[イーデイリーYU JIN-HEE 記者] 国内の累積致死率が18％に達するものの、有効な治療薬がなく「恐怖の感染症」と呼ばれる重症熱性血小板減少症候群（SFTS）に対し、韓国のバイオ企業が本格的な臨床試験の競争に乗り出します。
#現代バイオサイエンスが、自社の宿主標的汎用抗ウイルス剤「ジェフティ」（開発名 CP-COV03）を前面に掲げ、SFTSの国内第2相臨床試験への参入を正式に発表しました。現代バイオは13日、ソウル中区の韓国プレスセンターで「ジェフティ SFTS臨床開発出陣式」を開催し、国内の未充足医療ニーズを解消するための具体的な開発ロードマップを公開しました。
（写真＝ゲッティイメージズ）
マダニに刺されることで感染するSFTSは、70歳以上の高齢層における致死率が26.1％にまで跳ね上がる高リスク感染症です。昨年だけで国内で280人の感染が確認され、41人が命を落としました。特に、忠清北道清州市のある上級総合病院の集中治療室でCPRを行っていた医療従事者7人が集団感染するなど、人から人への二次感染のリスクも深刻です。 国内の二次感染の97％が医療従事者に集中していますが、現在承認された専用治療薬がなく、対症療法や緊急導入医薬品に頼らざるを得ないのが実情です。
現代バイオのペ・ビョンジュン社長は、「世界的な感染症対策について議論する過程で、国内の防疫現場における深刻な治療の空白を直視しました」とし、「過去に細胞実験を完了した後、特殊な研究インフラの制約により臨床試験が遅延する間に、患者や医療従事者に被害が及んだことに対し、重い責任感を抱きました。プラットフォーム技術を保有する企業として、現場の危機を無視することはできず、第2相臨床試験への移行を最終的に決断しました」と背景を明らかにしました。
現代バイオはこれに先立ち、国際学術誌『Microbiology Spectra（2024）』を通じて、ジェフティのSFTSウイルス抑制効能（IC50 < 0.125 µM）を明らかにしたことがあります。続いて、外部の独立研究チームによるSFTS致死動物実験の論文（Biomedicine & Pharmacotherapy, 2025年）で明らかにされた「100％の生存を誘導する血中薬物曝露レベル（AUC 約4,400 ng・h/mL）」を、同一の動物種（ラット）を用いた研究において、自社の製剤で完全に再現（AUC 4,404 ng・h/mL）することに成功し、突破口を開きました。
さらに、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の大規模臨床データ（『Nature Communications』、2025年）を通じて、ヒトへの投与5日間において、ウイルス抑制濃度を上回る平均血中濃度（約0.28 µM）が維持されることを確認し、薬物動態学的ブリッジング（PKブリッジング）を強固に確立しました。 最近、『Nature Microbiology』（2026）に報告されたS100A4の炎症調節メカニズムも、同社のバイオマーカー研究結果と合致しており、第2相臨床試験への移行に向けた科学的基盤を完成させました。
現代バイオのチン・グヌ代表は、「SFTSは4月から11月にかけて流行する季節的な特性が顕著であるため、スピードが不可欠です」とし、「整備された科学的データに基づき、食品医薬品安全処と緊密に事前協議を行い、患者を対象とした第2相試験の承認を迅速に獲得していきます」と強調しました。
（写真＝現代バイオサイエンス）
ジェフティのプラットフォームの価値は、海外の舞台でも公認されています。韓国企業として初めて米国医療化学生物兵器防衛コンソーシアム（MCDC）の正会員に名を連ねた現代バイオUSAは、最近、米国政府傘下の5つの機関の関係者および科学者約40名と合同技術検討を完了しました。現在、エボラおよび将来の呼吸器系パンデミックへの対応ソリューションを構築するため、米国当局と綿密な協議を続けています。
東南アジアとの防疫協力も順調に進んでいます。この日の現場には、ベトナムのLIGHT Instituteのグエン・トゥ・ジアン会長、ベトナム保健省のディン・アイン・トゥアン母子保健局長、国立熱帯病病院（NHTD）のファム・ゴック・タイク院長など、主要な保健関係者が多数出席しました。 現地の国立熱帯病病院で進行中のデング熱成人臨床試験が、有害事象なく順調に進んでいることを受け、双方は、死亡リスクにさらされている小児や高齢者などの脆弱な層へ臨床対象を拡大するための実務協議を本格化させています。
日本の厚生労働省は、2024年6月、第3相臨床試験における致死率（15.8％）が事前基準（12.5％）を下回ったにもかかわらず、代替薬がないことを理由に、抗ウイルス薬「アビガン」を条件付きで承認しました。
現代バイオは、動物実験における100％生存率の再現データと、新型コロナウイルス臨床試験（分析群293名を対象に重篤な有害事象0件）で実証された比類のない安全性を武器に、日本の先例を超える臨床的有効性を証明するという構想です。
ペ社長は、「韓国には、新型コロナウイルスの危機当時、政府と食品医薬品安全庁、医療界が『ワンチーム』として結束し、治療薬・ワクチンの開発を成し遂げた協力の底力があります」と述べ、「保健当局および臨床専門家たちと緊密に連携し、国内のSFTS患者と最前線の医療従事者を保護するための実質的な治療の選択肢を迅速に提示してまいります」と語りました。
