[キム・スングォン、Edaily記者] 9月29日、韓国の製薬、バイオテクノロジー、ヘルスケア関連銘柄は、個別企業のニュースが取引を牽引したことから、値動きが激しくまちまちとなりました。アリバイオ・ホールディングスは、2年以上進めてきたアリバイオとの合併計画を中止したと発表した後、時間外取引でストップ安となりました。一方、ラメディテックは、ECMスキンブースターの発売への期待からストップ高を記録しました。
HLBファーマシューティカルは、胆管がん治療薬「Lyrfigtu」がFDAの承認を取得したことを受け、2日連続で20％以上上昇しました。また、医療AI企業のVUNOも、中国への事業拡大を背景に、2日連続で20％以上上昇しました。
AriBio Holdings（旧Soluxe）は、通常取引を1.75％安の3,920ウォンで引けました。しかし、取引終了後、合併中止を公表したため、Nextrade（NXT）の時間外取引では売り注文が殺到し、株価はストップ安となりました。
両社は火曜日にそれぞれ取締役会を開き、合併契約を解除する合意書に署名しました。 1月に予定されていた臨時株主総会、評価請求手続き、合併日など、残りの合併手続きはすべて取り消されました。2024年8月に合併契約を締結して以来、両社はスケジュールを繰り返し延期していました。わずか1週間前の9月22日には、合併日を今年の12月4日から来年2月11日に変更する修正届を提出していました。
撤回の直接的な理由は、買取請求権による負担でした。撤回届出書によると、アリバイオ・ホールディングスの基準株価は、関連法令に基づいて算出された買取価格を大幅に下回っていました。 最新の修正合併契約書によると、アリバイオ・ホールディングスの株主に対する評価価格は1株あたり10,719ウォンに設定されており、これは現在の株価の約2.7倍に相当します。つまり、株主にとっては、市場で売却するよりも、合併に反対して会社による自社株買いを要求した方が、より多くの利益を得られる状況でした。また、金融監督院から、新たな合併株式に関する有価証券届出書の修正を繰り返し求められたことも、本件の進展を妨げる要因となりました。
アリバイオの企業価値の変動も要因の一つでした。5月、アリバイオは、経口アルツハイマー病治療薬候補「AR1001」について、中国の復星医薬（Fosun Pharma）と最大47億ドル規模の全世界における独占的な開発・商業化契約を締結しました。アリバイオは、この追加の独占的ライセンス契約により、株式評価の基準が変更されたと説明しました。同社は、株主総会が開催されれば大量の評価請求が発生すると予想し、そのリスクを回避するために合併を中止しました。
AriBio Holdingsの株価は、かねてより合併への期待に左右されていました。同社は2023年12月に大規模な無償割当増資を実施し、既存株1株につき新株14株を割り当てました。しかし、規制当局からの修正要求が繰り返され、合併が延期されたことで、投資家の懸念が高まっていました。 昨年12月、同社は開示内容の取り消しにより「不適切な開示企業」に指定される旨の事前通知を受け、6月には社名をSoluxeからAriBio Holdingsに変更しました。新たな合併株式がAriBio Holdingsの既存発行済み株式の約103％に相当することから、既存株主にとっての希薄化への懸念も大きなものでした。
合併が破談になったからといって、医薬品開発が終わるわけではありません。AR1001のグローバル第3相臨床試験と、復星医薬（Fosun Pharma）との契約は、それぞれ別個に進行することになります。市場の注目は今後、AriBioがバックドア上場ではなく、単独上場といった形で、どのようにIPOや資金調達を進めていくかに集まると予想されます。復星医薬との契約当時、AriBioは合併とは別に、KOSPIへの単独上場も検討していると述べていました。
LaMediTechの株価動向
KG Zeroinによると、LaMediTechの株価は29.98％高の4,035ウォンで引け、日中の値幅制限に達しました。同社の株価は、9月中旬の2,500ウォン台から約2週間で50％以上上昇しています。
