[イーデイリーKim Jinsoo 記者] 1日、KRXヘルスケア指数が前営業日比4.53％上昇するなど、久々に製薬・バイオ業界に追い風が吹きました。その中で、GI Innovation Inc.(358570)と#ジトゥジバイオは、技術輸出への期待感が高まり、投資家の注目を集めました。

AbClon Inc.(174900)同社は、以前ヘンリウス社に技術輸出していた物質「AC101」の適応症拡大のニュースを伝えて以来、3営業日連続で上昇するなど、期待感が高まり続けています。

GIイノベーション、アレルギー治療薬の第三者への技術輸出に期待

この日、GIイノベーションの株価は前日比20％高の9540ウォンで通常取引を終えました。 GIイノベーションの株価上昇は、同社がユハンヤンヘンと共同開発中のアレルギー治療薬「レシゲルセプト（YH35324・GI-301）」のグローバル技術輸出の可能性に対する期待感によるものと分析されています。

レシゲルセプトは、GIイノベーションが発見したアレルギー治療候補物質です。GIイノベーションは2020年7月、ユハンヤンヘンと総額1兆4090億ウォン規模の技術輸出および共同研究契約を締結しました。 契約金は200億ウォンであり、残りの1兆3890億ウォンは、臨床開発・承認・商業化・売上などに応じた段階別のマイルストーンです。純売上高に基づく経常ロイヤリティは別途となります。

ユハン製薬がレシゲルセプトのグローバル事業権を第三者に技術輸出する場合、GIイノベーションは技術輸出による収益の50％を受け取ります。これにより、ユハン製薬によるグローバル技術輸出の際には、GIイノベーションへの追加的な現金流入だけでなく、その後の開発進捗に伴うマイルストーンや、商業化後のロイヤルティの確保につながる可能性があります。

ユハンヤンヘの研究開発（R&D）総括社長であるキム・ヨルホン氏は、去る5月、レシゲルセプトに関連して「第3四半期には良いニュースをお伝えできるものと期待している」と述べ、技術輸出の可能性を高く見込んでいました。これにより、市場では間もなく技術輸出が実現するという期待感が高まっていると見られています。

ユハンヤンヘの関係者は、「契約協議などにより、技術輸出の時期は変わる可能性がある」とし、「レシゲルセプトの場合、積極的な技術輸出戦略に加え、国内外の資金調達を基盤としたニューコ（New Co）の設立を通じて、早期に市場価値を最大化する計画だ」と明らかにしました。

G2Gバイオ、「イノランプ」のグローバル技術輸出を推進

G2Gバイオの株価は、前日比20.79％高の4万2700ウォンで取引を終えました。G2Gバイオの株価上昇は、長時間持続型注射剤市場の拡大と、これに伴う「イノランプ」（InnoLAMP）のグローバル事業化を本格化させるという計画を明らかにしたことによるものと分析されています。

G2Gバイオは先月末、ホームページのお知らせを通じて、「糖尿病・肥満治療薬市場を中心に、長時間持続型注射剤（LAI）の需要が拡大するにつれ、自社開発した薬効持続性プラットフォーム『イノランプ』（InnoLAMP）に対するグローバル製薬各社の関心も高まった」と明らかにしました。

G2Gバイオによると、グローバル製薬各社は薬剤の特性に合った長期持続型製剤を確保するため、様々なプラットフォームを検討しており、InnoLAMPは検証済みの高分子素材と高い薬剤搭載量、大量生産（Scale-up）能力、特許競争力を武器に注目を集めています。

G2Gバイオはこれに合わせて、InnoLAMPの適用範囲を従来のセマグルタイドから、カグリリンタイド・ターゼパタイド・レタトゥルタイドなどの高用量二重・三重作用薬へと拡大しています。また、カグリリンタイドとセマグルタイドを併用したカグリセマの長期持続型製剤も開発しており、関連するミクロ粒子に関する特許も取得しました。

G2Gバイオの関係者は、「これを基盤に、多数のグローバル製薬企業と協業を進めており、年初に公表したグローバル企業とのパートナーシップに関する協議も計画通りに進んでいます」とし、「今年第4四半期以降、これまで進めてきたグローバルパートナー企業との協力が具体的な成果につながるものと期待しています」と述べました。

アプクローン、AC101の価値を高め、技術返還リスクを低減

アプクローンの株価は、先月28日の1万9310ウォンから今月1日には2万7450ウォンへと、3営業日で42.2％上昇しました。 これは、アプクロンがヘンリウスに技術輸出を行ったHER2標的抗体新薬「AC101」（HLX22）の開発範囲が拡大され、今後アプクロンが確保できる収益も増えるだろうという期待によるものと分析されています。

AC101は、アプクローンが独自に発掘し、ヘンリウスにグローバル権利を譲渡した新薬候補物質です。臨床開発および商業化の費用はヘンリウスが負担し、アプクローンは開発の進捗に応じたマイルストーン報酬と販売ロイヤリティを受け取る仕組みとなっています。 アプクローンによると、最近ヘンリウスはAC101の臨床プログラムについて、既存の胃がんや乳がんに加え、引き続き臨床試験を追加し、研究中の適応症を計9件に増やしました。

アプクローンの立場からすれば、AC101一つで受け取れるロイヤリティの規模が格段に大きくなったという点で意義があります。アプクローンが大規模な後期臨床試験費用を直接負担することなく、追加の適応症で承認・販売が実現した場合、売上拡大に伴う収益の増加が期待できるためです。また、特定のがん種に対する臨床試験の失敗リスクを低減したという点も注目すべき点です。

特に、今年はCGインバイツのCG-806、フューチャーケムのFC303、ハンミ製薬のベルバラフェニブが技術返還されるなど、韓国の製薬・バイオ企業がグローバル市場へ技術輸出していた物質が返還される事例が頻繁に発生しており、単なる技術輸出だけでなく、その後の開発の持続性も強調されています。 AC101に関しては、ヘンリウスが適応症を拡大し続けながら研究を進めているという点から、技術返還に関するリスクは低いと見ることができます。

アプクローンの関係者は、「新薬候補物質を1～2つに依存している場合、技術返還の際に大きなリスクがあります。現在では、技術輸出の成功だけでは大きな注目を集めることが難しい状況であり、その後、臨床試験まで順調に導いていけるかどうかまで、注意深く見極める必要がある点が重要になっています」と述べました。