[イーデイリーYU JIN-HEE 記者] 「今年の売上高は、昨年より3倍以上急増した150億ウォン（国内30億ウォン、海外120億ウォン）を達成する見込みです。これは、米国市場においてカンナビジオール（CBD）素材の競争力を確実に実証した結果です。来年は医療用大麻の売上高も加わり、200億ウォンの大台に到達し、これを足掛かりとしてコスダック市場への上場を成し遂げます。」

ネオケーンバイオのキム・ジョングク社長は20日、イーデイリーとのインタビューで、「昨年は国内で10億ウォン、海外で30億ウォンの計40億ウォンの売上を計上し、カンナビジオール素材の事業性を確認したのであれば、今年はグローバル市場における競争力を実証した」とこのように述べました。

海外で実証された原料の競争力…米国・日本を中心に急成長

ネオケンバイオは、韓国科学技術研究院（KIST）の技術出資会社として2021年に発足しました。医療用大麻（ヘンプ）の主要有効成分であるカンナビジオールを高純度で抽出・加工するプラットフォーム技術を保有しています。従来の研究開発（R&D）中心の構造から脱却し、規制が先制的に緩和された海外市場を攻略することで、実質的な成果を上げています。 ネオケーンバイオの急激な売上成長は、米国や日本などのグローバル市場の開拓が牽引しています。韓国国内では制度的な制約により商業化に難がある一方、海外では関連市場が急速に拡大しているためです。

キム社長は、「大麻規制が比較的緩やかな米国の現地インフラを活用し、収益性を高めています」とし、「食品や化粧品原料用のカンナビジオールを直接生産し、米国内への供給はもちろん、日本への輸出も並行して行っています」と説明しました。

これに先立ち、ネオケーンバイオは規制の障壁が低い米国市場に先制的に進出し、現地の生産拠点を確保しました。米国で生産した高純度のカンナビジオール原料を、米国内の化粧品・食品メーカーに納品する一方、アジア最大のヘンプ消費国として台頭した日本への輸出という戦略を採用しました。

キム社長は、「米国で製造した完成品および原料を基に、日本市場の攻略を本格化させた」とし、「日本はすでに食品や化粧品分野においてカンナビジオールの活用を幅広く認めており、需要が非常に高い」と述べました。

さらに、「先週、日本で開催された食品見本市への参加を通じて、大規模な供給に関する協議も行いました」とし、「近いうちに、海外供給契約に関する成果を市場に発表できる見込みです」と付け加えました。

海外市場で実証された収益創出能力は、国内の生産インフラ拡充につながっています。ネオケーンバイオは、慶尚北道安東を拠点に、大麻の栽培から原料の抽出、完成医薬品の生産までを網羅する全ライフサイクルのエコシステムを構築しています。

その一環として、ネオケーンバイオは最近、慶尚北道、安東市と1750億ウォン規模の「安東特殊管理医薬品バリューチェーン構築プロジェクト」に関する業務協定（MOU）も締結しました。協定に基づき、同社は2030年までに段階的な投資を行い、スマートファーム栽培施設と製造インフラを拡充する計画です。

キム社長は、「今回のプロジェクトは、自治体と協力して推進する大規模な事業です」とし、「現在、慶尚北道が主導して、地域活性化ファンドや公共政策ファンドの誘致を積極的に推進しています」と説明しました。

また、「ファンドの審査を経て、安定した投資財源を確保する手続きが順調に進んでいる」とし、「安東の生産拠点が完成すれば、グローバルな規制基準を満たすアジア最大規模のヘンプ・バリューチェーンが完成するだろう」と強調しました。

ネオケーンバイオは、安東バイオ第2一般産業団地内に100億ウォン規模を優先的に投入し、優良医薬品製造・品質管理基準（GMP）施設も建設中です。これは韓国初のヘンプ専用原薬（API）製造施設となります。

グローバルな競争力を確保するため、エンジニアリング能力と自動化技術も大規模に導入しました。グローバルエンジニアリング企業のアトキンズ・リアリスと提携し、欧州の優良医薬品製造管理基準（EU GMP）および優良栽培・収集管理基準（GACP）の設計を適用しました。韓国横河電気の最先端プロセス制御プラットフォームを構築し、プロセスデータの信頼性と規制対応能力を高めました。

