[イーデイリーKIM SAE-MI 記者] チャバイオグループが、米国の細胞・遺伝子治療薬（CGT）の受託開発・製造（CDMO）の拠点として育成してきたマティカ・バイオテクノロジー（以下、マティカ）が、テキサス工場の稼働5年目を迎えました。 1億ドル以上が先行投資されましたが、昨年の売上高は39億ウォンにとどまり、2027年の完工を目標としていた第2工場は着工すら行われていないため、投資資金の回収が可能かどうかが注目されています。

1500億ウォンを投資したにもかかわらず、昨年の売上高は39億ウォン…高為替レートにもかかわらず赤字が続く

21日、バイオ業界によると、チャバイオグループが去る5月時点でマティカに投資した金額は、累計1億1200万ドル（約1500億ウォン）です。

マティカは2022年、米国テキサス州カレッジステーションに約4万5000平方フィート規模のウイルスベクターcGMP生産施設を竣工しました。プロセス・分析法の開発から最大500ℓ規模のGMP生産までを連携させる施設です。

投資規模に比べれば、現在の売上高は微々たるものです。昨年のマティカの売上高は39億ウォン、純損失は317億ウォンでした。特に昨年は、ウォン・ドル為替レートが年平均1422ウォン水準で過去最高値を記録するなど、ドル建て売上のウォン換算に有利な環境であった点を考慮する必要があります。業界関係者は、「昨年は高為替レートであったにもかかわらず、売上高が40億ウォンを超えなかった」と指摘しました。 今年上半期の売上高は16億ウォン、純損失は174億ウォンです。

チャバイオテックの今年の半期報告書に基づく、マティカ関連の出資金の帳簿価額は202億ウォン、貸付金は401億ウォンで、合計603億ウォンです。ただし、出資金の帳簿価額は現在の会計上の評価額であるため、累積の実質投資額とは異なる可能性があります。現在の帳簿上の金額だけでは、投資の回収可否を断定することが難しい理由です。

それでは、累積投資額が営業キャッシュフローとしてどれだけ回収されるかが判断基準となり得ます。これまでマティカは、受注拡大を成長の根拠として提示してきました。マティカは2024年に10社から約100億ウォンの受注を獲得し、2025年上半期にも約100億ウォン規模を確保しました。 今年もUHN、ソジウム、バックスドーム、ボンドウェルなどとのプロジェクトを相次いで発表しました。

しかし、具体的な受注金額や受注残高は確認されていません。チャバイオテックは、2025年時点の最終受注額や今年の累計受注額、受注残高について問われた際、顧客企業と結んだ秘密保持契約（NDA）や営業上の理由を挙げ、公開しませんでした。第1工場の稼働率についても、同様の理由で明らかにしませんでした。

法的拘束力はあるものの…受注額と実際の売上高の間の「隔たり」

チャバイオグループは、マティカとの受注契約が

法的

拘束力を備えた正式な契約であるという立場を明確にしました。チャバイオグループの関係者は、「マティカ・バイオテクノロジーが受注として集計しているCDMO契約は、顧客企業と正式に署名・締結した契約であり、法的拘束力があります」と強調しました。 さらに、「CDMO契約は業界の特性上、開発・生産の各段階ごとに業務が進められ、それに応じて代金が請求される仕組みです」とし、「これはグローバルなCDMO業界における通例の契約方式であり、契約の法的拘束力とは別個の問題です」と説明しました。

一方、一部ではマティカの受注契約の法的拘束力に疑問を呈する声もあります。あるIB業界の関係者は、「マティカの受注契約の大部分は、拘束力のある契約ではないと承知している」とし、「100億ウォンを受注したとしても、その金額がすべて売上として確定する仕組みではないという点を考慮すべきだ」と指摘しました。

