[京都（日本）＝イーデイリーKIM SAE-MI 記者] 「他の生物学的製剤が喘息の悪化を主な治療対象としているのとは異なり、オマリズマブは症状のコントロールに重点を置いているという点で違いがあります。」
喘息が著しく悪化していなくても、毎晩咳や呼吸困難に悩まされている場合、生物学的製剤による治療を検討できるのでしょうか。日本大学医学部呼吸器内科の곤 야スヒロ教授は、重症アレルギー性喘息患者の日常的な症状管理に注目しました。
ゴン教授は16日、京都国際会議場で開かれた世界アレルギー学会（WAC 2026）において、セルトリオンが主催した教育セミナー（Educational Seminar）で、重症アレルギー性喘息の治療戦略を説明し、オマリズマブ（「ゾレア」の成分名）の差別化ポイントとして「症状のコントロール」を強調しました。 発表のテーマは「重症アレルギー性喘息における免疫グロブリンE（IgE）標的療法の最新進展」でした。
ゴン教授は、来年10月に東京で開催される第76回日本アレルギー学会学術大会の大会長を務める予定です。この日のセミナーの座長を務めた日本医科大学の大久保公弘教授は、ゴン教授を紹介する際、「来年の学術大会の大会長を務められるだけに、来年もゴン教授のお話を伺う機会があるでしょう」とほのめかしました。
「喘息の悪化予防にとどまらず、症状のコントロールへ」…オマリズマブの差別化ポイントオマリズマブは、アレルギー反応に関与する抗体である免疫グロブリンE（IgE）を標的とする治療薬です。IgEは、免疫系が花粉やハウスダストダニなどの特定の物質をアレルゲンとして認識した際に生成される抗体です。 オマリズマブは、血液中に浮遊する遊離IgEと結合してアレルギー反応を抑制することで、喘息の症状を改善し、急性増悪のリスクを低減します。
ゴン教授は、オマリズマブが他のいくつかの生物学的製剤とは異なり、喘息の悪化予防だけでなく、日常的な症状のコントロールにも重点を置いている点を強調しました。日本では、高用量の吸入ステロイドなど既存の治療でも症状が十分にコントロールできない重症アレルギー性喘息の患者さんに使用されています。
日本の承認事項には、成人の場合、肺機能の低下や毎日現れる喘息症状、週1回以上の夜間症状などが、治療対象となるかどうかの判断基準として提示されています。小児についても、毎日現れる喘息症状や夜間症状、日常生活の制限などが考慮されます。
ゴン教授は、「その後登場した一部の生物学的製剤は、喘息の悪化を主な治療対象としていますが、オマリズマブは症状のコントロールに重点を置いているという点で異なります」と述べました。さらに、「春先にはアレルゲンによる悪化が多いですが、冬場にはウイルス感染が主な原因となります」とし、「オマリズマブは、ウイルス感染に関連する喘息の悪化も抑制する効果を示しました」と付け加えました。
「長期投与すればするほどIgE産生が抑制される」…長期治療の可能性に注目コン教授は、「IgE値が高いか低いかに関わらず、投与基準に合致する患者であれば、効果に大きな差はない可能性がある」とし、「総IgE値だけでは治療反応を予測するのは難しい」と述べました。
オマリズマブ投与後は、薬剤と結合したIgEが血液中に長く残り、総IgE値がかえって上昇する可能性があります。一方、アレルギー反応に関与する遊離IgE（free IgE）は減少します。ゴン教授は、投与16週間後の臨床的症状の改善度と遊離IgE値を併せて検討することで、治療反応をより精密に判断できると説明しました。
ただし、遊離IgEを一般診療の現場で別途測定することは、まだ容易ではありません。ゴン教授は、「現在、企業と共同で遊離IgEの検査法を開発している」とし、「来年の学会の前に結果を発表できればと思います。保険適用を推進するための取り組みも行っています」と述べました。
長期投与によるIgE産生抑制の可能性も示されました。臨床試験データに基づいたシミュレーションでは、オマリズマブを1年、3年、5年間投与すればするほどIgE産生率が低下し、投与中止後の回復速度も緩やかになることが明らかになりました。
ゴン教授は、「オマリズマブを長期にわたり使用する利点の一つは、継続的な投与を通じてIgE産生能力を抑制できるという点だ」とし、「1年、3年、5年間継続して使用すれば、IgE産生率は徐々に低下し、投与を中止してもその後の回復は緩やかになる」と説明しました。
「薬代負担で治療を断念」…オムリクロが突破口となるかこのように、治療反応を評価し、長期投与の効果を検証する過程で、薬代負担を軽減したバイオシミラーが新たな治療選択肢として浮上しています。
ゴン教授によると、オマリズマブの治療効果が期待できる患者であっても、高額な薬代のために治療を開始できないケースが少なくありません。同教授は、「生物学的製剤を治療選択肢として提案しても、費用の面で使用が難しいと述べる患者が多い」とし、バイオシミラーの導入が治療へのアクセスを向上させることができると期待を示しました。
Celltrion(068270)同社は、オマリズマブを有効成分とする先発医薬品「ゾレア」のバイオシミラー「オムリクロ」（CT-P39）を、年内に日本で発売する予定です。 日本では、気管支喘息、季節性アレルギー性鼻炎、慢性特発性蕁麻疹の適応症で承認されました。バイオシミラーであるため、オリジナル品に比べて約40％安い価格で供給できると見込まれています。
オマリズマブは患者の状態に応じて長期投与が可能な治療薬であるため、薬代は継続的な治療を決定する重要な要因です。バイオシミラーの価格競争力が、既存の患者の薬剤切り替えだけでなく、治療を開始できていなかった新規患者へのアクセス改善につながるかどうかも、ゴン教授の関心事です。
ゴン教授は、「新たに登場したオマリズマブのバイオシミラーは、費用対効果の面で大きな利点がある」とし、「適した患者においては、他の薬剤よりも優先して検討できる選択肢になるだろう」と評価しました。
