[京都(日本)=イーデイリーKIM SAE-MI 記者] 「免疫療法が精密爆撃だとすれば、『オマリズマブ』は絨毯爆撃のようなものです。」
少々過激に聞こえるこの比喩が、16日に日本の京都国際会議場で開かれた世界アレルギー学会(WAC 2026)の教育セミナーで登場しました。座長を務めた日本の医科大学の大久保公弘教授が、かつて日本のアレルギー専門医の発言を引用したものです。大久保教授は、「かつて日本アレルギー学会の理事長を務めた石川武教授が、アレルゲン免疫療法とオマリズマブの違いをこのように説明しました」と述べました。特定のアレルゲンに対する免疫反応を調節する免疫療法とは異なり、オマリズマブはアレルギー反応に関与する免疫グロブリンE(IgE)を標的とするという意味です。
大久保教授は、日本を代表するアレルギー性鼻炎・花粉症治療の専門家です。日本の医科大学を卒業後、米国国立衛生研究所(NIH)でアレルギーの基礎研究を行い、2010年から日本の医科大学耳鼻咽喉科の教授を務めました。 日本耳鼻咽喉科免疫アレルギー学会の理事長を歴任し、日本のアレルギー性鼻炎診療ガイドラインの主要な執筆陣として参加するなど、花粉症の診断・治療およびアレルゲン免疫療法の研究に貢献してきた人物です。
この日のセミナーでは、重症アレルギー性鼻炎と喘息の治療に関する講演に続き、実際の診療現場における治療効果や患者の負担をめぐる総合討論が行われました。 大久保教授が座長を務め、大阪羽曳野メディカルセンター耳鼻咽喉科長の川島佳代子氏(博士)と、日本大学医学部呼吸器内科の곤 ヤスヒロ教授が討論に参加しました。特に、両氏はオマリズマブのバイオシミラーの発売が、既存の治療薬の代替にとどまらず、新たな患者の治療機会につながるかどうかに関心を示しました。
「今年は本当に楽になりました」…日本の花粉症治療現場の声大久保教授はまず、川島博士に質問を投げかけました。
同教授は、「ゴン教授はオマリズマブを4ヶ月使用した後に効果を評価するとおっしゃいましたが、耳鼻咽喉科で扱う花粉症は2月から4月までで、流行期間が4ヶ月にも満たない」とし、「このような患者に効果があるかどうかを、どのように判断されるのでしょうか」と尋ねました。 喘息のように継続的な治療が必要な疾患と、特定の季節に症状が集中する花粉症は、治療効果を評価するスケジュールからして異なるという点を指摘したのです。
川島博士は、実際の診療経験を基に答えました。同博士は、「1回目から2回目の投与頃も花粉が大量に飛散する時期ですが、従来の治療では症状を抑えられなかった患者さんたちが『今年は本当に楽になった』とおっしゃいます」とし、「効果は比較的早く現れる方だと考えています」と答えました。
これは、決められた評価時期まで待つことが難しい季節性疾患においても、患者が実感する初期の症状改善に注目する必要があるという意味と解釈されます。ただし、個々の患者の経験である以上、すべての患者に同じ速度で効果が現れるとは一般化できません。
「花粉アレルギーに、そんなに高い薬を?」…成人患者の負担感討論は自然と薬価の問題へとつながりました。大久保教授は、バイオシミラーの発売により薬価が下がれば、実際に治療を受ける患者数が増えるかどうかを質問しました。
川島博士は、小児と成人患者の反応が異なると説明しました。同博士は「小児は医療費の支援を受けられるため、治療を受けたいと希望する保護者が多い」とし、「一方、成人は『花粉症にそこまで高価な薬を使う必要があるのか』と言うケースが多い」と述べました。
医療スタッフが治療の必要性を説明しても、患者が薬代に比べて疾患を深刻に受け止めなければ、処方につながりにくいという話も出ました。特に花粉症は、生命を脅かす疾患であるという認識が比較的弱いため、高価な治療薬の使用に対する心理的な障壁も存在します。
川島博士は、「患者さんも症状が十分にコントロールされていないという事実を知ってはいますが、治療に対する抵抗感が強い場合があります」とし、「新たな選択肢を提示し、症状改善の可能性を示したい」と強調しました。
大久保教授は、日本大学医学部呼吸器内科の곤 ヤスヒロ教授に対しても、バイオシミラーが新規患者の増加につながるのか、あるいは既存の抗体治療薬から切り替える患者が増えるのかについて尋ねました。
紺教授は、「医療費支援の恩恵を受けられない患者の中には、喘息が悪化しても、生物学的製剤を提案すると、費用の面で使用が難しいと仰る方が多い」とし、「薬剤価格が下がれば、医師の立場からも、患者により積極的に提案できる選択肢になるだろう」と期待を寄せました。
オムリクロ、日本のアレルギー市場の勢力図を変えるか…医療関係者も注目日本では、Celltrion(068270)のオマリズマブバイオシミラー「オムリクロ」(CT-P39)が年内の発売を控えています。先発医薬品である「ゾレア」よりも薬価が約40%低く供給可能になると予測されており、実際の処方現場でどのような変化が現れるかが話題となっています。
バイオシミラーの発売が、既存の患者の薬剤切り替えにとどまるのか、それとも新規患者の治療拡大につながるのかは、セルトリオンの日本市場攻略においても重要な変数です。既存の患者がゾレアからオムリクロに切り替えることは、市場内でのシェア争いに近いですが、高額な薬価のために治療を断念していた患者が新たに治療を開始すれば、オマリズマブ市場そのものが拡大する可能性があるからです。
診療科や患者の特性によって必要な投与量が異なるという点も取り上げられました。大久保教授は「耳鼻咽喉科では総IgE値がそれほど高くないため、300mg程度を使用する場合が多い」と述べ、ゴン教授に喘息患者の投与量について尋ねました。
ゴン教授は「患者によって様々です」とし、「IgE値や体重などに応じて、600mg程度を使用する患者もいます」と答えました。投与量が増えるほど薬剤費の負担も大きくなる可能性があるため、バイオシミラーの価格競争力は、高用量治療が必要な患者にとって、より重要な考慮要素となり得ます。
最後に、大久保教授は「オムリクロは今年中に発売される予定であるため、まだすぐに使用することはできませんが、アレルギー分野で新たに登場するバイオシミラーを今後どのように活用していくのか、非常に興味深い」と述べ、期待感を示しました。