CDMO事業の特性上、契約締結と売上計上の間に時間差があるという点も考慮する必要があります。プロセス・分析法の開発から臨床用GMP生産、後期臨床試験および商業生産へと段階が上がるにつれて契約規模が大きくなるため、単純な受注件数よりも、顧客企業の開発段階と実際のGMP生産量が損益の改善においてより重要となります。

実際、同社が過去に公表した2024年の受注分の予想売上計上額は、2024年に10億ウォン、2025年に52億ウォン、2026年に25億ウォン、2027年に13億ウォンと分散しています。 特に、昨年のマティカの総売上高は39億ウォンで、当初2024年の受注分だけで昨年計上されると予想されていた52億ウォンにも達しませんでした。これは、受注額と実際の売上高との間に隔たりがあることを示す一例です。

同社は、今年初のGMP生産を売上拡大の転換点と見なしています。チャ・バイオテックの関係者は、「損益分岐点（BEP）は、GMP生産が本格化する時期と重なっている」とし、「初期段階である工程・分析法の開発よりも、GMP生産で発生する売上規模の方がはるかに大きい」と述べました。さらに、「今年初のGMP生産を皮切りに、売上の成長に拍がつくものと見ている」と付け加えました。

ただし、同社は具体的なBEP到達目標時期については提示しませんでした。当面は、GMP生産量をどれだけ確保し、工場の稼働率を引き上げられるかが鍵となります。IB業界の関係者は、「工場の稼働率が低くても、人件費や設備維持費などの固定費は引き続き発生する」とし、「十分な生産量を確保できなければ、固定費ばかりを食い尽くす『金の食い虫』になってしまう恐れがある」と懸念を示しました。

2027年の完工を目標としていた第2工場…「顧客企業の後期臨床試験に合わせて着工」

追加増設計画も流動的に変更されました。 マティカは2024年、生産能力を従来の500ℓから2000ℓに拡大する第2工場を、2～3年以内に完工させるという計画を公表しました。当時の基準では、2027年までに増設を完了させるという構想でした。

現在、同社は第2工場の着工・完工時期や予想投資額については明らかにしていません。 チャバイオテックの関係者は、「市場の状況や受注状況などを総合的に考慮し、詳細な日程を調整している」とし、「第2工場の敷地は、現在生産施設がある敷地内にすでに確保済みだ」と説明しました。同氏は、「主要顧客企業が後期臨床試験に本格的に入るタイミングに合わせて、第2工場の拡張に着手する予定だ」とも付け加えました。

事実上、既存の顧客の臨床試験の進捗と需要が確認された後に、追加投資に乗り出すという意味です。既存の第1工場の稼働率やBEPが公開されていない状況下で、先制的に第2工場への投資を実行する負担を軽減しようとしているものと解釈されます。

同社は、米国のバイオセキュリティ法（BIOSECURE Act）に基づくサプライチェーンの再編を、マティカにとっての好機として挙げています。米国や友好国において、生産・品質管理能力を備えたCDMOを求める需要が高まる可能性があるという判断です。第2工場もまた、顧客企業の後期臨床試験および商業化のスケジュールに合わせて、商業生産用のウイルスベクター供給能力を確保するためのものだと、同社側は説明しています。

しかし、米国に生産施設を保有しているというだけで、安定した需要を確保できるわけではありません。一例として、米国でCGT CDMO施設を運営してきたチャールズ・リバー・ラボラトリーズ（Charles River Laboratories）は、バーテックス（Vertex）社の遺伝子編集治療薬「カスゲヴィ」（Casgevy）の商業生産まで担当していましたが、今年2月、CGT CDMO事業を売却することを決定しました。 これは、昨年、CGT顧客の需要が事業買収当時の期待に及ばないと明らかにしたことによる決定です。

IB業界の関係者は、「マティカの受注における核心は規模よりも質だ」とし、「1500億ウォンを投入した工場で年間売上高が40億ウォンにも満たない場合、発表された受注額が実際の売上高にどれだけ転換されているのかを検証する必要がある」と分析しました。