[イーデイリーKIM SUNG-JIN 記者] 8日、韓国の製薬・バイオ市場では、グローバル製薬会社イーライリリーとの提携への期待が後退したPeptron, Inc.(087010)や、韓国初の肥満治療新薬の承認を受けたHanmiPharm(128940)の株価が大幅に下落しました。一方、米国食品医薬品局（FDA）から胆管がん治療の新薬承認を受けたHLBグループの銘柄は、リボセラニブの不確実性が一部解消されたことを受け、極めて堅調な推移を続けました。
ペプトロンの最近の株価推移。（資料＝KGゼロイン MP Doctor。）
ペプトロンとリリーは2024年10月、スマートデポ・プラットフォームをリリーが保有するペプチド医薬品に適用できるかどうかを確認するための技術評価契約を締結しました。当初14ヶ月だった評価期間は昨年12月に最大24ヶ月へと延長され、今月7日に契約が終了しました。 市場では、評価終了を控え、その後のライセンス契約や共同開発契約が締結される可能性に期待が高まっていました。
ペプトロンの「スマートデポ」は、ペプチド医薬品と生分解性高分子であるPLGAを用いてマイクロスフィアを作り、薬物が体内で徐々に放出されるようにする徐放型薬物送達技術です。これにより、毎日あるいは毎週投与しなければならない薬物の投与間隔を月1回まで延ばすことができるという点で、大きな注目を集めました。 特に、リリー社が肥満治療薬市場において「マウンザロ」や「ゼップバウンド」を前面に押し出し、影響力を拡大していることから、ペプトロンの技術との連携の可能性に市場の関心が集まっていました。
しかし、技術評価の終了時点までに期待されていた商業化契約は発表されませんでした。これに対し、ペプトロンは7日、声明を発表し、「技術評価期間の終了時点で、その後の商業化契約の締結という結果を併せてお知らせできなかった点については、当社としても重く受け止めています」としつつも、「両社の共同研究と技術評価は契約期間内に正常に完了しており、技術評価契約に基づき約定された対価もすべて受領しました。 共同研究と契約上の手続きはすべて正常に履行・完了しました」と明らかにしました。このような発表にもかかわらず、株価が大幅に下落するなど市場の反応が冷ややかだったため、同日午前、改めて「技術評価の終了時点で後続の商業化契約が同時に締結されなかったものの、これを後続の商業化契約が『不発』となったと解釈するのは適切ではありません」との立場を示しました。
問題は、ペプトロンがスマートデポの商業化を目標に、すでに生産施設の拡張に着手しているという点です。ペプトロンは先月3日、忠清北道清州市のオソン・バイオパークに建設される第2工場の建設に向け、GC緑十字EMと施工契約を締結すると明らかにしていました。 工場の完工時期は2028年2月15日で、総工事費だけで890億ウォンの資金が投入される予定です。ペプトロンは依然として黒字化できていない企業であり、今後受注ができなかった場合、追加の生産施設建設に伴う財務負担が加重されるのではないかという懸念も提起されています。
ハンミ薬品の最近の株価推移。（資料＝KGゼロイン MP Doctor。）
エペグレナチドは、韓国で開発された45番目の新薬であり、韓国の製薬会社が独自に開発した初のGLP-1系肥満治療薬です。今回承認された用量は2・4・6・8・10mgなどで、韓国の成人肥満患者448名を対象とした第3相臨床試験において、40週間の投与後に平均体重減少率9.75％が確認されました。
エフェは、糖尿病を併発していない成人の肥満・過体重患者の慢性的な体重管理のための注射剤です。低カロリー食と運動療法を併用して使用します。中枢神経系や消化管に分布するGLP-1受容体を活性化させ、食欲を抑制し、胃内容物の排出を遅らせて満腹感を高めることで、体重減少を誘導します。
ハンミ製薬は年内の発売を目指しています。既存の「ウィゴビ」と「マウンザロ」が主導する国内の肥満治療薬市場において、比較的低い薬価を競争力として活かすものと予想されます。現在、「ウィゴビ」の販売価格は用量に応じて月額20万～40万ウォン、「マウンザロ」は30万～60万ウォン程度です。
このような好材料にもかかわらず株価が下落した理由としては、今回の新薬承認への期待感から、最近株価が上昇していた影響によるものと見られます。去る7月末には30万ウォン台前半にとどまっていた株価は、持続的な上昇傾向を見せ、50万ウォンを上回ることもありました。
ハンミ製薬は、エフェの治療領域の拡大も推進しています。現在、糖尿病治療の適応症拡大に向け、第3相臨床試験を進めています。
HLBバイオステップの最近の株価推移。（資料＝KGゼロイン MP Doctor。）
