[イーデイリーNA EUN-KYUNG 記者]DuChemBio Co.,LTD.(176750)が、アルツハイマー病治療薬の選択肢拡大に伴う認知症診断薬の需要増加を期待する中、市場の関心も高まっています。最近の株価上昇と出来高の増加が相まって、さらなる成長の可能性に対する期待が浮き彫りになっている様子です。レケムビの発売以降、アミロイド診断薬の売上が大幅に伸びたことに続き、イーライリリーの「キスンラ」が韓国に導入されれば、治療中の検査需要まで加わる可能性があるためです。
13日、韓国取引所によると、デュケムバイオは去る8日、7570ウォンで取引を終え、先月21日比で10取引日間で26.0%上昇しました。 先月29日には12.25%上昇し、約45万4000株が取引されました。7月27日以降で最大の取引量です。今月2日と7日にも、それぞれ約14万6000株、17万9000株が取引され、上昇傾向が続いています。
アルツハイマー型認知症の診断に使用される「ビザミル」(上部のカラー写真)と「ニューラチェック」(下部の白黒写真)のPET-CT画像の比較(資料=デュケムバイオ)
デュケムバイオのキム・スンウ最高財務責任者(CFO・専務)は、「『ビザミル』と『ニューラチェック』の2製品の売上高が、2024年の51億ウォンから昨年は75億ウォンに増加しました」とし、「レケムビの処方が本格化した昨年、約46~47%の売上成長が見られました。レケムビの発売による効果は確実にありました」と述べました。
レケムビは2024年5月に食品医薬品安全処の承認を受け、同年11月に韓国で発売されました。発売から3年目となる今年の上半期、ビザミル・ニューラチェックの売上高は45億5000万ウォンとなり、半年で早くも昨年の売上高の61%を達成しました。前年同期比では38.2%増加した数値です。
国内市場も拡大しました。デュケムバイオが食品医薬品安全処の「医薬品安全ナラ」の品目別生産実績を分析した資料によると、アルツハイマー型認知症診断用放射性医薬品の生産額は、2024年の80億3000万ウォンから昨年は122億7000万ウォンへと、約53%増加しました。 昨年、デュケムバイオの2製品の生産額は118億1000万ウォンで、生産額ベースのシェアは96.3%でした。
キスンラの米国における処方情報には、アミロイドPET検査でプラークが最小レベルまで減少した場合、投与終了を検討できると明記されています。投与前の患者選別に加え、治療中の検査を通じて投与終了の可否を判断しなければならない仕組みです。韓国国内での検査日程や適用方法については、今後の承認事項や診療基準を確認する必要がありますが、米国と同様の条件で承認されれば、投与終了の可否を確認するための追加検査の需要が発生する可能性があります。
キム専務は、「レケムビについても、医師が治療中に検査を勧める場合がありますが、決まっているわけではありません」とし、「一方、キースンラは途中で検査を行い、アミロイドが一定レベルまで除去されたかを確認した上で投与を終了できるという点から、診断薬の需要が増加すると見ています」と説明しました。
成長のスピードは、結局のところキースンラの処方拡大にかかっています。すでにレケムビが使用されている状況下で、韓国リリーが医療従事者を説得する必要がありますが、キースンラが既存製品に取って代わるスピードや、新たな市場を開拓する程度によって、診断薬の販売がどれほど早く伸びるかが変わってくる見通しです。
キム専務は、「ひどい時には診察までに3ヶ月、その後PET検査までさらに3ヶ月かかったそうです」とし、「現在は待機期間が半分程度に短縮されましたが、ソウルの大規模病院には依然としてボトルネックがあります」と述べました。同社は、これを今年上半期の売上増加率が当初の期待に及ばなかった主な原因と見ています。
デュケムバイオはこれを解決するため、拠点となる提携病院の拡大を通じて検査へのアクセスを向上させる方策を推進しています。キム専務は、「患者さんが他の病院で検査を受ければ、より迅速に、ボトルネックなしに診療を受けることができます」とし、「患者さんが安心して通えるよう、医療スタッフも準備を整えておく必要があるため、時間はかかりますが、引き続き努力しています」と述べました。
需要の増加に備えた製造施設への投資も進められています。キム専務は、「漢陽大学病院の製造施設への投資は、アミロイドPET診断薬を含む放射性医薬品診断製品の国内需要の増加に対応するためのものです」と明らかにしました。中長期的には、全羅北道井邑(チョンウプ)新亭洞(シンジョンドン)の先端産業地区内にある生産施設への投資を通じて、供給能力を確保する計画です。
井邑工場が完成するまでは、既存の施設でも生産回数を増やし、追加需要に対応できるという立場です。キム専務は、「一般的に1日8時間勤務の場合、3回の生産を行いますが、需要の多い製造センターでは5回まで生産しています」とし、「生産回数を増やすことで、病院が希望する供給時間に合わせ、追加需要に対応することができます」と強調しました。