同社は2024年6月にIPO価格16,000ウォンでKOSDAQに上場し、初日に一時56,000ウォンまで上昇しましたが、上場時の業績予想を下回ったことから株価は下落しました。 過去52週間の株価レンジは2,290～9,300ウォンです。3月には、レーザー穿刺・血糖モニタリング装置「HandyRay-Glu」の承認を受け、株価は1日の上限値（5,920ウォン）まで上昇しましたが、その上昇は持続しませんでした。
今回の株価上昇は、同社の新たなECMスキンブースター事業への期待を反映しているものとみられます。LaMediTechは来月、スキンブースターブランド「IO-FILL」の韓国国内のクリニックへの供給を開始する予定です。同社は昨年12月、同種ECMメーカーであるEretec Koreaと国内販売契約を締結し、5月には食品医薬品安全庁からヒト組織バンク免許を取得しました。
同社によると、「IO-FILL」は、競合製品で一般的な合成界面活性剤の代わりに、脱細胞化プロセスにおいて特許取得済みの天然界面活性剤を使用しており、化学残留物による炎症や線維化のリスクを低減しているとのことです。
LaMediTechは、機器と材料を組み合わせた「ターンキー」戦略を推進しています。7月に承認申請を行ったクリニック用レーザー「FX-7000M」は、皮膚に微細なチャネルを形成することで、ECMやその他の有効成分の真皮への浸透を促進します。
「承認が完了次第、下半期に国内での発売を目指します」と同社の関係者は述べ、レーザー機器やECMをベースとした美容ソリューションを中心に、製品ラインナップを拡大していくと付け加えました。
証券会社の推計によると、韓国のECMスキンブースター市場は、昨年の99億ウォンから、今年は925億ウォン、来年は1,729億ウォンへと成長すると見込まれています。しかし、L&C Bioの「Re2O」やHans Biomedの「CellREDM」に続き、GC Wellbeing、Vaim Global、HLB Life Scienceなどが参入する中、毒素製剤のような価格競争が起きるのではないかと懸念する声もあります。 後発企業のLaMediTechにとって、鍵となるのは、機器との統合が処方につながるかどうかなのです。
HLBファーマシューティカル
HLBファーマシューティカルは25.05％高の12,030ウォンとなり、前日のストップ高となる9,620ウォンでの引けに続き、2日間で約63％の上昇となりました。出来高は700万株を超え、前日の32,890株の200倍以上となりました。
この急騰のきっかけとなったのは、HLBの新薬承認でした。HLBの米国子会社であるElevar Therapeuticsは、9月23日（現地時間）、FGFR2の融合または再構成を伴う胆管がんの二次治療薬として「Lyrfigtu（リラフグラチニブ）」のFDA承認を取得しました。韓国企業がグローバルながん治療薬のNDA（新薬承認申請）を直接提出し、承認を得たのはこれが初めてとなります。 9月28日、秋夕（チュソク）連休明けの最初の取引日、HLBグループ傘下の10社がストップ高で引けました。
主要な第1/2相臨床試験「ReFocus」において、「Lyrfigtu」は45.7％の客観的奏効率と、11.8ヶ月の奏効期間中央値を示しました。Elevar社は第4四半期に米国での発売を目指しており、今月、欧州医薬品庁（EMA）に申請を行いました。 現在は、肝がん治療薬の再申請に注目が集まっています。HLBグループのチン・ヤンゴン会長は、恒瑞（Hengrui）社のCMCに関する不備について「すでに解決済み」であり、最新の安全性データがまとめられ次第、HLBが再申請を行うと述べました。
HLBファーマシューティカルの52週間高値は24,250ウォンでしたが、7月に肝がん治療薬が3度目の完全回答要求書（CRL）を受領した後、株価は一時6,000ウォンまで下落しました。今月に入り、長時間作用型注射剤の認知症治療薬への期待から反発し始め、9月18日の終値6,210ウォンから約94％上昇しています。
中核収益は改善傾向にあります。上半期の連結売上高は56.8％増の過去最高となる1,279億ウォンに達し、「ロズドゥオ」や「ティンザ」などの処方薬が2桁の成長を記録したことで、外来処方薬ランキングは48位から42位に上昇しました。しかし、営業利益はわずか約10億ウォンにとどまりました。
