[マドリード（スペイン）＝イーデイリーKim Jinsoo 記者] 「細胞を識別する技術自体は、数年前に開発済みです。現在は、その情報をどのように解釈するかという点について、研究を続けています。」
Lunit Inc.(328130) のイム・ユジュ メディカルディレクターは、スペインのマドリードで開催された欧州腫瘍学会（ESMO）の会場で、ファームデイリーに対し、人工知能（AI）病理分析技術の今後の方向性についてこのように説明しました。新しいAI製品の開発だけでなく、すでに確保した技術を様々ながん種や治療薬の開発に適用し、蓄積されたデータを活用して新たなバイオマーカーを発掘することが核心です。
今回のESMOで、ルニットは乳がん、肺がん、膵臓がんなどにおいて、AI病理分析プラットフォーム「ルニット・スコープ」を活用した研究5件を公開しました。イム・ディレクターは、「昨年は免疫組織化学染色（IHC）や抗体薬物複合体（ADC）関連の分析に関心が集中していたのに対し、今年は腫瘍微小環境の分析に関心が高かった」と述べました。
ルニットのイム・ユジュ・メディカルディレクターが26日、スペイン・マドリードで開催された欧州腫瘍学会（ESMO）の会場で、ファーム・デイリーとのインタビューに応じている。（写真＝Kim Jinsoo 記者）
イム・ディレクターは、「がんの種類に関係なく、まず腫瘍細胞や内皮細胞などを区別できるようモデルを学習させた」とし、「各細胞の種類と座標が数値として出れば、さまざまな情報を追加で計算することができる」と説明しました。基本的な分析技術をがんの種類ごとに新たに開発するのではなく、既存のプラットフォームから得られたデータを研究目的に合わせて解釈する方式です。
データの活用範囲も広がっています。初期のスコープIOが、免疫細胞の腫瘍浸潤の有無を判別する免疫サブタイプ解析に注力していたのに対し、最近では内皮細胞や基質の分布、遺伝子変異と患者の生存結果との関連性まで研究しています。
今回の学会で発表された、膵管腺癌患者181名を対象とした研究が代表的です。 ルニットは、スコープIOを用いて組織の腫瘍・間質比率と内皮細胞の分布を分析した後、KRAS変異および生存結果と比較しました。全患者群とKRAS G12D変異患者群において、腫瘍・間質比率と無増悪生存期間（PFS）の関連性が逆の方向に現れました。同じ組織学的特徴でも、遺伝子変異や周囲の環境によって予後的な意味合いが異なる可能性があるということです。
同氏は、「内皮細胞は、腫瘍や免疫細胞との関係、血管との距離など、考慮すべき要素が多い」とし、「細胞の位置を検出する技術はすでに保有しています。現在は、その情報をどのように解釈すべきか研究を進めています」と述べました。
小細胞肺がんにおいても、内皮細胞の分布が持つ予後的な意義を探りました。同氏は、「膵臓がんのポスター発表は、新しい技術そのものよりも、既存の技術から得られた情報を様々な方法で解釈し、活用できるという点に意義がある」と強調しました。
ルニットは、H&E組織の形態学的情報を用いて遺伝子変異を予測する「スコープ・ジノタイプ・プレディクター」も開発しました。
同氏は、「特定の遺伝子だけを分析するのではなく、ファウンデーション・モデルに基づいて様々な変異を学習させることができるプラットフォームです」とし、「KRASの分析にも既存の技術を活用しています」と説明しました。
イム・ディレクターは、「サミット社は、どのような患者にイボネシマブがより効果を発揮するかを把握したいと考えている」とし、「免疫細胞と腫瘍微小環境の情報がバイオマーカーとして活用できるかどうかを共に検討している」と述べました。
また、ルニットはパートナー企業との協力を、新薬開発の初期分析から臨床試験の患者選定、コンパニオン診断の開発にまで拡大する構想です。代表的な例として、日本の第一三共とも開発中の抗がん剤2つの研究プログラムに、AI分析技術を適用する協業を進めています。
同氏は、「日本の第一三共と進めている協力の重点は、既存の抗がん剤のHER2発現量の分析ではなく、開発段階にある新薬のバイオマーカーの発掘にあります。第一三共の新規抗がん剤2つのパイプラインにルニットのAI病理分析プラットフォームを適用し、新薬開発の初期段階から患者選定に必要なバイオマーカーを探索する戦略です」と説明しました。
最後に、イム・ディレクターは、「3つの製品群すべてにおいて、バイオマーカーの発見と治療結果を結びつけて活用範囲を広げ、最終的には売上につなげることが目標です」と述べ、「実際の臨床現場で患者さんを支援できなければ、製薬会社も引き続きこの技術を求めることはないでしょう」と語りました。