13日、韓国取引所によると、デュケムバイオは去る8日、7570ウォンで取引を終え、先月21日比で10取引日間で26.0%上昇しました。 先月29日には12.25%上昇し、約45万4000株が取引されました。7月27日以降で最大の取引量です。今月2日と7日にも、それぞれ約14万6000株、17万9000株が取引され、上昇傾向が続いています。
レケムビ発売後、診断薬の売上成長が加速しています。 デュケムバイオは、アミロイド陽電子放出断層撮影(PET)検査に使用される「ビザミル」と「ニューラチェック」を韓国国内で独占的に生産・供給している企業です。アミロイドPETは、脳内のアミロイド蓄積の有無を確認し、抗アミロイド治療薬の投与対象を選別するために活用されます。
デュケムバイオのキム・スンウ最高財務責任者(CFO・専務)は、「『ビザミル』と『ニューラチェック』の2製品の売上高が、2024年の51億ウォンから昨年は75億ウォンに増加しました」とし、「レケムビの処方が本格化した昨年、約46~47%の売上成長が見られました。レケムビの発売による効果は確実にありました」と述べました。
レケムビは2024年5月に食品医薬品安全処の承認を受け、同年11月に韓国で発売されました。発売から3年目となる今年の上半期、ビザミル・ニューラチェックの売上高は45億5000万ウォンとなり、半年で早くも昨年の売上高の61%を達成しました。前年同期比では38.2%増加した数値です。
国内市場も拡大しました。デュケムバイオが食品医薬品安全処の「医薬品安全ナラ」の品目別生産実績を分析した資料によると、アルツハイマー型認知症診断用放射性医薬品の生産額は、2024年の80億3000万ウォンから昨年は122億7000万ウォンへと、約53%増加しました。 昨年、デュケムバイオの2製品の生産額は118億1000万ウォンで、生産額ベースのシェアは96.3%でした。
キスンラ、治療中の検査まで需要を広げるかさらなる成長要因として、キスンラが挙げられています。韓国リリーは昨年12月に国内での品目許可を申請しており、業界では早ければ今月中に許可が下りる可能性があると見られています。許可手続きが順調に進めば、来年初めには国内での発売が可能になると予想されます。
キスンラの米国における処方情報には、アミロイドPET検査でプラークが最小レベルまで減少した場合、投与終了を検討できると明記されています。投与前の患者選別に加え、治療中の検査を通じて投与終了の可否を判断しなければならない仕組みです。韓国国内での検査日程や適用方法については、今後の承認事項や診療基準を確認する必要がありますが、米国と同様の条件で承認されれば、投与終了の可否を確認するための追加検査の需要が発生する可能性があります。
キム専務は、「レケムビについても、医師が治療中に検査を勧める場合がありますが、決まっているわけではありません」とし、「一方、キースンラは途中で検査を行い、アミロイドが一定レベルまで除去されたかを確認した上で投与を終了できるという点から、診断薬の需要が増加すると見ています」と説明しました。
成長のスピードは、結局のところキースンラの処方拡大にかかっています。すでにレケムビが使用されている状況下で、韓国リリーが医療従事者を説得する必要がありますが、キースンラが既存製品に取って代わるスピードや、新たな市場を開拓する程度によって、診断薬の販売がどれほど早く伸びるかが変わってくる見通しです。
検査へのアクセスを向上させ、生産施設への投資を拡大↑大規模病院に患者が集中し、診療や検査が遅れるボトルネック現象が発生していますが、徐々に検査の待ち時間や患者の集中が緩和されており、来年には診断薬の売上がさらに急成長する余地があるというのが同社側の説明です。
キム専務は、「ひどい時には診察までに3ヶ月、その後PET検査までさらに3ヶ月かかったそうです」とし、「現在は待機期間が半分程度に短縮されましたが、ソウルの大規模病院には依然としてボトルネックがあります」と述べました。同社は、これを今年上半期の売上増加率が当初の期待に及ばなかった主な原因と見ています。
デュケムバイオはこれを解決するため、拠点となる提携病院の拡大を通じて検査へのアクセスを向上させる方策を推進しています。キム専務は、「患者さんが他の病院で検査を受ければ、より迅速に、ボトルネックなしに診療を受けることができます」とし、「患者さんが安心して通えるよう、医療スタッフも準備を整えておく必要があるため、時間はかかりますが、引き続き努力しています」と述べました。
需要の増加に備えた製造施設への投資も進められています。キム専務は、「漢陽大学病院の製造施設への投資は、アミロイドPET診断薬を含む放射性医薬品診断製品の国内需要の増加に対応するためのものです」と明らかにしました。中長期的には、全羅北道井邑(チョンウプ)新亭洞(シンジョンドン)の先端産業地区内にある生産施設への投資を通じて、供給能力を確保する計画です。
井邑工場が完成するまでは、既存の施設でも生産回数を増やし、追加需要に対応できるという立場です。キム専務は、「一般的に1日8時間勤務の場合、3回の生産を行いますが、需要の多い製造センターでは5回まで生産しています」とし、「生産回数を増やすことで、病院が希望する供給時間に合わせ、追加需要に対応することができます」と強調しました。