#現代バイオサイエンスが、自社の宿主標的汎用抗ウイルス剤「ジェフティ」（開発名 CP-COV03）を前面に掲げ、SFTSの国内第2相臨床試験への参入を正式に発表しました。現代バイオは13日、ソウル中区の韓国プレスセンターで「ジェフティ SFTS臨床開発出陣式」を開催し、国内の未充足医療ニーズを解消するための具体的な開発ロードマップを公開しました。
「医療従事者の感染」が相次ぐSFTSの恐怖…治療薬がない中での決断
マダニに刺されることで感染するSFTSは、70歳以上の高齢層における致死率が26.1％にまで跳ね上がる高リスク感染症です。昨年だけで国内で280人の感染が確認され、41人が命を落としました。特に、忠清北道清州市のある上級総合病院の集中治療室でCPRを行っていた医療従事者7人が集団感染するなど、人から人への二次感染のリスクも深刻です。 国内の二次感染の97％が医療従事者に集中していますが、現在承認された専用治療薬がなく、対症療法や緊急導入医薬品に頼らざるを得ないのが実情です。
現代バイオのペ・ビョンジュン社長は、「世界的な感染症対策について議論する過程で、国内の防疫現場における深刻な治療の空白を直視しました」とし、「過去に細胞実験を完了した後、特殊な研究インフラの制約により臨床試験が遅延する間に、患者や医療従事者に被害が及んだことに対し、重い責任感を抱きました。プラットフォーム技術を保有する企業として、現場の危機を無視することはできず、第2相臨床試験への移行を最終的に決断しました」と背景を明らかにしました。
現代バイオはこれに先立ち、国際学術誌『Microbiology Spectra（2024）』を通じて、ジェフティのSFTSウイルス抑制効能（IC50 < 0.125 µM）を明らかにしたことがあります。続いて、外部の独立研究チームによるSFTS致死動物実験の論文（Biomedicine & Pharmacotherapy, 2025年）で明らかにされた「100％の生存を誘導する血中薬物曝露レベル（AUC 約4,400 ng・h/mL）」を、同一の動物種（ラット）を用いた研究において、自社の製剤で完全に再現（AUC 4,404 ng・h/mL）することに成功し、突破口を開きました。
さらに、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の大規模臨床データ（『Nature Communications』、2025年）を通じて、ヒトへの投与5日間において、ウイルス抑制濃度を上回る平均血中濃度（約0.28 µM）が維持されることを確認し、薬物動態学的ブリッジング（PKブリッジング）を強固に確立しました。 最近、『Nature Microbiology』（2026）に報告されたS100A4の炎症調節メカニズムも、同社のバイオマーカー研究結果と合致しており、第2相臨床試験への移行に向けた科学的基盤を完成させました。
現代バイオのチン・グヌ代表は、「SFTSは4月から11月にかけて流行する季節的な特性が顕著であるため、スピードが不可欠です」とし、「整備された科学的データに基づき、食品医薬品安全処と緊密に事前協議を行い、患者を対象とした第2相試験の承認を迅速に獲得していきます」と強調しました。
グローバル安全保障コンソーシアムによる技術検証…ベトナムとの協力も弾み
ジェフティのプラットフォームの価値は、海外の舞台でも公認されています。韓国企業として初めて米国医療化学生物兵器防衛コンソーシアム（MCDC）の正会員に名を連ねた現代バイオUSAは、最近、米国政府傘下の5つの機関の関係者および科学者約40名と合同技術検討を完了しました。現在、エボラおよび将来の呼吸器系パンデミックへの対応ソリューションを構築するため、米国当局と綿密な協議を続けています。
東南アジアとの防疫協力も順調に進んでいます。この日の現場には、ベトナムのLIGHT Instituteのグエン・トゥ・ジアン会長、ベトナム保健省のディン・アイン・トゥアン母子保健局長、国立熱帯病病院（NHTD）のファム・ゴック・タイク院長など、主要な保健関係者が多数出席しました。 現地の国立熱帯病病院で進行中のデング熱成人臨床試験が、有害事象なく順調に進んでいることを受け、双方は、死亡リスクにさらされている小児や高齢者などの脆弱な層へ臨床対象を拡大するための実務協議を本格化させています。
日本の厚生労働省は、2024年6月、第3相臨床試験における致死率（15.8％）が事前基準（12.5％）を下回ったにもかかわらず、代替薬がないことを理由に、抗ウイルス薬「アビガン」を条件付きで承認しました。
現代バイオは、動物実験における100％生存率の再現データと、新型コロナウイルス臨床試験（分析群293名を対象に重篤な有害事象0件）で実証された比類のない安全性を武器に、日本の先例を超える臨床的有効性を証明するという構想です。
ペ社長は、「韓国には、新型コロナウイルスの危機当時、政府と食品医薬品安全庁、医療界が『ワンチーム』として結束し、治療薬・ワクチンの開発を成し遂げた協力の底力があります」と述べ、「保健当局および臨床専門家たちと緊密に連携し、国内のSFTS患者と最前線の医療従事者を保護するための実質的な治療の選択肢を迅速に提示してまいります」と語りました。