Lunit Inc.(328130) のイム・ユジュ メディカルディレクターは、スペインのマドリードで開催された欧州腫瘍学会（ESMO）の会場で、ファームデイリーに対し、人工知能（AI）病理分析技術の今後の方向性についてこのように説明しました。新しいAI製品の開発だけでなく、すでに確保した技術を様々ながん種や治療薬の開発に適用し、蓄積されたデータを活用して新たなバイオマーカーを発掘することが核心です。
今回のESMOで、ルニットは乳がん、肺がん、膵臓がんなどにおいて、AI病理分析プラットフォーム「ルニット・スコープ」を活用した研究5件を公開しました。イム・ディレクターは、「昨年は免疫組織化学染色（IHC）や抗体薬物複合体（ADC）関連の分析に関心が集中していたのに対し、今年は腫瘍微小環境の分析に関心が高かった」と述べました。
AIプラットフォームを通じて、がん種別のデータ解析を拡大ルニットの「スコープIO」は、一般的なヘマトキシリン・エオジン（H&E）染色組織から、腫瘍細胞や免疫細胞、内皮細胞などを識別します。各細胞の位置や密度、腫瘍周辺の基質の分布、細胞間の空間的関係を数値化する技術です。
イム・ディレクターは、「がんの種類に関係なく、まず腫瘍細胞や内皮細胞などを区別できるようモデルを学習させた」とし、「各細胞の種類と座標が数値として出れば、さまざまな情報を追加で計算することができる」と説明しました。基本的な分析技術をがんの種類ごとに新たに開発するのではなく、既存のプラットフォームから得られたデータを研究目的に合わせて解釈する方式です。
データの活用範囲も広がっています。初期のスコープIOが、免疫細胞の腫瘍浸潤の有無を判別する免疫サブタイプ解析に注力していたのに対し、最近では内皮細胞や基質の分布、遺伝子変異と患者の生存結果との関連性まで研究しています。
今回の学会で発表された、膵管腺癌患者181名を対象とした研究が代表的です。 ルニットは、スコープIOを用いて組織の腫瘍・間質比率と内皮細胞の分布を分析した後、KRAS変異および生存結果と比較しました。全患者群とKRAS G12D変異患者群において、腫瘍・間質比率と無増悪生存期間（PFS）の関連性が逆の方向に現れました。同じ組織学的特徴でも、遺伝子変異や周囲の環境によって予後的な意味合いが異なる可能性があるということです。
同氏は、「内皮細胞は、腫瘍や免疫細胞との関係、血管との距離など、考慮すべき要素が多い」とし、「細胞の位置を検出する技術はすでに保有しています。現在は、その情報をどのように解釈すべきか研究を進めています」と述べました。
小細胞肺がんにおいても、内皮細胞の分布が持つ予後的な意義を探りました。同氏は、「膵臓がんのポスター発表は、新しい技術そのものよりも、既存の技術から得られた情報を様々な方法で解釈し、活用できるという点に意義がある」と強調しました。
ルニットは、H&E組織の形態学的情報を用いて遺伝子変異を予測する「スコープ・ジノタイプ・プレディクター」も開発しました。
同氏は、「特定の遺伝子だけを分析するのではなく、ファウンデーション・モデルに基づいて様々な変異を学習させることができるプラットフォームです」とし、「KRASの分析にも既存の技術を活用しています」と説明しました。
製薬会社の新薬開発へ拡大…事業化への展開を推進画像解析技術は、製薬会社の新薬開発にも活用されています。ルニットは最近、米国のサミット・セラピューティクス社と、PD-1・VEGF二重特異性抗体「イボネシマブ」の開発に向けた腫瘍微小環境解析研究で合意しました。スコープIOを利用して、どのような腫瘍微小環境の特性が治療反応に関連しているかを探索することが目的です。
イム・ディレクターは、「サミット社は、どのような患者にイボネシマブがより効果を発揮するかを把握したいと考えている」とし、「免疫細胞と腫瘍微小環境の情報がバイオマーカーとして活用できるかどうかを共に検討している」と述べました。
また、ルニットはパートナー企業との協力を、新薬開発の初期分析から臨床試験の患者選定、コンパニオン診断の開発にまで拡大する構想です。代表的な例として、日本の第一三共とも開発中の抗がん剤2つの研究プログラムに、AI分析技術を適用する協業を進めています。
同氏は、「日本の第一三共と進めている協力の重点は、既存の抗がん剤のHER2発現量の分析ではなく、開発段階にある新薬のバイオマーカーの発掘にあります。第一三共の新規抗がん剤2つのパイプラインにルニットのAI病理分析プラットフォームを適用し、新薬開発の初期段階から患者選定に必要なバイオマーカーを探索する戦略です」と説明しました。
最後に、イム・ディレクターは、「3つの製品群すべてにおいて、バイオマーカーの発見と治療結果を結びつけて活用範囲を広げ、最終的には売上につなげることが目標です」と述べ、「実際の臨床現場で患者さんを支援できなければ、製薬会社も引き続きこの技術を求めることはないでしょう」と語りました。
