[イーデイリーMinji Son 記者] RNA干渉（RNAi）技術に基づく革新的な新薬開発企業であるOlix Pharmaceuticals, Inc.(226950)が、黄斑変性症治療薬候補物質「OLX301A」の米国における第2a相臨床試験への移行を推進しています。オーストラリアに続き、米国へと臨床試験地域を拡大し、被験者の募集を加速させる構えです。

オリックスは2日、黄斑変性症治療薬プログラム「OLX301A」の臨床第2a相試験計画（IND）を米国食品医薬品局（FDA）に提出したと明らかにしました。

オリックス社は最近、オーストラリアで当該INDの承認を取得しました。米国では最大8か所の臨床試験機関を追加し、患者募集の基盤を広げ、多国間臨床試験を実施する予定です。

今回の臨床試験は、地図状萎縮（GA）を伴う加齢黄斑変性患者計64名を対象に、OLX301Aの有効性と安全性を評価するものです。網膜楕円体領域（EZ）の損傷に関連する指標を中心に、治療効果を検証する計画です。

オリックスはこれに先立ち、米国でOLX301Aの第1相臨床試験を完了し、良好な安全性と忍容性を確認しました。今回の第2a相臨床試験では、これを基に治療効果を本格的に検証するとともに、臨床開発の進展を踏まえて、グローバル製薬企業との技術移転に関する協議も続けていく方針です。