同社の長期的な成長の原動力は、自社開発の長時間作用型注射剤プラットフォーム「SMEB」ですが、多くの候補薬は依然として前臨床段階にあります。PERが100倍を超えていることから、グループ全体の勢いとは別に、バリュエーションについては慎重な検討が必要です。
同社幹部は、子会社の収益と中核事業の成長が「相乗効果をもたらした」と述べ、新設されたヒャンナム工場での自社生産を通じて、今後も収益性の向上を図っていくと付け加えました。
VUNOは、前営業日に22.44％上昇したのに続き、21.99％高の8,320ウォンで取引を終えました。
その要因は、中国市場への参入でした。VUNOは9月28日、中国の医療企業Guorunと、AI心停止予測デバイス「VUNO Med-DeepCARS」を海南省で販売する2年間の独占契約を締結したと発表しました。両社は、海外で承認された医薬品や医療機器を中国本土での承認前に使用できる「博鰲楽城医療観光パイロットゾーン」内の病院で、実証試験を実施する予定です。 江蘇省では、VUNOは「Fundus AI」について、BioVisionとの契約を推進しています。
この1年は厳しい状況が続きました。VUNOの52週間高値は30,350ウォンでしたが、DeepCARSのFDA承認が「多民族データ」の提出要請により遅れたことに加え、その後、権利行使による増資や事業再編が行われたことで、株価は4,235ウォンまで下落しました。現在も最高値より70％以上低い水準にあります。
昨年の売上高は35％増の348億ウォンとなりましたが、上半期の売上高は27.6％減の122億ウォンとなり、DeepCARSに対する新たな医療技術評価により病院での新規導入が制限されたことから、営業損失は83億ウォンに拡大しました。DeepCARSが売上高の86％を占めているため、第4四半期に予定されている評価結果は重要な転換点となるでしょう。
キウム証券のアナリスト、ホ・ヘミン氏は、「同セクターの株価調整の底が確認されつつある」と述べましたが、調整局面を終えるには、予想を上回る業績、質の高いライセンス契約、そしてグローバルな競争力を証明する臨床データといったファンダメンタルズの改善が必要であると指摘しました。
HLBファーマシューティカルは、胆管がん治療薬「Lyrfigtu」がFDAの承認を取得したことを受け、2日連続で20％以上上昇しました。また、医療AI企業のVUNOも、中国への事業拡大を背景に、2日連続で20％以上上昇しました。
アリバイオ・ホールディングス、アリバイオとの合併撤回を受けストップ安
AriBio Holdings（旧Soluxe）は、通常取引を1.75％安の3,920ウォンで引けました。しかし、取引終了後、合併中止を公表したため、Nextrade（NXT）の時間外取引では売り注文が殺到し、株価はストップ安となりました。
両社は火曜日にそれぞれ取締役会を開き、合併契約を解除する合意書に署名しました。 1月に予定されていた臨時株主総会、評価請求手続き、合併日など、残りの合併手続きはすべて取り消されました。2024年8月に合併契約を締結して以来、両社はスケジュールを繰り返し延期していました。わずか1週間前の9月22日には、合併日を今年の12月4日から来年2月11日に変更する修正届を提出していました。
撤回の直接的な理由は、買取請求権による負担でした。撤回届出書によると、アリバイオ・ホールディングスの基準株価は、関連法令に基づいて算出された買取価格を大幅に下回っていました。 最新の修正合併契約書によると、アリバイオ・ホールディングスの株主に対する評価価格は1株あたり10,719ウォンに設定されており、これは現在の株価の約2.7倍に相当します。つまり、株主にとっては、市場で売却するよりも、合併に反対して会社による自社株買いを要求した方が、より多くの利益を得られる状況でした。また、金融監督院から、新たな合併株式に関する有価証券届出書の修正を繰り返し求められたことも、本件の進展を妨げる要因となりました。