KGゼロインMPドクターによると、この日、HLB系列会社のうちHLBbioStep(278650) 、HLB PANAGENE(046210) 、HLB GLOBAL Co., Ltd.(003580) の3社がストップ高を記録しました。HLBバイオステップは1455ウォン高の6310ウォンで取引を終え、HLBパナジンも前日比409ウォン高の1774ウォンを記録しました。 HLBグローバルは605ウォン高の2635ウォンとなりました。概して、時価総額が小さい系列会社の株価変動幅が大きいことが分かりました。HLBバイオステップだけを見ても、3営業日連続でストップ高を記録し、3000ウォンを下回っていた株価が2倍以上に跳ね上がりました。
HLB系列会社の株価上昇は、新薬の開発と承認に青信号が灯ったことによる影響と分析されています。HLBは先月末の23日（現地時間）、FDAから「リピクトゥ」の承認を取得したと発表しました。「リピクトゥ」は、韓国企業がFDAから初めて新薬承認を受けた抗がん剤であり、韓国の新薬開発業界に新たな里程標を打ち立てたとの評価を受けています。 HLBは、「リピクトゥ」の欧州市場攻略にも拍車をかけています。HLBは去る7日、欧州医薬品庁（EMA）から「リピクトゥ」の品目承認に関する審査が開始されたと発表しました。現在、HLBは市場規模がやや限定的な胆管がんから、治療領域を他の固形がんへと拡大するための開発も進めています。
これに加え、リボセラニブの米国承認への再挑戦への期待感も、株価上昇を後押しする要因として挙げられています。リボセラニブは、HLBが約20年間にわたり心血を注いできた肝がんの新薬ですが、3回にもわたりFDAから補足要求書（CRL）を受け、開発にブレーキがかかった経緯があります。 特に、パートナー企業である中国・抗西製薬の製造施設（原料および完成医薬品）に対するcGMP（医薬品製造および品質管理基準）の現地調査の過程で指摘を受けたことが問題となっていましたが、最近「自主是正措置勧告（VAI）」により事態が収束し、不確実性が一段と緩和されました。
リリー社との提携への期待に冷水…財務負担も懸念されます同日、KGゼロインのMPドクター（MP Doctor）によると、ペプトロンの株価は前営業日比3万9100ウォン（29.94％）安の9万1500ウォンで取引を終えました。 前日の通常取引終了後、イーライ・リリー社との長期持続型薬物送達プラットフォーム「スマートデポ」の技術評価が終了したというニュースが伝えられ、アフターマーケットで25.8％も急落しましたが、この日は取引開始から株価が大幅に下落し始め、午前11時頃には株価がストップ安に収束しました。
ペプトロンとリリーは2024年10月、スマートデポ・プラットフォームをリリーが保有するペプチド医薬品に適用できるかどうかを確認するための技術評価契約を締結しました。当初14ヶ月だった評価期間は昨年12月に最大24ヶ月へと延長され、今月7日に契約が終了しました。 市場では、評価終了を控え、その後のライセンス契約や共同開発契約が締結される可能性に期待が高まっていました。
ペプトロンの「スマートデポ」は、ペプチド医薬品と生分解性高分子であるPLGAを用いてマイクロスフィアを作り、薬物が体内で徐々に放出されるようにする徐放型薬物送達技術です。これにより、毎日あるいは毎週投与しなければならない薬物の投与間隔を月1回まで延ばすことができるという点で、大きな注目を集めました。 特に、リリー社が肥満治療薬市場において「マウンザロ」や「ゼップバウンド」を前面に押し出し、影響力を拡大していることから、ペプトロンの技術との連携の可能性に市場の関心が集まっていました。
しかし、技術評価の終了時点までに期待されていた商業化契約は発表されませんでした。これに対し、ペプトロンは7日、声明を発表し、「技術評価期間の終了時点で、その後の商業化契約の締結という結果を併せてお知らせできなかった点については、当社としても重く受け止めています」としつつも、「両社の共同研究と技術評価は契約期間内に正常に完了しており、技術評価契約に基づき約定された対価もすべて受領しました。 共同研究と契約上の手続きはすべて正常に履行・完了しました」と明らかにしました。このような発表にもかかわらず、株価が大幅に下落するなど市場の反応が冷ややかだったため、同日午前、改めて「技術評価の終了時点で後続の商業化契約が同時に締結されなかったものの、これを後続の商業化契約が『不発』となったと解釈するのは適切ではありません」との立場を示しました。