キム社長は、「来年中に工場が竣工すれば、国内で唯一、商業用ヘンプを生産できる体制が整う」とし、「国内のヘンプ市場が開かれるやいなや、高品質な原料を供給できる独占的な地位を確保することになるだろう」と見通しました。

国内規制緩和の秒読み…来年、国内ヘンプ市場を先取り

これまで国内のヘンプ産業の足かせとなっていた規制の鎖も、解かれる兆しを見せています。国会と所管省庁である食品医薬品安全処が、ヘンプの合法化に向けた法改正で合意形成を図っているためです。現在、国会保健福祉委員会には、麻薬類管理に関する法律の改正案が上程されています。与野党の議員らが発議した法案には、自己治療を目的とした大麻成分を含む医薬品の製造、輸入、流通を許可する内容が盛り込まれています。

去る9月に開かれた国会の国政監査でも、前向きな兆しが見られました。国会保健福祉委員会所属の議員たちの質疑に対し、食品医薬品安全庁のオ・ユギョン庁長は、ヘンプ関連の制度改善の必要性に共感し、法案改正に前向きに協力する意向を表明しました。

キム社長は、「食品医薬品安全庁が自ら法改正の必要性を認め、立法支援に乗り出したことは、非常に意義深い進展です」とし、「国会会期内に法案の処理が行われれば、早ければ今年末、遅くとも来年上半期には合法化が実現するでしょう」と展望しました。

国内の規制が解除されれば、医療用ヘンプ原料市場は爆発的な成長を記録すると予想されます。ネオケーンバイオはすでにグローバル水準のGMP生産インフラを先んじて構築しているため、市場開放の最大の受益者となる見通しです。

キム社長は、「国内市場は医療用目的に限り、まず開放される予定だ」とし、「規制承認を満たす原薬生産設備を備えた企業は、ネオケーンバイオが唯一だ」と指摘しました。

同氏はまた、「製薬各社がてんかんや認知症などの難治性希少疾患の治療薬開発のために、高品質なCBD原料を求めるようになるだろう」とし、「制度改正の初年度、国内の医療用部門だけで50億ウォン以上の新規売上高を上げることを第1の目標とする」と述べました。

ネオケーンバイオは、爆発的な売上成長と生産インフラの拡充を背景に、新規株式公開（IPO）の推進に拍車をかけています。ネオケーンバイオは、未来資産証券を上場主幹事に選定し、コスダック上場に向けた諸準備を進めています。技術特例上場や実績に基づく一般上場ルートなど、様々な経路を検討しつつ、最適な公募のタイミングを模索しています。

キム社長は、「今年、150億ウォンの売上高を達成することで、財務的安定性を確固たるものにする」とし、「来年、海外売上の拡大と国内ヘンプ市場への参入が相まって、年間売上高200億ウォンの突破が期待される」と述べました。

上場後、同社は単なる原料供給業者にとどまらず、グローバルな委託開発・製造（CDMO）専門企業であり、革新的な新薬開発企業へと飛躍するというロードマップを策定しました。 英国のGWファーマシューティカルズが開発したCBDベースのてんかん治療薬「エピディオレックス」の場合、2018年に米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けた後、年間数千億ウォンの処方実績を上げています。国内の患者の場合、1人当たりの年間薬剤費が約4000万ウォンに達しており、国産代替品の開発が急務となっています。

ネオケーンバイオは、独自のマイクロ波抽出プロセスを通じて、エピディオレックスのジェネリック（後発医薬品）を開発しています。今後、薬価を既存の輸入薬に比べて大幅に引き下げて供給することで、患者の負担を軽減し、健康保険財政の健全性にも寄与する計画です。

キム社長は、「大麻由来の有効成分は、難治性神経系疾患の治療薬開発において無限の可能性を秘めています」と述べ、「米国で築いた売上基盤と安東の大規模生産拠点、そしてコスダック上場を通じて調達する資金を基に、アジア1位、世界トップ10に入る特殊管理医薬品専門企業として確固たる地位を築いていきます」と抱負を語りました。

一方、グローバル市場調査会社リサーチ・アンド・マーケットによると、世界のヘンプ市場は2022年に277億ドル（約36兆7995億ウォン）の規模でした。2027年には823億ドル（約109兆3355億ウォン）まで拡大する見通しです。 米国、カナダ、ドイツなど、世界60カ国以上がすでにヘンプを合法化しています。