[イーデイリーNA EUN-KYUNG 記者] ビティゼンは、グローバルな受託製造（CMO）の顧客獲得に向け、韓国のバイオ産業展示会に参加します。

ビティゼンは、来る28日から30日までソウルのCOEXで開催される「バイオプラス・インターフェックス・コリア2026（BIX 2026）」に参加すると、21日に明らかにしました。

韓国バイオ協会が主催するBIXは、国内外の製薬・バイオ企業や研究機関、投資機関などが参加し、技術動向を共有し、事業協力を議論するイベントです。BTGenは2023年から4年連続で同イベントに参加しています。今年もゴールドスポンサーとして参加し、単独ブースに別途ミーティングスペースを設け、国内外の潜在顧客とのパートナーリングミーティングを行う予定です。

今回の展示会では、グローバルな規制当局の品質基準に対応してきた製造実績と設備増設計画を集中的に紹介します。BTGenは、米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）、日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）など、グローバルな規制当局に関連して、計17件の医薬品製造および品質管理基準（cGMP）認証の実績を確保したと説明しました。

ビティジェンは、Dong-A Socio Holdings(000640)が約80％の株式を保有するバイオ医薬品CMO専門の子会社であり、東亜ソシオグループのバイオ医薬品生産およびグローバル受託生産事業を担当しています。Donga ST(170900)の自己免疫疾患治療薬「ステララ」のバイオシミラー「イムルドサ」の生産を担っており、去る5月にエスティジェンバイオからビティジェンへ社名を変更しました。 最近では、去る8月にグローバル製薬会社と136億6000万ウォン規模のCMO契約を締結し、これに先立つ3月にはアルテオジェンのアイリアのバイオシミラー「アイルクスB」の商業生産契約を締結しました。

相次ぐCMO契約を背景に、生産能力の拡大も推進しています。ビティジェンは、原薬生産施設である第1工場を増設し、現在9,000ℓである培養規模を2028年から1万4,000ℓへと約56％拡大する計画です。

製剤生産施設にも、新たなアイソレーター型充填ラインを導入します。1時間あたり最大2万4000個を充填できる設備で、2029年の稼働を目指しています。これにより、原薬の生産からプレフィルドシリンジ（PFS）などの製剤充填まで、一貫して対応できる生産基盤を強化する方針です。

BTGenは今年、日本の「インターフェックス・ウィーク東京」や米国の「バイオ・インターナショナル・コンベンション」などに参加し、今月も「CPHIミラノ」や「バイオジャパン」などのグローバルイベントに参加し、海外の顧客企業との接点を拡大しています。

BTGenの関係者は、「グローバルな規制当局の品質基準に適合する生産能力と継続的な設備投資を基盤に、顧客企業の多様なニーズに対応しています」とし、「今回のBIX 2026でも、国内外の潜在的な顧客企業との協力の機会を拡大し、グローバルなCMO市場での競争力を高めていきます」と述べました。