アリバイオの企業価値の変動も要因の一つでした。5月、アリバイオは、経口アルツハイマー病治療薬候補「AR1001」について、中国の復星医薬（Fosun Pharma）と最大47億ドル規模の全世界における独占的な開発・商業化契約を締結しました。アリバイオは、この追加の独占的ライセンス契約により、株式評価の基準が変更されたと説明しました。同社は、株主総会が開催されれば大量の評価請求が発生すると予想し、そのリスクを回避するために合併を中止しました。
AriBio Holdingsの株価は、かねてより合併への期待に左右されていました。同社は2023年12月に大規模な無償割当増資を実施し、既存株1株につき新株14株を割り当てました。しかし、規制当局からの修正要求が繰り返され、合併が延期されたことで、投資家の懸念が高まっていました。 昨年12月、同社は開示内容の取り消しにより「不適切な開示企業」に指定される旨の事前通知を受け、6月には社名をSoluxeからAriBio Holdingsに変更しました。新たな合併株式がAriBio Holdingsの既存発行済み株式の約103％に相当することから、既存株主にとっての希薄化への懸念も大きなものでした。
合併が破談になったからといって、医薬品開発が終わるわけではありません。AR1001のグローバル第3相臨床試験と、復星医薬（Fosun Pharma）との契約は、それぞれ別個に進行することになります。市場の注目は今後、AriBioがバックドア上場ではなく、単独上場といった形で、どのようにIPOや資金調達を進めていくかに集まると予想されます。復星医薬との契約当時、AriBioは合併とは別に、KOSPIへの単独上場も検討していると述べていました。
LaMediTech、「IO-FILL」発売を控えストップ高
KG Zeroinによると、LaMediTechの株価は29.98％高の4,035ウォンで引け、日中の値幅制限に達しました。同社の株価は、9月中旬の2,500ウォン台から約2週間で50％以上上昇しています。
同社は2024年6月にIPO価格16,000ウォンでKOSDAQに上場し、初日に一時56,000ウォンまで上昇しましたが、上場時の業績予想を下回ったことから株価は下落しました。 過去52週間の株価レンジは2,290～9,300ウォンです。3月には、レーザー穿刺・血糖モニタリング装置「HandyRay-Glu」の承認を受け、株価は1日の上限値（5,920ウォン）まで上昇しましたが、その上昇は持続しませんでした。
今回の株価上昇は、同社の新たなECMスキンブースター事業への期待を反映しているものとみられます。LaMediTechは来月、スキンブースターブランド「IO-FILL」の韓国国内のクリニックへの供給を開始する予定です。同社は昨年12月、同種ECMメーカーであるEretec Koreaと国内販売契約を締結し、5月には食品医薬品安全庁からヒト組織バンク免許を取得しました。
同社によると、「IO-FILL」は、競合製品で一般的な合成界面活性剤の代わりに、脱細胞化プロセスにおいて特許取得済みの天然界面活性剤を使用しており、化学残留物による炎症や線維化のリスクを低減しているとのことです。
LaMediTechは、機器と材料を組み合わせた「ターンキー」戦略を推進しています。7月に承認申請を行ったクリニック用レーザー「FX-7000M」は、皮膚に微細なチャネルを形成することで、ECMやその他の有効成分の真皮への浸透を促進します。
「承認が完了次第、下半期に国内での発売を目指します」と同社の関係者は述べ、レーザー機器やECMをベースとした美容ソリューションを中心に、製品ラインナップを拡大していくと付け加えました。
証券会社の推計によると、韓国のECMスキンブースター市場は、昨年の99億ウォンから、今年は925億ウォン、来年は1,729億ウォンへと成長すると見込まれています。しかし、L&C Bioの「Re2O」やHans Biomedの「CellREDM」に続き、GC Wellbeing、Vaim Global、HLB Life Scienceなどが参入する中、毒素製剤のような価格競争が起きるのではないかと懸念する声もあります。 後発企業のLaMediTechにとって、鍵となるのは、機器との統合が処方につながるかどうかなのです。
HLBファーマシューティカル、Lyrfigtuの承認を受け上昇を拡大
