテックコリアと国内総販売代理店契約を締結し、今年5月には食品医薬品安全処から人体組織バンクの認可を受け、人体組織由来の素材を取り扱うための制度的要件を満たしました。
「IO-FILL」の差別化ポイントは製造工程にあります。脱細胞化の段階で、既存製品が使用する合成界面活性剤の代わりに、特許を取得した天然複合界面活性剤を採用し、化学残留物による炎症や線維化の可能性を低減したというのが同社の説明です。
同社は、機器と素材を組み合わせた「ターンキー」戦略を掲げています。去る7月に食品医薬品安全庁に許可を申請した病院・医院向けレーザー機器「FX-7000M」は、皮膚に微細なチャネルを形成するレーザーマイクロチャネリング技術を適用し、ECMなどの有効成分の真皮への送達効率を高めるよう設計されています。
ラメディテックの関係者は、「食品医薬品安全庁の承認が完了次第、今年下半期に韓国国内での発売を推進する」とし、「レーザー医療機器とECMベースの美容ソリューションを中心に、製品ポートフォリオを拡大していく」と述べました。
市場の成長性も裏付けられています。証券業界によると、韓国国内のECMスキンブースター市場は、昨年の99億ウォンから今年は925億ウォン、来年は1729億ウォンへと急成長する見通しです。 ただし、L&Cバイオの「リトゥオ」、ハンスバイオメッドの「セルディエム」などの先行製品に続き、GC緑十字ウェルビーイング、バイムグローバル、HLB生命科学などが相次いで参入することで、トキシン市場のように価格競争が激化する可能性があるという懸念も出ています。後発企業であるラメディテックとしては、機器との連携による差別化が実際の処方につながるかどうかが鍵となります。
HLB製薬、「リピクトゥ」のFDA承認で2日連続の急騰
HLB製薬は、前営業日比25.05％高の1万2030ウォンで取引を終えました。前日のストップ高（9620ウォン）に続き、2日間で約63％上昇しました。この日の出来高は700万株を超え、前営業日（3万2890株）の200倍以上に増加しました。
直接的なきっかけは、グループ親会社であるHLBの新薬承認です。HLBの米国子会社エレバ・セラピューティクスは23日（現地時間）、FGFR2の融合または再配列が確認された胆管がんの二次治療薬として、「リピクトゥ」（成分名：リラプグラチニブ）のFDAによる販売承認を取得しました。 韓国企業がグローバルな抗がん剤の新薬承認申請書（NDA）をFDAに直接提出し、承認を受けた初の事例です。秋夕（チュソク）連休が終わった28日、HLBをはじめとするグループの上場企業10社が軒並みストップ高で取引を終えました。
リフィクトは、承認の根拠となった「リフォーカス（ReFocus）」第1・2相試験において、客観的奏効率（ORR）45.7％、奏効持続期間の中央値（mDoR）11.8ヶ月を記録しました。エレバは第4四半期の米国での発売を目指しており、今月、欧州医薬品庁（EMA）にも承認を申請しました。市場の関心は、肝がん新薬の再申請へと移りつつあります。 HLBグループのチン・ヤンゴン会長は、「抗西製薬のCMCに関する補足はすでに完了しました」と述べ、最新の安全性データの整理が終わり次第、再申請を行うと明らかにしました。
HLB製薬の株価の1年間の動きは、グループの動向によって大きく変動しました。52週高値は2万4250ウォンでしたが、去る7月に肝がん新薬が3度目の補足要求書（CRL）を受け取ったことを受け、グループ株全体が急落し、最低6000ウォンまで下落しました。 今月に入ってからは、長時間持続型注射剤をベースとした認知症治療薬への期待感から、21日には18％台の上昇を見せるなど反発を始め、18日の終値（6210ウォン）と比較して約94％上昇した状態です。
本業の業績は改善しています。HLB製薬は今年上半期の連結売上高が1279億ウォンとなり、前年同期比で56.8％増加し、過去最高の半期業績を記録しました。「ロースデュオ」「ティンザ」「シトロシン」などの専門医薬品（ETC）が二桁の成長を見せ、院外処方ランキングは48位から42位に上昇しました。ただし、営業利益は約10億ウォンにとどまっています。
中長期的な成長の原動力は、独自の長時間持続型注射剤プラットフォーム「SMEB」です。認知症、パーキンソン病、血栓症、肥満などへとパイプラインを拡大してきましたが、その相当数が非臨床段階にとどまっているため、目に見える成果が必要だという指摘もあります。株価収益率（PER）が100倍を超えるだけに、グループの勢いとは別に、バリュエーションの負担についても検討する必要があります。
HLB製薬の関係者は、「子会社の業績反映と既存の製薬事業の成長が相乗効果を生んだ」と述べ、香南（ヒャンナム）の新工場を通じた生産の内製化により、収益性の改善を続けていく意向を示しました。
ビューノ、ディープカスとの中国・海南省における独占販売契約で2日連続の急騰
ビューノは前営業日比21.99％高の8320ウォンで取引を終えました。前日に22.44％上昇したのに続き、2日連続で20％台の上昇となりました。
株価を動かしたのは、中国進出のニュースです。ビューノは28日、中国の医療専門企業である国潤（Guorun）と、AIベースの心停止予測医療機器「ビューノメッド・ディープカス」の海南省における2年間の独占販売契約を締結したと発表しました。 両社は、ボアオ・ルチェン国際医療観光先行区内の主要病院で技術検証（PoC）を推進します。この先行区は、海外で承認を受けた医薬品・医療機器を中国本土での承認前に優先的に使用できる特区であり、現地への導入期間を短縮する近道となり得ます。江蘇省では、現地の慢性疾患管理プラットフォーム企業であるバイオビジョンと、眼底画像AI「ファンダスAI」の導入契約を推進中です。
この1年の株価は波乱に満ちていました。52週高値は3万350ウォンでしたが、ディープカスのFDA承認が「多民族データの補完」を求められることで遅延し、有償増資や人員再編が相次いだことで、最安値の4235ウォンまで下落しました。この日の終値は、高値に比べて依然として70％以上低い水準です。
業績も過渡期にあります。昨年の売上高は348億ウォンと35％増加しましたが、今年上半期の売上高は122億ウォンと前年同期比で27.6％減少し、営業損失は83億ウォンに拡大しました。 ディープカスが新医療技術評価の手続きに入ったことで、新規病院への導入が制限された影響です。ディープカスの売上高が104億ウォンで全体の86％を占めているだけに、第4四半期に予想される評価結果が、今後の株価の分水嶺となる見通しです。
一方、ハンミ製薬はこの日、市場引け後に米ジェネンテック社から、経口標的抗がん剤「ベルバラペニブ」（HM95573）の技術移転契約の解除および権利返還の通知を受けたと公表しました。 ハンミ製薬は2016年9月、契約金8000万ドルに段階別技術料最大8億3000万ドルを加え、総額9億1000万ドル（当時約1兆ウォン）規模でこの物質をジェネンテックに技術輸出していましたが、約10年ぶりに権利を取り戻すことになりました。 解約の効力は通知日から90日後の12月27日に発生し、すでに受け取った契約金8000万ドルは返還されません。ハンミ製薬の関係者は、「すでに数年前、ジェネンテックが開発中止を公式に発表していた件に関する契約上の終了手続きであり、予見されていた内容です」と明らかにしました。