問題は、ペプトロンがスマートデポの商業化を目標に、すでに生産施設の拡張に着手しているという点です。ペプトロンは先月3日、忠清北道清州市のオソン・バイオパークに建設される第2工場の建設に向け、GC緑十字EMと施工契約を締結すると明らかにしていました。 工場の完工時期は2028年2月15日で、総工事費だけで890億ウォンの資金が投入される予定です。ペプトロンは依然として黒字化できていない企業であり、今後受注ができなかった場合、追加の生産施設建設に伴う財務負担が加重されるのではないかという懸念も提起されています。
韓国初の肥満治療新薬の承認にもかかわらず、ハンミ薬品の市場反応は冷ややかです。 ハンミ薬品は、韓国初のGLP-1系肥
満治療新薬（エフェ）
の承認を受けたにもかかわらず、株価が大幅に下落しました。ハンミ薬品の株価は、前営業日比5万3500ウォン（10.02％）安の48万500ウォンで取引を終えました。 食品医薬品安全庁が前日、ハンミ薬品の「エフェオートインジェクター注射液」（成分名：エフェグレナチド）を承認し、製品発売への青信号が灯ったものの、株価はむしろ逆の動きを見せました。
エペグレナチドは、韓国で開発された45番目の新薬であり、韓国の製薬会社が独自に開発した初のGLP-1系肥満治療薬です。今回承認された用量は2・4・6・8・10mgなどで、韓国の成人肥満患者448名を対象とした第3相臨床試験において、40週間の投与後に平均体重減少率9.75％が確認されました。
エフェは、糖尿病を併発していない成人の肥満・過体重患者の慢性的な体重管理のための注射剤です。低カロリー食と運動療法を併用して使用します。中枢神経系や消化管に分布するGLP-1受容体を活性化させ、食欲を抑制し、胃内容物の排出を遅らせて満腹感を高めることで、体重減少を誘導します。
ハンミ製薬は年内の発売を目指しています。既存の「ウィゴビ」と「マウンザロ」が主導する国内の肥満治療薬市場において、比較的低い薬価を競争力として活かすものと予想されます。現在、「ウィゴビ」の販売価格は用量に応じて月額20万～40万ウォン、「マウンザロ」は30万～60万ウォン程度です。
このような好材料にもかかわらず株価が下落した理由としては、今回の新薬承認への期待感から、最近株価が上昇していた影響によるものと見られます。去る7月末には30万ウォン台前半にとどまっていた株価は、持続的な上昇傾向を見せ、50万ウォンを上回ることもありました。
ハンミ製薬は、エフェの治療領域の拡大も推進しています。現在、糖尿病治療の適応症拡大に向け、第3相臨床試験を進めています。
リボセラニブの不確実性が緩和され、HLB系列会社が超強気相場にHLBグループ系列会社の株価は、胆管がん治療の新薬「リピクトゥ」（成分名：リラプグラチニブ）のFDA承認以降、超強気相場が続いています。最近、リボセラニブの米国承認再挑戦への期待感が高まり、さらなる上昇の原動力となっているようです。
KGゼロインMPドクターによると、この日、HLB系列会社のうちHLBbioStep(278650) 、HLB PANAGENE(046210) 、HLB GLOBAL Co., Ltd.(003580) の3社がストップ高を記録しました。HLBバイオステップは1455ウォン高の6310ウォンで取引を終え、HLBパナジンも前日比409ウォン高の1774ウォンを記録しました。 HLBグローバルは605ウォン高の2635ウォンとなりました。概して、時価総額が小さい系列会社の株価変動幅が大きいことが分かりました。HLBバイオステップだけを見ても、3営業日連続でストップ高を記録し、3000ウォンを下回っていた株価が2倍以上に跳ね上がりました。
HLB系列会社の株価上昇は、新薬の開発と承認に青信号が灯ったことによる影響と分析されています。HLBは先月末の23日（現地時間）、FDAから「リピクトゥ」の承認を取得したと発表しました。「リピクトゥ」は、韓国企業がFDAから初めて新薬承認を受けた抗がん剤であり、韓国の新薬開発業界に新たな里程標を打ち立てたとの評価を受けています。 HLBは、「リピクトゥ」の欧州市場攻略にも拍車をかけています。HLBは去る7日、欧州医薬品庁（EMA）から「リピクトゥ」の品目承認に関する審査が開始されたと発表しました。現在、HLBは市場規模がやや限定的な胆管がんから、治療領域を他の固形がんへと拡大するための開発も進めています。
これに加え、リボセラニブの米国承認への再挑戦への期待感も、株価上昇を後押しする要因として挙げられています。リボセラニブは、HLBが約20年間にわたり心血を注いできた肝がんの新薬ですが、3回にもわたりFDAから補足要求書（CRL）を受け、開発にブレーキがかかった経緯があります。 特に、パートナー企業である中国・抗西製薬の製造施設（原料および完成医薬品）に対するcGMP（医薬品製造および品質管理基準）の現地調査の過程で指摘を受けたことが問題となっていましたが、最近「自主是正措置勧告（VAI）」により事態が収束し、不確実性が一段と緩和されました。