HLBファーマシューティカルは25.05％高の12,030ウォンとなり、前日のストップ高となる9,620ウォンでの引けに続き、2日間で約63％の上昇となりました。出来高は700万株を超え、前日の32,890株の200倍以上となりました。
この急騰のきっかけとなったのは、HLBの新薬承認でした。HLBの米国子会社であるElevar Therapeuticsは、9月23日（現地時間）、FGFR2の融合または再構成を伴う胆管がんの二次治療薬として「Lyrfigtu（リラフグラチニブ）」のFDA承認を取得しました。韓国企業がグローバルながん治療薬のNDA（新薬承認申請）を直接提出し、承認を得たのはこれが初めてとなります。 9月28日、秋夕（チュソク）連休明けの最初の取引日、HLBグループ傘下の10社がストップ高で引けました。
主要な第1/2相臨床試験「ReFocus」において、「Lyrfigtu」は45.7％の客観的奏効率と、11.8ヶ月の奏効期間中央値を示しました。Elevar社は第4四半期に米国での発売を目指しており、今月、欧州医薬品庁（EMA）に申請を行いました。 現在は、肝がん治療薬の再申請に注目が集まっています。HLBグループのチン・ヤンゴン会長は、恒瑞（Hengrui）社のCMCに関する不備について「すでに解決済み」であり、最新の安全性データがまとめられ次第、HLBが再申請を行うと述べました。
HLBファーマシューティカルの52週間高値は24,250ウォンでしたが、7月に肝がん治療薬が3度目の完全回答要求書（CRL）を受領した後、株価は一時6,000ウォンまで下落しました。今月に入り、長時間作用型注射剤の認知症治療薬への期待から反発し始め、9月18日の終値6,210ウォンから約94％上昇しています。
中核収益は改善傾向にあります。上半期の連結売上高は56.8％増の過去最高となる1,279億ウォンに達し、「ロズドゥオ」や「ティンザ」などの処方薬が2桁の成長を記録したことで、外来処方薬ランキングは48位から42位に上昇しました。しかし、営業利益はわずか約10億ウォンにとどまりました。
同社の長期的な成長の原動力は、自社開発の長時間作用型注射剤プラットフォーム「SMEB」ですが、多くの候補薬は依然として前臨床段階にあります。PERが100倍を超えていることから、グループ全体の勢いとは別に、バリュエーションについては慎重な検討が必要です。
同社幹部は、子会社の収益と中核事業の成長が「相乗効果をもたらした」と述べ、新設されたヒャンナム工場での自社生産を通じて、今後も収益性の向上を図っていくと付け加えました。
VUNO、中国との契約で2日連続の上昇
VUNOは、前営業日に22.44％上昇したのに続き、21.99％高の8,320ウォンで取引を終えました。
その要因は、中国市場への参入でした。VUNOは9月28日、中国の医療企業Guorunと、AI心停止予測デバイス「VUNO Med-DeepCARS」を海南省で販売する2年間の独占契約を締結したと発表しました。両社は、海外で承認された医薬品や医療機器を中国本土での承認前に使用できる「博鰲楽城医療観光パイロットゾーン」内の病院で、実証試験を実施する予定です。 江蘇省では、VUNOは「Fundus AI」について、BioVisionとの契約を推進しています。
この1年は厳しい状況が続きました。VUNOの52週間高値は30,350ウォンでしたが、DeepCARSのFDA承認が「多民族データ」の提出要請により遅れたことに加え、その後、権利行使による増資や事業再編が行われたことで、株価は4,235ウォンまで下落しました。現在も最高値より70％以上低い水準にあります。
昨年の売上高は35％増の348億ウォンとなりましたが、上半期の売上高は27.6％減の122億ウォンとなり、DeepCARSに対する新たな医療技術評価により病院での新規導入が制限されたことから、営業損失は83億ウォンに拡大しました。DeepCARSが売上高の86％を占めているため、第4四半期に予定されている評価結果は重要な転換点となるでしょう。
キウム証券のアナリスト、ホ・ヘミン氏は、「同セクターの株価調整の底が確認されつつある」と述べましたが、調整局面を終えるには、予想を上回る業績、質の高いライセンス契約、そしてグローバルな競争力を証明する臨床データといったファンダメンタルズの改善が必要であると指摘しました。
